NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2020
Dénomination du médicament
POLY-KARAYA, granulé
gomme karaya/polyvinylpolypyrrolidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Quest-ce que POLY-KARAYA, granulé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLY-KARAYA, granulé ?
3. Comment prendre POLY-KARAYA, granulé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLY-KARAYA, granulé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations
1. QUEST-CE QUE POLY-KARAYA, granulé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - autres adsorbants intestinaux- combinaisons code ATC : A07 BC30
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des colopathies (maladie du côlon) non organiques: diarrhée, constipation, météorisme (ballonnement dû à l'accumulation de gaz).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLY-KARAYA, granulé ?
Ne prenez jamais POLY-KARAYA, granulé
· en cas d'affections sténosantes du tube digestif (rétrécissement permanent d'une partie ou de la totalité du tube digestif).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLY-KARAYA, granulé.
En cas de mégacôlon (dilatation d'une partie ou de la totalité du gros intestin), ce médicament sera utilisé avec prudence.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et POLY-KARAYA, granulé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/ utilisez, avez récemment pris/ utilisé ou pourriez prendre/ utiliser tout autre médicament.
Si possible, un intervalle de temps d'au moins 2 heures est recommandé entre la prise d'autres traitements et POLY-KARAYA.
Grossesse, allaitement et fertilité
POLY-KARAYA n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
POLY-KARAYA na aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
POLY-KARAYA, granulé contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Contient 3,55 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Peut-être nocif pour les dents.
3. COMMENT PRENDRE POLY-KARAYA, granulé ?
Posologie
3 sachets par jour en 3 prises.
Mode dadministration
Voie orale.
À avaler sans croquer avec un peu d'eau, au début des repas
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Parfois, en début de traitement, une sensation transitoire de ballonnement intestinal.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLY-KARAYA, granulé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLY-KARAYA, granulé
· Les substances actives sont :
Gomme karaya .......................................................................................................................... 4 g
Polyvinylpolypyrrolidone ............................................................................................................ 2 g
Pour un sachet de 10 g.
· Les autres composants sont :
Gomme laque, saccharose (voir rubrique 2), gélatine, gomme arabique, talc, oxyde de titane (E 171), arôme composé en poudre n° 27864.
Quest-ce que POLY-KARAYA, granulé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sachets. Boîte de 30 sachets de 10 g.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Allemagne
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Fabricant
DELPHARM DIJON
6 BOULEVARD DE LEUROPE
21800 QUETIGNY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).