AVISO
ANSM - Actualizado: 16/02/2015
Nombre del medicamento
ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales
ciclopirox
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten más allá de 6 meses para las uñas y 12 meses para los dedos de los pies, consulte a su médico.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ ONYTEC 80 mg / g medicado esmalte de uñas y QUÉ SE UTILIZA?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR ONYTEC 80 mg / g medicado nana nombres?
3. CÓMO USAR ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ONYTEC 80 mg / g medicado esmalte de uñas y QUÉ SE UTILIZA?
Clasificación terapéutica
Grupo farmacoterapéutico: Otros antifúngicos para uso tópico
indicaciones
Esmalte de uñas ONY TEC 80 mg / g es una importante actividad antifúngica (agente antifúngico de amplio espectro) que se utiliza de forma local en las uñas de los dedos o de los pies y justo en la piel adyacente.
Está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de las uñas (onicomicosis) de leve a moderada debido a los hongos filamentosos y / o en otros hongos pueden ser curados por ciclopirox.
La sustancia activa, ciclopirox, se opone al crecimiento de los hongos y destruido. El resultado es una mejora en el aspecto de sus uñas.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES DE USAR ONYTEC 80 mg / g medicado nana nombres?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca use ONYTEC 80 mg / g de esmalte de uñas medicamentoso:
· si es alérgico (hipersensible) a ciclopirox o cualquier otro ingrediente en ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas,
· en niños menores de 18 años debido a la falta de datos en este grupo de edad.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales:
Si la sensibilización, por favor suspenda el tratamiento y buscar atención médica.
Como con cualquier tratamiento tópico de la onicomicosis, en el caso de la participación de varios clavos (más de 5), en caso de que se alcanza más de dos tercios de la placa de la uña y en el caso de factores tales como la diabetes predispone y trastornos del sistema inmune, consulte a su médico podría añadir un tratamiento oral, además de su barniz medicación.
Si usted tiene diabetes, tenga cuidado cuando se corta las uñas.
Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas.
ONY TEC 80 mg g, barniz de uñas / medicado se deben utilizar en la aplicación tópica.
No aplicar el esmalte de uñas ordinaria u otros productos cosméticos para las uñas tratadas.
Interacción con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
El tratamiento con ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas debe iniciarse sólo cuando sea absolutamente necesario, después de que su médico haya evaluado cuidadosamente los beneficios y posibles riesgos.
alimentación
No hay datos sobre el paso de ciclopirox en la leche materna en las mujeres. El tratamiento con ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas debe iniciarse sólo cuando sea absolutamente necesario, después de que su médico haya evaluado cuidadosamente los beneficios y posibles riesgos.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes ONYTEC 80 mg / g de esmalte de uñas medicamentoso:
ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas contiene alcohol cetoestearílico. Esto puede causar reacciones locales en la piel, tales tipo de enrojecimiento y / o ardor (dermatitis de contacto irritante).
3. CÓMO USAR ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
Siempre use ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas exactamente como se describe en este aviso. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
Salvo indicación en contrario por su médico, ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas se debe aplicar en una capa delgada, una vez al día, o en las uñas infectadas. Para ello, las uñas deben estar limpias y secas. esmalte de uñas medicados para ser aplicado sobre toda la superficie de la uña y 5 mm de la piel adyacente. Siempre que sea posible, ONYTEC 80 mg / g, el esmalte de uñas se va a aplicar por debajo del borde libre de la uña.
Deje secar ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas durante unos treinta segundos.
La frecuencia de administración
Los clavos o no deben limpiarse por lo menos 6 horas y por lo tanto se recomienda que la aplicación por la noche antes de acostarse. Después de eso, es posible hacer que el cuidado de la higiene habitual.
