AVISO
ANSM - Actualizado: 27/11/2015
Nombre del medicamento
ALLERGIFLASH ojo 0,05%, Solución para gotas en un recipiente de dosis única
levocabastina
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación que se utiliza sin consulta o receta de un médico.
· Si los síntomas persisten, empeoran o si se desarrollan nuevos síntomas más allá de 5 días de tratamiento, consulte a su farmacéutico o médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
NO permitir que este medicamento fuera del alcance de los niños
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ALLERGIFLASH gotas 0,05% ojo, solución en un recipiente de dosis única y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO ALLERGIFLASH 0,05% gotas para los ojos, la solución en un recipiente de dosis única?
3. CÓMO USAR ALLERGIFLASH 0.05 gotas oculares%, solución en un recipiente de dosis única?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN ALLERGIFLASH 0.05 gotas oculares%, solución en un recipiente de dosis única?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ALLERGIFLASH gotas 0,05% ojo, solución en un recipiente de dosis única y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos H1 selectiva - Código ATC S01GX02.
ALLERGIFLASH contiene una sustancia activa, levocabastina. Esta sustancia pertenece a la familia de medicamentos llamados antihistamínicos. Estos fármacos bloquean la liberación de histamina en el cuerpo y por lo tanto reducir las reacciones alérgicas (histamina desempeña un papel importante en las alergias).
indicaciones
Este medicamento se utiliza para tratar una alergia a nivel de los ojos (conjuntivitis alérgica) reconocible para los ojos y / o hinchazón de los párpados, ojos rojos, picantes o acuosos.
2. ¿Qué información ANTES DE USO ALLERGIFLASH 0,05% gotas para los ojos, la solución en un recipiente de dosis única?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use ALLERGIFLASH 0.05 gotas% oculares, solución en un recipiente de dosis única:
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (levocabastina) o cualquiera de los otros ingredientes en ALLERGIFLASH ( se puede encontrar la lista de ingredientes en la sección 6 ).
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con ALLERGIFLASH 0.05 gotas% oculares, solución en un recipiente de dosis única:
· Si no siente la mejora o si los síntomas persisten, debe consultar a su médico.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
Usando ALLERGIFLASH 0,05% es posible con precaución durante el embarazo.
alimentación
Debido a la falta de datos, no se recomienda el uso de levocabastina durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Los pacientes con visión borrosa (leve irritación después de la instilación) deben abstenerse de conducir vehículos o maquinaria hasta que estos síntomas desaparecen.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO USAR ALLERGIFLASH 0.05 gotas oculares%, solución en un recipiente de dosis única?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Forma de administración
ocular
Este medicamento debe ser administrado a nivel del ojo. No debe en ningún caso ser inyectado.
Al utilizar estas gotas, debe seguir los siguientes pasos:
1. Lávese bien las manos antes de la aplicación de gotas para los ojos.
2. Para limitar el riesgo de infección, evitar el contacto de la punta del envase de dosis única con el ojo o párpados.
3. Incline la cabeza hacia atrás y mirar el techo.
4. Baje suavemente el párpado inferior a fin de formar una bolsa.
5. Incline el recipiente de dosis unitaria por encima del ojo y apretar para liberar una gota en cada ojo afectado.
6. parpadeará una vez de modo que la gotas para los ojos se distribuye sobre toda la superficie del ojo.
7. El ojo cerrado, limpie limpiamente sobre, sobre todo en la mejilla,
8. Para evitar efectos sistémicos, se recomienda para comprimir la esquina interior del ojo durante 1 minuto después de cada instilación
9. Desechar el recipiente después de su uso de dosis única. No almacenarla para su uso posterior.
Si el tratamiento concomitante con otros gotas para los ojos, espaciados 15 minutos instilaciones.
La cantidad de solución oftálmica contenida en una sola dosis es suficiente para tratar ambos ojos.
Este gotas para los ojos no contienen un conservante
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si utilizó más ALLERGIFLASH 0.05 gotas% oculares, solución en un recipiente de dosis única que debiera:
En caso de sobredosis, el sueño se puede sentir. Enjuague con solución salina estéril. Y justo continuar su tratamiento a la siguiente instilación.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar ALLERGIFLASH 0,05% gotas oculares, solución en envase de dosis única:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado tomar sino simplemente continuar su tratamiento.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta sobre el uso del producto, consulte la información a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
El que ocurren comúnmente (en menos de 1 de cada 10) son:
· dolor de ojos, visión borrosa, ardor, irritación escozor, ojo.
Las condiciones observadas poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes) son:
· La hinchazón (edema) de los párpados
En muy raras ocasiones se observa la enfermedad (menos de 1 de cada 10.000) son:
· Conjuntivitis, inflamación ocular y la inflamación de los párpados, enrojecimiento de los ojos, los ojos llorosos y picazón en los ojos.
