NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/08/2020
Dénomination du médicament
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
3. Comment utiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un corticoïde.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de:
· piqûres d'orties,
· piqûres d'insectes,
· coups de soleil localisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
Nutilisez jamais DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à lhydrocortisone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment en raison de la présence de graisse de laine (lanoline), alcool stéarylique et alcool cétylique,
· sur des plaies,
· sur une acné,
· sur une rosacée, sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo...), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables :
· ne traitez pas de grandes surfaces,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour, ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.
En cas :
· d'intolérance locale,
· d'irritation, surinfection cutanée, interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient de la lanoline, de alcool cétylique et de lalcool stéarylique, et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème.
Enfants et les adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème avec des aliments, les boissons ou de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème contient
Lanoline (graisse de laine), alcool cétylique et alcool stéarylique.
3. COMMENT UTILISER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Appliquer la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l'application.
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours
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La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :
· Risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritation autour de la bouche,
· Des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,
· En raison de la présence de graisse de laine, risque d'eczéma,
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il ny a pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème
· La substance active est :
Hydrocortisone................................................................................................... 0,50 g pour 100 g.
· Les autres composants sont :
alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse de laine (lanoline), palmitostéarate de macrogol 1000, palmitostéarate de macrogol 4000, palmitostéarate de macrogol 6000, eau purifiée.
Quest-ce que DERMOFENAC DEMANGEAISONS 0,5 %, crème et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème, en tube de 15 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE LA MONNAIE
37210 VOUVRAY
France
ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE, 1
29016 CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Sans objet.