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Normacol Lavement solution rectale en unidose adulte 130ml
Medicament sans ordonnance

Normacol Lavement solution rectale en unidose adulte 130ml

2,51 € HT 2,76 € TTC
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Référence : 3400931307372
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Commandez NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml sans ordonnance et donnez votre avis. Ce médicament est conseillé dans le traitement de la constipation.

Retrouvez la composition et la posologie de NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml dans notre pharmacie bio en ligne : phosphate disodique dodécahydrate.

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation de NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml sans ordonnance.

Description de NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml

Indication :

  • Constipation basse (INDICATION)
  • Préparation du rectosigmoïde aux examens endoscopiques ou radiologiques (INDICATION)
  • Constipation (INDICATION_GROUP)
  • Préparation aux endoscopies digestives (INDICATION_GROUP)
  • Soin palliatif (INDICATION_GROUP)

Qu’elle soit occasionnelle ou persistante, la constipation touche 1 personne sur 4 et concernent les femmes dans 80% des cas. 

Constipation terminale ou distale : problème d'évacuation

C'est notre rectum, la dernière partie de l'intestin avant l'anus, qui envoie au cerveau le signal qu'il est temps d'aller aux toilettes. En effet, notre rectum se distend au fur et à mesure que des matières fécales arrivent, et cette distension est signalée au système nerveux central. Ensuite, quand nous sommes aux toilettes, le cerveau va donner au canal anal l'ordre de se détendre pour permettre l'évacuation des selles. Mais ce mécanisme n'est pas toujours complètement opérationnel, et quand il se grippe, on parle de constipation terminale (parce qu'elle se joue à la fin du processus de digestion). Le plus souvent, la constipation terminale est causée par :

  • Un manque de sensibilité du rectum, souvent dû à une constipation chronique pendant trop longtemps - dans ces cas, constipation terminale et constipation de transit coexistent.
  • L'anisme, un réflexe faussé de la zone anale qui fait que le sphincter de l'anus se ferme au moment où nous voudrions qu'il s'ouvre. ce qui empêche l'évacuation des selles.
  • Enfin, les prolapsus ou descentes d'organes, c'est-à-dire le fait qu'un ou plusieurs organes du petit bassin (vessie, utérus, vagin.) descendent parce que le soutien des muscles et tendons de la zone périnéale devient insuffisant, peuvent eux aussi entraîner une constipation.

Composition de ce médicament

Molécules :

  • 10329 : NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte (ITEM - )
  • p-hydroxybenzoate de méthyle sodique (MOLECULE - Excipient à effet notoire)
  • sterculia gomme (MOLECULE - Excipient)
  • eau purifiée (MOLECULE - Excipient)
  • phosphate disodique dodécahydrate (MOLECULE - Substance Active)
  • phosphate monosodique dihydrate (MOLECULE - Substance Active)
  • acide sorbique (MOLECULE - Excipient à effet notoire)

Conseil d'utilisation et posologie de NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml

  • 1 lavement 5 à 20 minutes avant le moment choisi pour la selle en cas de constipation
  • ou 1 lavement la veille au soir et 1 lavement le jour de l'examen en cas de préparation à un examen du rectum.

On recense quatre problèmes principaux à l'origine de la constipation :

  • L'obstruction, entraînant une réduction du passage des selles.
  • Les troubles de la progression colique liés à un apport en fibres alimentaires réduit.
  • Une faible tonicité des muscles du côlon (hypotonie) réduit la force et la fréquence des contractions responsables de la progression des selles. A l'inverse, un côlon très tonique (hypertonie) s’accompagne d’une augmentation des contractions, mais celles-ci ne sont pas motrices et ne font pas progresser les selles : c'est ce qui se passe dans la constipation qui est associée à des douleurs abdominales dans le syndrome dit du « côlon irritable ».
  • Les troubles de l'évacuation liés à ce qui s'oppose à l'évacuation naturelle des selles : un conduit anal trop tonique, une mauvaise perception des sensations rectales, un sphincter anal trop tonique pendant les efforts de la défécation.

