NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
Dénomination du médicament
L107, solution buvable en gouttes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 48 heures.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que L107, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser L107, solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser L107, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L107, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE L107, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
L107, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER L107, solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Nutilisez jamais L107, solution buvable en gouttes :
· Enfants de moins de 30 mois.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à lun des composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
· Mises en garde et précautions demploi
· Chez lenfant le diagnostic, linitiation et le suivi du traitement dune gastro-entérite aigüe doivent être assurés par le médecin.
· Ce médicament contient 45 % de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez ladulte et jusquà 27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez lenfant.
· Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et L107, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
L107, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de lalcool
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.
Sportifs
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
L107, solution buvable en gouttes contient de léthanol.
3. COMMENT UTILISER L107, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à ladulte et lenfant de plus de 30 mois.
Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)
En cas dabsence damélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.
Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle dau moins 4 heures entre 2 prises.
Mode dadministration
A prendre dans un peu deau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de lavaler.
Voie orale.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de L107, solution buvable en gouttes, que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser L107, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER L107, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur létiquette et lemballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient L107, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont :
Arsenicum album 6 DH ......................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml
China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Les autres composants sont :
Eau purifiée, éthanol.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de L107, solution buvable en gouttes et contenu de lemballage extérieur
Solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.