NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2019
Dénomination du médicament
CURASPOT 5 %, gel
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Curaspot 5%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Curaspot 5%, gel ?
3. Comment utiliser Curaspot 5%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Curaspot 5%, gel?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE Curaspot 5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CURASPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde de penzoyle.
Il est utilisé dans le traitement de lacné légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER Curaspot 5%, gel ?
Nutilisez jamais Curaspot 5%, gel :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres peroxydes (ex. eau oxygénée).
Avertissements et précautions
Mises en garde
· Les patients à peau sensible ou sensibilisée par dautres traitements préalables (acide rétinoïque) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter dappliquer Curaspot sur les zones cutanées fortement enflammées et les plaies ouvertes.
· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.
· Une prudence particulière simpose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles (visage, cou, creux sous-claviculaire),
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Précautions demploi
· Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, deffectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (« touche dessai »),
· Des précautions particulièrement importantes simposent pour les applications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé deffectuer un lavage soigneux à leau,
· Une prudence particulière simpose lors dun traitement simultané avec dautres préparations surtout avec celles qui entraînent une desquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement par CURASPOT 5%, gel le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé dattendre la guérison des lésions cutanées,
· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu déviter au maximum une exposition. Les patients porteurs dun érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant dentreprendre un traitement par cette préparation.
· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamation de la peau/peau qui pèle) peuvent apparaître, surtout au début du traitement).
· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent trop importantes, larrêt du traitement est conseillé.
· Pour la toilette quotidienne, il est préférable dutiliser des produits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sans lipide) et des pains sans savon.
· Curaspot peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En cas dapparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
ATTENTION IMPORTANT :
Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de toilette).
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans. On ne sait pas sil agit sur eux ou sil peut être utilisé en toute sécurité
Autres médicaments et Curaspot 5%, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Curaspot 5%, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement. Si néanmoins vous lutilisez pendant lallaitement, afin déviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer CURASPOT sur la poitrine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Curaspot 5%, gel contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CURASPOT 5%, gel ?
Réservé uniquement à lUSAGE EXTERNE. Voie cutanée
Mode dadministration
1 - Nettoyez et séchez les zones à traiter (visage, dos, torse...).
2 - Presser doucement le tube à la base pour déposer sur le bout du doigt une quantité de gel suffisante pour couvrir les zones à traiter.
3 - Appliquez et laissez le gel en place pendant 1 à 5 minutes.
4 - Rincez abondamment à leau claire les parties du corps traitées.
5 - Séchez les zones traitées.
6 - Lavez-vous les mains soigneusement et refermez bien le tube.
Il est important de noter quaprès application, le gel doit être RINCÉ.
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Fréquence et moment auquel le médicament doit être utilisé :
1 ou 2 fois par jour, le matin et le soir au coucher. Chez les personnes à peau sensible, il est recommandé dappliqué le gel 1 fois par jour.
Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement; elle ne témoigne pas dune intolérance ou dune allergie au médicament tant quelle reste modérée.
Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une « touche dessai » (applications répétées sur une petite surface de peau pendant une dizaine de jours consécutifs).
Lamélioration est visible dans la plupart des cas après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant une utilisation plus longue peut être nécessaire.
En raison du risque de décoloration des fibres textiles naturelles ou synthétiques, il est conseillé dutiliser du linge (oreiller, draps, serviettes de toilette) de couleur claire, de bien se laver les mains après application et de rincer abondamment les parties du corps traitées.
Si vous avez utilisé plus de de Curaspot 5%, gel que vous nauriez dû
Curaspot 5 %, gel est indiqué pour un usage externe seulement. Si vous appliquez plus de gel que nécessaire, les résultats ne seront pas meilleurs ou plus rapides ; par contre une irritation plus sévère peut se développer.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur 10) :
o Sécheresse de la peau
o Rougeurs de la peau
o Desquamation (peau qui pèle)
o Sensation de brûlure de la peau.
Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence dapplication est diminuée ou si le traitement est arrêté.
· Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :
o Démangeaison (prurit)
o Irritation de la peau (dermite irritante de contact)
· Fréquence dapparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :
o Gonflement du visage
o Gonflement des paupières
o Eruption sur la peau
o Douleur de la peau (picotements)
o Sensibilité au soleil
o Dermite allergique de la peau
o Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement du visage, de la bouche ou du cou (dème de Quincke), choc allergique. Si vous présentez lun de ces symptômes, arrêtez lapplication du produit et contactez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CURASPOT 5%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin :
· Si vous avez besoin dinformation ou de conseil supplémentaires,
· Si vous nêtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votre cas, en particulier,
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· Si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament, une autre maladie,
· Si vous prenez dautres médicaments en même temps, même sils sont vendus sans ordonnance,
· Si vous avez déjà été allergique à un médicament,
· Si au cours de lutilisation de ce médicament, vous ressentez des effets gênants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Curaspot 5%, gel
· La substance active est :
Peroxyde de benzoyle...................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : le copolymère méthacrylique (POLYTRAP 6603), le glycérol, le carbomère 940, l'oléfine sulfonate de sodium (C14-C16), solution de l'hydroxyde de sodium à
10 %, et l'eau purifiée.
Quest-ce que Curaspot 5%, gel et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube (PE) de 50 ou 100 g, avec une capsule en polypropylène blanc.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA - LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE GALDERMA
ZI MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseils déducation sanitaire :
Lacné est une affection caractérisée par lapparition de boutons liés à la production excessive de sébum
(« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à ladolescence doù sa désignation fréquente sous le nom dacné juvénile, mais en fait elle peut survenir à dautres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire davoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits dhygiène permettent déliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter dirriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin dutiliser des crèmes non comédogènes, cest-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition demployer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions dacné sont touchées, vous risquez dinduire lapparition de cicatrices définitives et de favoriser lapparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
Lexposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a limpression que lacné saméliore lété) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et lapplication dun écran solaire dindice de protection élevé est recommandée en cas dexposition.