Présentation de NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml

Normacol se présente sous forme de flacon de 130 ml.

Mises en garde sur les médicaments traitant les problèmes digestifs

Attention, le médicament NORMACOL LAVEMENT solution rectale en récipient unidose adulte 130ml sans ordonnance n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.

  • Veuillez informer votre pharmacien en ligne des traitements en cours afin d'identifier d'éventuelles incompatibilités. Le formulaire de validation de commande contient un champ de message personnalisé prévu à cet effet.
  • Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.
  • Pharmacovigilance: Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023

Dénomination du médicament

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

3. Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AG20.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES est un laxatif présenté en récipient unidose de 130 mL de solution rectale et est utilisé à partir de 15 ans pour :

· La préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.

· Le traitement symptomatique de la constipation basse.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

Nutilisez jamais NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose dans les cas suivants :

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Colite toxique ou mégacôlon toxique,

· Patients présentant ou susceptibles de présenter une occlusion intestinale,

· Mégacôlon (congénital ou acquis),

· Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée,

· Insuffisance rénale sévère,

· Enfant de moins de 15 ans.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé avec dautres laxatifs contenant du phosphate de sodium.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES.

Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée, y compris dans le traitement de la constipation chronique.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient de lacide sorbique ou lun de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

Constipation occasionnelle :

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander lavis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes :

· soit une maladie de lintestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· une augmentation des apports alimentaires en produits dorigine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits),

· une augmentation de la consommation deau et de jus de fruits,

· une augmentation des activités physiques (sport, marche),

· une rééducation du réflexe de défécation,

· parfois, ladjonction de son à lalimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, souffrant dune insuffisance rénale chronique légère à modérée ou dune insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque de troubles électrolytiques.

Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en rubrique 3 « Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ? ». Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement ladministration en cas dapparition dune résistance car forcer lintroduction peut entraîner des lésions locales et, rarement, des perforations rectales.

Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Chez lenfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures dhygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité deau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits dorigine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement par un lavement sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).

Autres médicaments et NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant dautres médicaments hypokaliémiants, des digitaliques ou des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes ou autres médicaments pouvant affecter les taux délectrolytes car une hyperphosphatémie, une hypocalcémie, une déshydratation hypernatrémique et une acidose pourraient apparaître.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et de lacide sorbique.

3. COMMENT UTILISER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

Posologie

Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques :

1 lavement la veille au soir et 1 le jour de lexamen.

Constipation :

1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour lexonération.

Utilisation chez les enfants

NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé chez lenfant de moins de 15 ans.

Il existe une autre forme pharmaceutique de NORMACOL LAVEMENT adaptée à lenfant.

Mode dadministration

Voie rectale. NE PAS AVALER.

La solution est présentée en récipient plastique souple servant de poire et muni dune canule rectale lubrifiée.

1. Lors de ladministration du lavement, le sujet doit être en position couché sur le côté gauche, genoux repliés devant lui, bras au repos.

2. Enlever par simple traction le capuchon protecteur teinté recouvrant la canule lubrifiée,

3. Introduire doucement la canule dans lorifice anal et injecter le liquide dans lampoule rectale en comprimant progressivement le corps du récipient. Cesser immédiatement ladministration en cas dapparition dune résistance car forcer lintroduction peut entraîner des lésions locales.

4. Après retrait de la canule, le patient gardera la même position jusquà lapparition dun besoin dévacuer, soit durant 2 à 5 minutes.

Si vous avez utilisé plus de NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas dutilisation prolongée ou répétée, risque de sensation de brûlure anale.

Très rarement ont été rapportés :

· Des cas de troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il sagissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux,

· La possibilité dirritation locale, voire de nécrose secondaire à une perforation suite à une administration traumatique.

Ont également été rapportés des cas de réactions de type allergique incluant des réactions anaphylactiques : dyspnée, dème, urticaire, rash et érythème.

De fréquence indéterminée :

· Diminution du taux sanguin de potassium.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose

· Les substances actives sont :

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté................................................................... 23,66 g

Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté............................................................. 10,40 g

Pour un récipient unidose de 130 mL.

