AVISO
ANSM - Actualizado: 20/07/2017
Nombre del medicamento
BETADINE FRIEGUE 4%, solución cutánea (formación de espuma)
povidona yodada
enmarcado
Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este es un fármaco autorizado y controlado (ver número de identificación en el paquete).
· Este medicamento puede ser utilizado en la automedicación es decir, sin consulta o receta de un médico.
· Este manual está hecho para ayudar a pesar de que este medicamento. Sigue así, es posible que tenga que volver a leerlo.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
· No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ FRIEGUE BETADINE 4% de solución cutánea (formación de espuma) y lo que se utiliza?
2. ¿Qué información ANTES DE USO BETADINE FRIEGUE solución cutánea 4% (formación de espuma)?
3. CÓMO BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea (formación de espuma)?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea (formación de espuma)?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ FRIEGUE BETADINE 4% de solución cutánea (formación de espuma) y lo que se utiliza?
Clasificación terapéutica
Antisépticos y desinfectantes.
indicaciones
Este medicamento es un antiséptico basado en yodo. Está indicado para:
· El tratamiento local y la limpieza extra de enfermedades de la piel y las membranas mucosas, infectados o expuestos a infectarse.
· cuidadores de lavado de manos antiséptico y las manos del cirujano.
· lavado antiséptico pre-operatoria.
2. ¿Qué información ANTES DE USO BETADINE FRIEGUE solución cutánea 4% (formación de espuma)?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea (formación de espuma) en los casos siguientes:
· en caso de un uso repetido, desde el segundo trimestre del embarazo y en el caso de la lactancia materna,
· para los recién nacidos de menos de 1 mes
· para la desinfección de equipo médico y quirúrgico,
· en combinación con derivados de mercurio antisépticas.
· si hay antecedentes de alergia a uno de los constituyentes, en particular, polividona. No hay reacción cruzada con agentes de contraste yodados.
Las reacciones de intolerancia (anafilactoides) a medios de contraste yodados o mariscos anafilaxia no es un contra-indicación para el uso de Betadine Scrub 4%.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con betadine FRIEGUE solución cutánea 4% (formación de espuma)
advertencias especiales
El yodo contenida en este medicamento puede pasar a través de la piel, especialmente en el caso de uso repetido o ciertas piel frágil o debilitada y en la circulación sistémica (ver sección 4).
Especial atención es necesaria cuando las aplicaciones regulares hechas sobre la piel dañada en pacientes con insuficiencia renal.
En la preparación del paciente, evitando goteos y maceración entre el paciente y la tela de mesa. El contacto prolongado con la solución no secada puede causar irritación y reacciones de la piel raramente graves tales como quemaduras.
El uso en niños menores de 2,5 años requiere el consejo de su médico o farmacéutico.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
Enjuague después de su uso.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Para evitar posibles interacciones entre varios fármacos deben informar sistemáticamente cualquier otro tratamiento en curso con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Debido a la presencia de yodo, el uso de este medicamento es contra-indicado desde el trimestre 2 nd, en el caso de un uso repetido.
Se utiliza ocasionalmente en el consejo de su médico.
alimentación
La lactancia materna es contra-indicada en casos de uso repetido de la droga.
Pregúntele a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Sin objeto.
3. CÓMO BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea (formación de espuma)?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Forma de administración
Dérmica.
· lavado de manos higiénico: el producto se usa puro a 4 ml pagados previamente en las manos mojadas. Frote durante 1 minuto y enjuague con agua.
· lavado quirúrgico: renovar el protocolo de 3 a 5 minutos en las manos y los antebrazos.
· Lavar herida contaminada: utilizar el producto diluido a tercera. Enjuagar con abundante agua.
Preparación del paciente:
La preparación del paciente debe ser realizado dentro de dos horas antes del procedimiento, con 60 ml de producto puro:
· Mojar el pelo de la cabeza y todo el cuerpo en la ducha.
· Realizar lavado antiséptico cuatro veces. Frotar hasta espuma incolora:
1. La cabeza y el cabello con Betadine Scrub 10 ml de 4%. No aclarar.
2. El tronco y las extremidades superiores con 10 ml de Betadine Scrub 4%, haciendo hincapié en las axilas y el ombligo. No aclarar.
3. El área genital y las extremidades inferiores con 10 ml de 4% de fregado Betadine, haciendo hincapié en el nivel de los genitales, hendido y entre los dedos. No aclarar.
4. A continuación, enjuagar todo el cuerpo.
· Repetir las operaciones de lavado siguiendo el mismo protocolo, a continuación, secar con una toalla limpia y póngase ropa limpia.
Si siente que el efecto de Betadine 4% es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si una gran ingestión oral rápidamente en contacto con un médico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, Betadine 4% es probable que tenga efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto.
· En caso de uso repetido y prolongado puede producirse sobrecarga de yodo puede cambiar el funcionamiento de la glándula tiroides, especialmente en bebés prematuros y bebés.
· Las reacciones cutáneas locales pueden ocurrir: cáustica de tipo dermatitis quemaduras si dermatitis de maceración y de contacto.
· Excepcionalmente de reacciones generales alérgicas: urticaria, angioedema, shock alérgico, se han notificado con productos que contengan povidona con Betadine Scrub 4%.
· Si el uso de grandes áreas y en quemaduras graves, se han observado efectos generales, tales como trastornos de la función renal.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN BETADINE FRIEGUE 4% de solución cutánea (formación de espuma)?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar Betadine 4% después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP {}. La fecha de caducidad es el último día de ese mes
Después de abrir primero la botella, este medicamento se debe almacenar hasta 6 meses a temperatura ambiente.
condiciones de almacenamiento
Antes de abrir, almacenar a temperaturas inferiores a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
¿Qué hay FRIEGUE BETADINE 4% de solución cutánea (formación de espuma)?
El principio activo es:
yodo povidona ................................................ .................................................. .................................. 4,0 g
Por cada 100 ml.
Los demás componentes son:
solución al 60% de sal de amonio de ácido sulfúrico etano alkylphénoxypolyéthylène éster, bis (hidroxietil) lauramida, hidróxido de sodio, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué FRIEGUE 4%, solución cutánea (formación de espuma) BETADINE y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de una solución para la aplicación cutánea.
Botella de 30 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litro o 5 litros.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
explotando
Mylan SAS MÉDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabricante
FABRICACIÓN MEDA
AVENUE JF KENNEDY
33700 MERIGNAC
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.