Fertifol Acide folique 400µg 90 comprimés aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
L'acide folique, c'est quoi ? Connu aussi sous le nom de vitamine B9, elle est nécessaire à la fabrication de nouvelles cellules dans l'organisme. Elle est d'autant plus importante chez les femmes souhaitant concevoir un bébé ou enceinte car l'acide folique est indispensable au développement du système nerveux de l'enfant.
Fertifol Acide folique 400µg est indiqué dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez les femmes en âge de procréer sans antécédents particuliers qui désirent concevoir. Fertifol 400 microgrammes aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir.
L'acide folique joue un rôle essentiel dans la synthèse de l'ADN et la division cellulaire. Pendant la grossesse, une demande accrue en acide folique est nécessaire pour soutenir la croissance et le développement du fœtus, en particulier pour assurer une fermeture correcte du tube neural, qui se produit au cours des premières semaines de grossesse. Fertifol Acide folique 400µg fournit une quantité adéquate d'acide folique pour répondre à ces besoins accrus pendant la période pré conceptionnelle et au début de la grossesse.
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La prescription de Fertifol doit débuter à partir du mois précédant la conception et jusqu'à 3 mois après la conception, sans interruption et à raison de 1 comprimé par jour, sauf cas particulier où des doses supérieures peuvent être requises
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Quelles sont les précautions d'utilisation ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Fertifol 400 microgrammes, comprimé.
La substance active est l’acide folique hydraté.
Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes d’acide folique anhydre.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Présentation
Fertifol 400 microgrammes se présente sous forme d'une boite de 90 comprimés.
Ces malformations concernent tout défaut congénital du cerveau ou de la moelle épinière, résultant du développement anormal du tube neural (élément précurseur de la moelle épinière) au cours des premières étapes de la vie embryonnaire. Les défauts de fermeture du tube neural s'accompagnent en règle générale de malformations de la colonne vertébrale ou du crâne. Lors du développement normal, une plaque de tissu nerveux se forme le long de la surface de ce qui deviendra le dos du fœtus ; le tissu se place dans un tube fermé qui se développe à partir des structures du système nerveux central. Les malformations sont secondaires à l'absence de fermeture correcte du tube, soit parce qu'il est incomplet, soit parce qu'il est bloqué.
Autres rôles de l'acide folique ?
Sources d'acide folique:
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Acide Folique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
3. Comment prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03BB01.
Lacide folique est une vitamine nécessaire à la fabrication des nouvelles cellules dans lorganisme. Vous avez besoin dun apport dacide folique régulier pour rester en bonne santé. En particulier les femmes désirant concevoir et les femmes enceintes ont besoin dune supplémentation en acide folique qui est utilisée pour le développement du bébé.
FERTIFOL aide à prévenir les anomalies de fermeture du tube neural chez les nouveau-nés de femmes sans antécédent particulier et qui désirent concevoir (Spina Bifida : malformation rare impliquant la partie terminale de la colonne vertébrale, pouvant causer une hernie de la moelle épinière, conduisant à des incontinences urinaires et anales, et un déficit de la motricité et de la sensibilité des membres inférieurs.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ?
Ne prenez jamais FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
· si vous êtes allergique à lacide folique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes atteinte dun cancer.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé.
· Si vous avez déjà donné naissance à un enfant (ou avorté dun foetus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;
· Si vous suivez un traitement à base dantiépileptiques : carbamazépine ou acide valproïque ;
· Si vous avez des antécédents familiaux danomalie de fermeture du tube neural ;
· Si vous êtes traitée par un médicament antagoniste de lacide folique (méthotrexate, sulphasalazine) ;
· Si vous êtes atteinte danémie pernicieuse, dans la mesure où lacide folique peut pertuber le diagnostic par diminution des manifestations hématologiques de la maladie alors que les complications neurologiques sinstallent.
Dans tous ces cas, vous devez en informer votre médecin qui évaluera la nécessité de vous prescrire une dose dacide folique supérieure à celle contenue dans un comprimé de FERTIFOL.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre lun des médicaments suivants : antiépileptiques, antagonistes de lacide folique (méthotrexate, sulphasalazine) et chloramphénicol
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé ne contient pas de gluten. Il nest pas contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie cliaque.
3. COMMENT PRENDRE FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
La posologie journalière recommandée est de 1 comprimé par jour, à commencer 1 mois précédant la conception et continuer jusquà 3 mois après la conception sans interruption. A prendre régulièrement avant les repas.
Cette posologie nest pas adaptée aux femmes ayant déjà donné naissance à un enfant porteur danomalie de fermeture du tube neural.
Si vous avez pris plus de FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé que vous nauriez dû :
Des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL ne présentent pas de danger particulier. Si vous avez des questions, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables, rares (< 1/1000 patientes), les plus courants sont des réactions allergiques : érythème, démangeaisons, urticaire.
Fréquence indéterminée (ne peut être déterminée par les données disponibles) : réaction allergique sévère (réaction anaphylactique).
Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, dérangements intestinaux, flatulences), de lirritabilité et de linsomnie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
· La substance active est lacide folique hydraté.
Chaque comprimé contient : Acide folique hydraté équivalent à 400 microgrammes dacide folique anhydre.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Quest-ce que FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés ronds et de couleur jaune.
Boîte de 28 comprimés sous une plaquette ou de 90 comprimés sous 3 plaquettes ou de 120 comprimés sous 4 plaquettes, de 30 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BATIMENT « LE NEWTON »
9-11 RUE JEANNE BRACONNIER
92366 MEUDON LA FORET
FRANCE
VIALE F. TESTI, 330
20126 MILAN
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Vitamine du groupe B
vitamine B9
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
FERTIFOL : comprimé (jaune) ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 2,47 euro(s).
FERTIFOL : comprimé (jaune) ; boîte de 90.
Remboursé à 65 %. - prix : 6,92 euro(s).
Laboratoire Effik
| p cp | |
| Acide folique (vitamine B9) | 400 µg |
| Lactose | + |
Posologie usuelle:
1 comprimé par jour, en débutant le traitement au moins 1 mois avant la fécondation et en le poursuivant jusqu'à 3 mois après la conception.
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