AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
PIEL BETADINE 10 por ciento, solución tópica
povidona yodada
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES BETADINE USO PIEL 10 por ciento, solución tópica?
3. CÓMO BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antisépticos y desinfectantes
indicaciones
Este fármaco es un yodo que contiene antiséptico, se indica para:
· antisepsia de heridas o quemaduras superficiales y poco generalizado,
· tratamiento adyuvante local de los trastornos de la piel y las membranas mucosas de infectado o en riesgo de contraer la infección.
· la antisepsia de la piel del campo quirúrgico.
2. ¿Qué información ANTES BETADINE USO PIEL 10 por ciento, solución tópica?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica en los siguientes casos:
· en el caso de un uso repetido, desde el segundo trimestre del embarazo y en la lactancia.
· para los recién nacidos de menos de 1 mes
· para la desinfección de equipo médico y quirúrgico,
· historia de alergia a uno de los constituyentes, en particular, povidona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados.
reacciones de intolerancia (anafilactoides) reacciones a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de BETADINE PIEL 10 por ciento.
Este medicamento lo general no debe ser utilizado, salvo disposición en contrario por su médico, junto con derivados de mercurio antisépticas.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con betadine PIEL 10 por ciento, solución tópica:
advertencias especiales
El yodo contenida en este medicamento puede pasar a través de la piel, especialmente en el caso de uso repetido o ciertas piel frágil o debilitada y en la circulación sistémica (efectos no deseados y molesto).
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en víctimas de quemaduras ( ver ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles ).
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal.
En la preparación del paciente, evitando goteos y maceración entre el paciente y la tela de mesa. El contacto prolongado con la solución no secada puede causar irritación y reacciones de la piel raramente graves tales como quemaduras.
Precauciones de empleo
El uso en niños menores de 30 meses requiere antes con su médico o farmacéutico.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos.
Para evitar interacciones entre las medicinas POSIBLES varios, entre ellos los derivados de mercurio antisépticas, debe cualquier otro tratamiento en curso para su médico o farmacéutico.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
embarazo
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento en el caso de uso repetido, es contra-indicadas durante los últimos 6 meses de embarazo.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
alimentación
La lactancia materna es contra-indicada en casos de uso repetido de la droga.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Usar puro o diluido.
· el uso puro: el cepillado de la piel.
· uso diluido:
o lavado de heridas: diluida 1/10 con agua o solución salina estéril, es decir, mediante la mezcla de 1 volumen de la solución con 10 volúmenes de agua o solución salina estéril.
o irrigación de heridas: diluido a 2 por ciento en solución salina estéril, es decir, mediante la mezcla de 2 volúmenes de solución con 100 volúmenes de agua o solución salina estéril
Forma de administración
Dérmica.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si un gran contacto ingestión oral a un médico rápidamente.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto:
· En caso de uso repetido y prolongado puede producirse sobrecarga de yodo puede cambiar el funcionamiento de la glándula tiroides, especialmente en bebés prematuros y bebés.
· Las reacciones cutáneas locales pueden ocurrir: cáustica de tipo dermatitis quemaduras si dermatitis de maceración y de contacto.
· Posibilidad de irritación de la piel y la reacción alérgica local,
· Una coloración reversible y transitoria puede aparecer en la piel,
· Excepcionalmente de reacciones generales alérgicas: urticaria, angioedema, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides se han notificado con productos que contengan povidona cuya BETADINE PIEL 10 por ciento.
· Si se utiliza en grandes áreas y en quemaduras graves se han observado efectos sistémicos, tales como trastornos de la función renal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BETADINE PIEL 10 por ciento, solución tópica?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE PIEL 10 por ciento, solución para aplicación local después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes
Después de abrir primero la botella, este medicamento se debe almacenar hasta 6 meses a temperatura ambiente.
condiciones de almacenamiento
Antes de abrir, almacenar a temperaturas inferiores a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay PIEL BETADINE 10 por ciento, solución tópica?
yodo povidona ................................................ .................................................. ................................... 10 g
Por cada 100 ml.
Los demás componentes son:
El glicerol, macrogol lauril éter (9), fosfato disódico dihidrato, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo BETADINE PIEL 10 por ciento, solución para la aplicación y el contenido del paquete local?
Este medicamento está disponible como una solución para aplicación local.
Vial de 8 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 2 l o 5 l.
Botella de 10 ml o 20 ml. Recuadro 50.
50 ml vial. Box 1, 10, 20 o 50.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.