NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2017
Dénomination du médicament
NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé
Nicotinamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique VITAMINE PP (A : appareil digestif et métabilisme).
Ce médicament est indiqué pour traiter la carence en vitamine PP : la pellagre
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la nicotinamide ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé.
Faites attention avec NICOBION 500 mg comprimé pelliculé :
Mises en garde spéciales
Le nicotinamide étant métabolisé au niveau hépatique, si vous souffrez de problèmes hépatiques, veuillez en informer impérativement votre médecin.
Autres médicaments et NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
En cas de carence confirmée par votre médecin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Lutilisation de ce médicament est à éviter pendant lallaitement.
Dune façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de lallaitement de toujours demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé contient lactose
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A LADULTE
Avaler sans croquer, avec un peu deau, 1 à 2 comprimés par jour.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
Se conformer à lavis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
A très fortes doses, des hépatites aiguës réversibles ont été rapportées.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de ladministration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané : flush, érythème facial
Affections gastro-intestinales : douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée
Affections du système nerveux : céphalées, sensations vertigeneuses
Affections hépatobiliares : hépatite
Investigations : élévation des transaminases
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à labri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé
La substance active est :
Nicotinamide (vitamine PP).............................................................................................. 500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, povidone, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.
Quest-ce que NICOBION 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Novembre 2015
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).