NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/08/2023
Dénomination du médicament
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE - code ATC : A01AB03.
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Nutilisez jamais PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Faites attention avec PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours :
CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi
· Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
· Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
· NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE, DE VOTRE STOMATOLOGISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Flacons de 200 ml et 300 ml : Pour chaque bain de bouche, utiliser le godet doseur. Afin dobtenir un volume précis de la solution, positionner le godet sur une surface horizontale, placer lil au niveau de la graduation et remplir jusqu'au trait (15 ml). En l'absence de godet, utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15 ml).
Flacons de 55 ml et 500 ml : Utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (soit 15 ml).
Rincer soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Il est recommandé de nettoyer le godet doseur après chaque utilisation.
Mode et voie d'administration
Utiliser localement en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents et rinçage.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche que vous nauriez dû
Un surdosage nest pas attendu dans les conditions normales dutilisation de cette solution en bain de bouche
Si vous avalez accidentellement cette solution PREXIDINE, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs de l'sophage ou de l'estomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste, ou votre stomatologiste ou votre médecin.
Chez l'enfant, si cette solution est avalée accidentellement, contactez votre médecin, en raison de la présence d'alcool.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, si PREXIDINE est avalé accidentellement, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisé (voir paragraphes « Posologie » et « Mode et voie dadministration »).
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à leau claire et consultez votre médecin.
Si vous oubliez dutiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les buveurs de thé ou de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Solution de gluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine............................................................. 0,120 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche
· Les autres composants sont :
Saccharine, glycérol, polysorbate 80, alcool, levomenthol, arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'Arôme menthe : éthanol, menthol, acétate de menthyle, huile essentielle de menthe.
Quest-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche ; flacon de 55 ml, 200 ml, 300 ml ou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
delpharm tours
Rue Paul Langevin
37170 CHAMBRAY LES TOURS
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).