· Rash, enrojecimiento de la piel, reacción alérgica que puede resultar en inflamación repentina de la cara y el cuello o molestia con una caída brutal de la presión arterial. En este caso, detenga inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico.
· Dolor de cabeza.
En casos muy raros, algunos pacientes con graves daños a la capa transparente en la parte frontal del ojo (la córnea) desarrollaron depósitos opacos en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.santé.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN ALLERGIFLASH 0.05 gotas oculares%, solución en un recipiente de dosis única?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
condiciones de almacenamiento
Utilice el recipiente de dosis única inmediatamente después de la apertura y desechar después de su uso. No almacenarla para su uso posterior.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire los medicamentos al alcantarillado o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay gotas ALLERGIFLASH 0,05% ojo, solución en un recipiente de dosis única?
El principio activo es:
Levocabastina ................................................. .................................................. ................................. 0,05 g
Como hidrocloruro de levocabastina
Para 100 ml de solución.
Los demás componentes son hidroxipropilbetadex, dihidrato de fosfato de dihidrógeno de sodio, dodecahidrato de fosfato disódico, cloruro de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué ALLERGIFLASH gotas 0,05% ojo, solución en un recipiente de dosis única y contenido del envase
Este medicamento está en forma de gotas oculares, solución en un recipiente de dosis única. Recuadro 10 contenedores de dosis única de 0,3 ml.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE CALLE
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
FRANCIA
explotando
LABORATORIO CHAUVIN
416 SAMUEL MORSE CALLE
CS99535
34961 Montpellier Cedex 2
FRANCIA
fabricante
LABORATORIO CHAUVIN SA
ZI RIPOTIER UP
07200 AUBENAS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
a) Qu'Appelle no una alergia, lo que es una reacción alérgica?
Una alergia es una reacción exagerada de nuestra sustancia corporal vis-à-vis considera perjudicial, alérgenos. Los alérgenos son los factores y sustancias que desencadenan alergias y trastornos asociados con ella.
Durante el contacto repetido de la carrocería con el alérgeno, se desencadena una reacción alérgica.
El medio de reacción alérgica todos los síntomas aparecen dentro de minutos u horas después de la exposición a los alérgenos. Estos alergenos se derivan de plantas, pelos de animales, alimentos, ácaros, molde o son sustancias relacionadas con el trabajo.
Esta reacción alérgica provoca la liberación de sustancias en el cuerpo, tales como la histamina sintió trastornos responsables.
Como cualquier enfermedad alérgica de la naturaleza, es importante consultar a un médico al menos una vez. TI determinar la necesidad incluyendo la realización de evaluación de las alergias.
b) ¿Cómo reconocer conjuntivitis alérgica
Enrojecimiento del ojo y los párpados picazón, ojos llorosos y la inflamación del ojo son síntomas de la conjuntivitis alérgica.
Esta condición a menudo acompaña a la rinitis alérgica (estornudos, rinorrea, congestión nasal), ya que son provocados por los mismos alergenos (polen, ácaros del polvo, pelo de animales ...).
c) Algunos consejos
· No se frote los ojos, incluso si están ansiosos porque después de un alivio temporal, esta fricción sólo puede agravar la situación.
· Enjuague suavemente los ojos con agua o con una solución de lavado estéril para eliminar el polen y así aliviar.
· eliminar temporalmente el maquillaje. La curación de la conjuntivitis o la repetición de una nueva aplicación puede eventualmente ayudar a identificar la sustancia responsable. La presencia de la alergia ocular debe conducir a estar vigilantes en la elección de sus cosméticos.
· Si usa lentes de contacto, quitarlas mejor para la duración del tratamiento con gotas para los ojos.
d) En el dolor agudo ojo, disminución de la sensibilidad de la visión o visión borrosa, consulte a su médico.
e) La prevención de recurrencias
· Quitar el alérgeno (es decir, la exclusión) es la medida de elección para eliminar o reducir los síntomas de la alergia.
· Para los alérgenos de origen, es esencial tomar medidas para reducir la presencia de alérgenos:
· El colchón debe ser completamente rodeada por una cubierta de plástico ácaros del polvo y las almohadas. El resorte de caja, a menos que sea listones o metal, debe estar rodeado por un plástico. Todas las camas se debe lavar dos veces al mes a 60 ° C si es posible.
· La habitación debe estar ventilado y limpiado con regularidad.
· En la planta evitará alfombras de noche y alfombras.
· Evitar los animales domésticos.
· Durante la temporada de polen, es posible reducir la exposición al polen:
· En su jardín, diversificar las plantaciones evitando las especies más alergénicas (ciprés, cedro, abedul ...).
· Evitar cortar el propio césped durante la temporada de polen.
· El cultivar un huerto preferiblemente con gafas y máscara.