AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BETADINE tul 10 por ciento, vestirse medicado
povidona yodada
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USAR EL 10 POR CIENTO BETADINE tul, medicados vestidor?
3. CÓMO BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN DE TUL BETADINE 10 por ciento, vestidor medicado?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antisépticos y desinfectantes
indicaciones
Este fármaco es un antiséptico (combate contra el crecimiento de microbios).
Se recomienda:
· en el caso de heridas o quemaduras superficiales y amplias.
· en el tratamiento adyuvante de trastornos de la piel y de la mucosa bacteriana originalmente o puede infectarse secundariamente.
2. ¿Qué información ANTES DE USAR EL 10 POR CIENTO BETADINE tul, medicados vestidor?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicamentoso:
· para los recién nacidos de menos de 1 mes, especialmente en prematuros,
· en el caso de un uso repetido, desde el segundo trimestre del embarazo y en la lactancia.
· Si la historia de alergia a uno de los constituyentes, en particular, povidona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados.
reacciones de intolerancia (anafilactoides) reacciones a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de tul BETADINE 10 por ciento.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con betadine tul 10 por ciento, vestidor medicamentoso:
advertencias especiales
Yodo del fármaco puede penetrar la piel (especialmente en caso de uso repetido o ciertas piel frágil).
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal, especialmente en víctimas de quemaduras ( ver ¿Cuáles son los efectos secundarios si los hay).
Precauciones de empleo
Se requiere especial precaución en el caso de la piel "frágil" en los niños, las mujeres embarazadas.
Se recomienda el uso en niños de 1 a 30 meses. Si es necesario, aplicar brevemente y ligeramente extendida. Lavar con agua estéril después de la aplicación.
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos incluidos los derivados de mercurio antisépticas: La formación es muy irritantes derivados.
En caso de duda no dude en preguntar a su médico o farmacéutico
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
No combine productos que contienen mercurio.
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento en el caso de uso repetido, es contra-indicadas durante los últimos 6 meses de embarazo.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
La lactancia materna es contra-indicada en casos de uso repetido de la droga.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
· Este producto es para uso externo.
o Abrir la bolsa protectora
o Aplicar la compresa sobre la herida impregnado
o Cubrir con una almohadilla de gasa o de algodón
o Mantener por medio de un vendaje
o Aplicación todos los días o cada dos días.
Si siente que el efecto de tul BETADINE 10 por ciento, vestidor medicado es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Dérmica.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más BETADINE tul 10 por ciento, que medicados faenado deberá:
En caso de sobredosis, puede ocurrir una sobrecarga de yodo que podrían afectar al funcionamiento de la glándula tiroides y puede conducir a insuficiencia renal. Consulte a un médico rápidamente.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
· En caso de uso repetido y prolongado, puede haber una sobrecarga de yodo que puede cambiar el funcionamiento de la glándula tiroides en algunos piel frágil o particularmente vulnerable en recién nacidos prematuros y el general quemado
· posibilidad de irritación de la piel y la reacción alérgica local,
· Excepcionalmente de reacciones generales alérgicas: urticaria, angioedema, shock anafiláctico, reacciones anafilactoides se han notificado con productos que contengan povidona cuya BETADINE TUL 10 por ciento.
· Si se utiliza en grandes áreas y en quemaduras graves se han observado efectos sistémicos, tales como trastornos de la función renal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE TUL BETADINE 10 por ciento, vestidor medicado?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura que no exceda de 30 ° C.
Mantener alejado del calor.
No mantener la bolsa abierta.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay BETADINE tul 10 por ciento, vestidor medicado?
El principio activo es:
yodo povidona ................................................ .................................................. .................................. 10 g
Para una pomada distribuido a una velocidad de 3 g / dm 2 de gasa de algodón hidrófilo de 47 g / m 2.
Los demás componentes son:
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
Lo BETADINE tul 10 por ciento, vestidor y contenido del envase medicinal
Este medicamento está en la forma de emplastos medicados. Bolsas de 5 o 10.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.