AVISO
ANSM - Actualizado: 22/01/2014
Nombre del medicamento
SPASMOCALM 80 mg, comprimido bucodispersable
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.
· Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
formulario Resumen
En este prospecto:
1. ¿QUÉ SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza?
2. LO QUE DEBE SABER ANTES SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
3. Cómo tomar SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza?
Clasificación terapéutica
Este medicamento es un anticonvulsivo.
indicaciones
Está indicada en el tratamiento de dolor espasmódico del intestino, tracto biliar, vejiga urinaria y el útero.
2. LO QUE DEBE SABER ANTES SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
Nunca SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables en los siguientes casos:
· alergia conocida a floroglucinol o uno de los otros componentes del producto ( véase la composición )
· en el caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tener cuidado con SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables:
Si usted tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, debido a la presencia de lactosa.
Este producto contiene una fuente de fenilalanina, que puede ser peligroso para los pacientes con fenilcetonuria.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y la lactancia
El uso de este medicamento sólo se debe considerar durante el embarazo si es necesario.
No se recomienda la administración de este fármaco para las madres lactantes.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Lista de excipientes con efecto conocido: aspartamo, lactosa.
3. Cómo tomar SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
Modo de administración / Dosis / Frecuencia de administración
por vía oral.
En los adultos, la dosis es de 2 comprimidos que deben tomarse en el momento de crisis, para renovar si espasmos significativos. Los comprimidos se dejaron disolver bajo la lengua para el efecto rápido o disueltos en un vaso de agua antes de la ingestión.
En niños: 1 comprimido 2 una vez al día, después de ser disuelto en un vaso de agua.
Si siente que el efecto de SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Sin objeto.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Al igual que todos los medicamentos, SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables pueden producir efectos adversos, aunque todo el mundo no hay sujeto:
Algunos casos muy raros de reacciones alérgicas de la piel.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables después de la fecha de caducidad indicada en la caja, las plaquetas.
condiciones de almacenamiento
Almacenar a una temperatura no superior a + 30 ° C, protegido de la humedad.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Lo que es SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables?
El principio activo es:
Floroglucinol ................................................. .................................................. ................................. 80 mg
Para un comprimido bucodispersable.
Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona K90, estearato de magnesio, aspartamo (E951).
Forma farmacéutica y contenido
Lo SPASMOCALM 80 mg comprimidos bucodispersables y contenido del envase
Este medicamento está en la forma de comprimidos bucodispersables. Box 2, 6, 10, 12, 18, 20 o 30.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
Francés Pharmaceutical Co
Lucien Auvert Place
77020 Melun Cedex
explotando
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
Lucien Auvert Place
77020 MELUN CEDEX
fabricante
LABORATORIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des Isles
89000 AUXERRE
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
información de internet
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
otro
Sin objeto.