· Les autres composants sont : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.

Quest-ce que NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipient unidose. Boîte de 1.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

NORGINE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

NORGINE PHARMA

29 RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

VIDAL DE LA FAMILLE

NORMACOL LAVEMENT

Fiche révisée le : 09/04/2013

Laxatif par voie rectale

dihydrogénophosphate et hydrogénophosphate de sodium

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

NORMACOL LAVEMENT Adulte : solution rectale ; récipient unidose de 130 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,55 euro(s).

NORMACOL LAVEMENT Enfant : solution rectale ; récipient unidose de 60 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,31 euro(s).

Laboratoire Norgine SAS

COMPOSITION  (sommaire)
 p unidose Ad p unidose Enf 
Dihydrogénophosphate de sodium 23,66 g 10,92 g 
Hydrogénophosphate de sodium 10,4 g 4,8 g 
Parahydroxybenzoate de méthyle 
Acide sorbique 

INDICATIONS  (sommaire)
C'est un laxatif administré par voie rectale. Il ramollit les selles et déclenche une contraction du rectum qui permet leur évacuation.
Il est utilisé pour préparer le rectum avant certains examens endoscopiques ou radiologiques.
Il est également utilisé dans le traitement de la constipation, notamment lorsque les selles s'accumulent dans le rectum et que les poussées répétées ne permettent pas de les évacuer.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce traitement ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • maladie responsable d'une obstruction de l'intestin,
  • mégacôlon,
  • insuffisance rénale grave,
  • enfant de moins de 15 ans (solution rectale Adulte),
  • enfant de moins de 3 ans (solution rectale Enfant).
ATTENTION  (sommaire)
Il est nécessaire de boire beaucoup d'eau, particulièrement chez la personne âgée
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée ou répétée sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires chez la personne fragilisée ou atteinte d'insuffisance cardiaque, d'hémorroïdes, de fissure anale ou de rectocolite hémorragique.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les laxatifs par voie rectale peuvent être utilisés de façon ponctuelle pour traiter la constipation de la femme enceinte ou qui allaite. Néanamoins, n'utilisez pas ce lavement pendant la grossesse ou l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Introduire la canule dans le rectum et vider doucement le flacon par pression.
Le contenu du flacon ne doit en aucun cas être avalé.
L'effet laxatif se manifeste dans les 5 minutes qui suivent l'administration du lavement.

Posologie usuelle:

1 lavement 5 à 20 minutes avant le moment choisi pour la selle en cas de constipation ou 1 lavement la veille au soir et 1 lavement le jour de l'examen en cas de préparation à un examen du rectum.
CONSEILS (sommaire)
Le traitement de la constipation repose essentiellement sur des mesures hygiénodiététiques : alimentation riche en fibres, eau de boisson riche en magnésium, activité physique régulière et amélioration de la position sur les toilettes.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Réaction allergique.
Perte de sels minéraux, en cas de surdosage.
Irritation locale et exceptionnellement des nécroses du rectum.


LEXIQUE  (sommaire)


fissure anale
Petite crevasse du pourtour de l'anus, souvent peu ou pas visible, provoquant des douleurs vives pendant et après la selle.


hémorroïdes
Dilatation anormale d'une veine de l'anus ou du rectum se développant soit à l'extérieur, soit à l'intérieur. Elle peut être à l'origine d'un saignement.


insuffisance cardiaque
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.


insuffisance rénale
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.


mégacôlon
Dilatation d'une partie du gros intestin où s'accumulent gaz et matières fécales. Il s'accompagne fréquemment de constipation.


Réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


rectocolite hémorragique
Maladie inflammatoire du rectum et du côlon, qui évolue par poussées. Chaque poussée s'accompagne de fièvre, de selles glaireuses et sanglantes.


voie
  • Chemin (voie d'administration) utilisé pour administrer les médicaments : voie orale, sublinguale, sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse, intradermique, transdermique.
  • Ensemble d'organes creux permettant le passage de l'air (voies respiratoires), des aliments (voies digestives), des urines (voies urinaires), de la bile (voies biliaires), etc.

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