No es necesario quitar ONYTEC 80 mg / g, barniz de uñas usando un disolvente o un abrasivo (por ejemplo una lima de uñas); pero se debe limpiar a fondo las uñas con agua. A veces, debido a la insuficiencia de lavado de uñas, una capa blanca puede aparecer en la superficie de las uñas después de unos pocos días de tratamiento. lavado a fondo con jabón suave y si es necesario con un cepillo de uñas o una esponja ayudará a eliminar.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe continuarse hasta la desaparición del problema, por lo que hasta las uñas o se borran o casi liberado de cualquier lesión y / o salud de las uñas han crecido de nuevo. La curación completa de las uñas se obtiene normalmente en unos seis meses, la uña del dedo del pie de 9 a 12 meses.
Breach clavo ampliada de un dedo o uñas de los pies o más, un tratamiento oral adicional puede ser considerado. Por favor, pregunte a su médico si este es el caso.
Si el efecto de ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas que parece excesivo o insuficiente, hable con su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más ONYTEC 80 mg / g medicado esmalte de uñas debe:
Ningún caso de sobredosis se ha reportado hasta la fecha.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si olvidó usar ONYTEC 80 mg / g medicado esmalte de uñas:
No tome una dosis doble para compensar olvida aplicar. Continuar el tratamiento según lo prescrito por su médico o de acuerdo con el artículo 3 de esta guía (Cómo utilizar ONYTEC 80 mg / g nana nombres medicados?). Si usted no puede aplicar el esmalte de uñas medicada durante varios días, su eficacia puede ser disminuida.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Si deja de usar ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales:
Si deja de tomar ONYTEC 80 mg / g, esmalte de uñas antes de la curación es completa o casi completa de las uñas, es posible que los hongos no fueron eliminadas. En este caso, es posible que la condición de las uñas se está deteriorando de nuevo.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 10 000 usuarios):
Enrojecimiento, descamación, ardor y prurito en el sitio de aplicación.
Las reacciones adversas para las que no se conoce la frecuencia:
En la erupción en el lugar de aplicación, el eczema
decoloración transitoria de la uña (esta reacción también puede ser debido a la afección causada por el hongo de la uña).
Los eventos adversos informados fueron leves y de corta duración.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr .
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN ONYTEC 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar el producto después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el vial.
condiciones de almacenamiento
Conservar el vial en el paquete con el fin de protegerlo de la luz.
Mantener el frasco bien cerrado para evitar la evaporación de su contenido.
No refrigerar.
Este producto es inflamable, por lo que mantener alejado de fuentes de calor o llama abierta.
Una vez abierto: mantener a los 6 meses.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
A temperaturas inferiores a 15 ° C, las lacas de uñas medicinales pueden gel; una ligera floculación o formación de una parte inferior precipitado luz del vial es posible. Es posible eliminarlos frotando el vial entre las manos durante 1 minuto. Después de eso, la solución es clara otra vez. Estas anomalías no tienen impacto en la calidad o eficacia del producto.
Antes de su uso, inspeccione visualmente la botella desde abajo para verificar que la solución es clara otra vez (claro).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
ONYTEC contenía 80 mg / g, lacas de uñas medicinales?
El principio activo es ciclopirox.
Un gramo de la laca de uñas fármaco contiene 80 mg de ciclopirox.
Los demás componentes son:
acetato de etilo, 96% de etanol, alcohol cetoestearílico, hidroxipropil quitosán, y agua purificada
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué ONYTEC 80 mg / g, clavo medicado de uñas y contenido del envase
ONYTE C 80 mg / g, clavo medicado clavo es un claro, incoloro a ligeramente amarillento, presentado en botellas de vidrio transparente con tapón de rosca con un cepillo aplicador.
Presentaciones de 3,3 ml y 6,6 ml.
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIOS BAILLEUL
8 rue Laugier
75017 PARIS
explotando
LABORATORIOS BAILLEUL-Biorga
8 rue Laugier
75017 PARIS
fabricante
ALFA SPA WASSERMANN
Via ENRICO FERMI No. 1
65020 Alanno (PE)
ITALIA
o
DOPPEL FARMACEUTICI SRL
Via Martiri delle Foibe NO 1
29016 Cortemaggiore (PC)
ITALIA
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
De acuerdo con la normativa.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.