NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2019
Dénomination du médicament
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Citrate de pentoxyvérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
3. Comment prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF - code ATC : R05DB05
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Ne prenez jamais PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop :
CE MEDICAMENT NE DOIT PAS ETRE PRIS PAR VOTRE ENFANT EN CAS :
· dallergie à l'un des constituants notamment aux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle),
· dasthme,
· dinsuffisance respiratoire,
· de gêne urinaire liée à une maladie de la prostate,
· de risque de glaucome par fermeture de langle.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop.
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux de votre enfant devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
· Ce médicament contient un agent azoïque le colorant (E151), le colorant (E124) et le colorant (E102) et peut provoquer des réactions allergiques.
Nutilisez ce médicament quavec précaution
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère-mesure (5 ml) ou 1,4 g de saccharose par 1/2 cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, le citrate de pentoxyvérine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop avec des aliments, des boissons et de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de ce médicament vous est déconseillée pendant la grossesse et la période d'allaitement.
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop contient :
du parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216), du saccharose (2,8 g par cuillère-mesure de 5 ml ou 1,4 g de saccharose par 1/2 cuillère-mesure), du colorant (E124), du colorant (E151) et du colorant (E102),
3. COMMENT PRENDRE PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
· enfant de plus de 20 kg à 30 kg, soit de 6 ans jusqu'à environ 10 ans : 1 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· enfant de 30 à 40 kg, soit environ de 10 à 13 ans : 1 cuillère-mesure + 1/2 cuillère-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 2 cuillères-mesure par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
En cas de maladie du foie ou des reins : consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 6 heures
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux (par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire).
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Si vous avez pris plus de PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop que vous nauriez dû :
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Possibilité de :
· réactions allergiques, notamment cutanées,
· constipation, sécheresse buccale,
· plus rarement : somnolence, gêne respiratoire, palpitations, troubles visuels, troubles urinaires, confusion,
· en raison de la présence de parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle), ce médicament peut provoquer de lurticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop
· La substance active est :
Citrate de pentoxyvérine................................................................................................... 0,15 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de citrate de pentoxyvérine.
1/2 cuillère-mesure (2,5 ml) contient 3,75 mg de citrate de pentoxyvérine.
· Les autres composants sont :
Saccharose, arôme vanille/caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
* Composition de l'arôme vanille/caramel : teintures de vanilline et de raisin, distillats de cacao et de vanilline solubilisés dans un mélange de sirop de glucose/fructose, alcool éthylique, eau, propylène glycol, colorant (E 151), colorant (E124), colorant (E102).
Quest-ce que PENTOXYVERINE CLARIX 0,15 % ENFANTS, sirop et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Ou
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).