NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2019
Dénomination du médicament
SYMPATHYL, comprimé pelliculé
Oxyde de magnésium lourd, aubépine, eschscholtzia
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYMPATHYL, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE SYMPATHYL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUPPLEMENT MINERAL, Code ATC : A12CC10.
Ce médicament contient du magnésium, de laubépine et de leschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 30 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SYMPATHYL, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave des reins (atteinte rénale sévère).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SYMPATHYL, comprimé pelliculé.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (lazorubine ou E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Enfants et adolescents
En labsence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SYMPATHYL, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser SYMPATHYL, comprimé pelliculé avec certains médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (les quinidiniques).
SYMPATHYL, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SYMPATHYL, comprimé pelliculé contient de lazorubine (E 122).
3. COMMENT PRENDRE SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée chez ladulte est 4 comprimés par jour, soit 2 comprimés matin et soir.
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Les comprimés doivent être pris avant les repas.
Durée dadministration
En l'absence d'amélioration des symptômes au bout de 30 jours de traitement, consultez votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En labsence de données suffisantes, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de SYMPATHYL, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Consultez rapidement votre médecin. En cas de surdosage, vous risquez davoir une diminution du volume de vos urines (syndrome anurique).
Si vous oubliez de prendre SYMPATHYL, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre SYMPATHYL, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée :
· Réactions dhypersensibilité/allergiques incluant notamment gonflement des paupières, palpitations, démangeaisons, distension abdominale, douleurs à lestomac, douleurs musculaires, fièvre ;
· Troubles digestifs tels que diarrhées, douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SYMPATHYL, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SYMPATHYL, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Oxyde de magnésium lourd ............................................................................................. 124,35 mg
Quantité correspondant à 75 mg de magnésium élément, soit .............................................. 6,2 mEq
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d) 75,00 mg
Solvant dextraction : éthanol 60% V/V
Rapport drogue extrait : 2,8-3,8 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d) ...... 20,00 mg
Solvant dextraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue extrait : 3,5 : 1
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants excipients sont :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
*Composition de lOpaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.
**Composition de lOpadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin dindigo, laque aluminique dazorubine (E122), oxyde de fer jaune
Quest-ce que SYMPATHYL, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé.
Chaque boîte contient 40, 60, 120 ou 600 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
Fabricant
INNOTHERA CHOUZY
RUE RENE CHANTEREAU, CHOUZY-SUR-CISSE
41150 VALLOIRE-SUR-CISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).