NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024
Dénomination du médicament
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes
Vitamines A, D2, E, B1, B2, B6, PP, C, B5
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme) - code ATC : A11BA.
Ce médicament est indiqué pour prévenir ou traiter des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :
· Allergie aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment les parabens.
· Troubles de lÂabsorption des graisses,
· Malabsorption chronique,
· Thérapeutique associée interférant avec lÂabsorption de la vitamine A,
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
· Lithiase calcique (calcul rénal),
· En association avec la lévodopa.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes.
Faites attention avec HYDROSOL POLYVITAMINE, solution buvable en gouttes :
Les vitamines A et D sont présentes dans de nombreux médicaments. La vitamine D est également présente dans de nombreux laits pour bébé.
Evitez de les associer à ce médicament car un surdosage en vitamine A ou D est susceptible dÂentraîner des effets indésirables graves, notamment chez le nourrisson. Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées par le médecin.
En cas dÂapport complémentaire en calcium, consultez votre médecin.
Tous les besoins en sels minéraux et vitamines sont couverts par une alimentation équilibrée et diversifiée avec les aliments de base traditionnels (fruits, légumes, viande, Âufs, poissons, céréales, produits laitiers). Votre médecin peut vous aider dans lÂétablissement dÂun régime alimentaire équilibré, adapté à votre cas.
Autres médicaments et HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de carence confirmée par votre médecin, ce médicament pourra être prescrit pendant la grossesse.
Eviter lÂadministration de ce médicament pendant lÂallaitement du fait du risque dÂeffet indésirable chez le nourrisson.
HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes contient du butylhydroxyanisole, du butylhydroxytoluène, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), du parahydroxybenzoate de propyle (E 216), de lÂhuile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 et du propylèneglycol.
3. COMMENT PRENDRE HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
Posologie
Adulte, adolescent :
25 gouttes par jour.
Enfant de 4 Ã 12 ans :
20 gouttes par jour.
Enfant de 1 Ã 3 ans :
15 gouttes par jour.
Cette spécialité nÂest pas adaptée au nourrisson de moins de 1 an.
Mode dÂadministration
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans de lÂeau, du lait ou du jus de fruit, en sÂassurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.
Durée de traitement
Respectez la posologie et la durée de traitement préconisées par le médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Vitamine A synthétique (concentrat de) forme huileuse* .................................................... 250 000 UI
Ergocalciférol (vitamine D2) ............................................................................................. 50 000 UI
α Tocophérol (acétate dÂ) (vitamine E) .................................................................................. 100 mg
Thiamine (chlorhydrate de) (vitamine B1) .............................................................................. 100 mg
Pyridoxine (chlorhydrate de) (vitamine B6) ........................................................................... 100 mg
Riboflavine (phosphate de sodium) (vitamine B2) ................................................................... 75 mg
Nicotinamide (vitamine PP) ................................................................................................. 500 mg
Acide ascorbique (vitamine C) ........................................................................................... 2500 mg
Dexpanthénol (vitamine B5) ................................................................................................. 200 mg
Pour 100 ml de solution buvable.
*Sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).
15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D.
20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D.
25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.
· Les autres composants sont :
Huile d'arachide, glycérol, propylèneglycol, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), saccharine sodique, arôme fraise**, TETRAROME orange, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
**Composition de l'arôme fraise : alcoolat de fraise, alcoolat de framboise, éthanol, infusion de vanille bourbon, maltol, lactate d'éthyle, sucre inverti, acétylacétate d'éthyle, méthylphénylglycidate d'éthyle, jus concentré de fraise, isobutyrate d'éthyle, acide isobutyrique, malonate d'éthyle, éthylvanilline, acide lactique, caproate d'éthyle, acide butyrique, oléorésine de vanille bourbon, vanilline, gamma nonalactone, anthranilate de méthyle, acétate d'isoamyle, huile essentielle de mandarine d'Italie, butyrate de benzyle, caproate d'allyle.
QuÂest-ce que HYDROSOL POLYVITAMINE PHARMA DEVELOPPEMENT, solution buvable en gouttes et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flacon de 20 ml.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
ZONE INDUSTRIELLE
58800 CORBIGNY
Fabricant
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).