NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2016
Dénomination du médicament
PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien, après 1 mois.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
3. Comment prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
6. Informations supplémentaires.
1. QUEST-CE QUE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de nervosité et troubles du sommeil (notamment en cas de difficulté dendormissement) chez ladulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Nutilisez jamais PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
· Chez lenfant.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient 65% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire 206 mg dalcool par unité de prise (20 gouttes).
· Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· La durée maximale de traitement ne devra pas dépasser 6 mois sur toute la vie.
· Ne dépassez pas la dose recommandée.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral contient de léthanol. (20 gouttes contiennent 206 mg déthanol).
3. COMMENT PRENDRE PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Médicament réservé à ladulte.
A laide de la seringue graduée, prendre 20 gouttes 2 à 3 fois par jour, à diluer dans un peu deau.
Espacez les prises dès amélioration et cessez les prises dès la disparition des symptômes.
Mode dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas dépasser 1 mois. Au-delà, consultez un médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ce médicament doit être utilisé au maximum 1 mois après première ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral ?
· La substance active est :
Passiflora incarnata, teinture mère.
pour un flacon de 60 ml.
· Les autres composants sont :
Éthanol à 96% V/V, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest-ce que PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON, liquide oral et contenu de lemballage extérieur ?
PASSIFLORA INCARNATA TEINTURE MERE BOIRON est un liquide oral, conditionné en flacon de
60 ml, avec une seringue graduée pour administration orale.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
Exploitant
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
France
Fabricant
BOIRON
20 RUE DE LA LIBERATION
69110 SAINTE-FOY-LES-LYON
FRANCE
ou
BOIRON
3 RUE DES TONNARDERIES
41400 MONTRICHARD
FRANCE
ou
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.