NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2022
Dénomination du médicament
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Acétylleucine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce quACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux, code ATC : N07CA04.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé contient la substance active acétylleucine.
Ce médicament est indiqué chez ladulte dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l'acétylleucine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement votre médecin en cas de réactions allergiques (pouvant être sévères, par exemple choc allergique, dème laryngé) (voir également rubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il nest pas recommandé dutiliser ce médicament pendant la grossesse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant lallaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l'adulte
La dose recommandée est de 1,5 g à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés en deux prises matin et soir.
Durée de traitement
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (de 10 jours à 5 ou 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée à 3 g voire 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
A prendre avec un grand verre deau.
Si vous avez pris plus de ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.
Si vous oubliez de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous développez lun des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence.
Réactions allergiques, choc anaphylactoïde (réaction allergique sévère et soudaine avec difficultés respiratoires, gonflement, étourdissements, rythme cardiaque rapide, transpiration et perte de conscience) et dème laryngé (gonflement) ont été observés à des fréquences indéterminées.
Dautres effets indésirables peuvent survenir
· Peu fréquent : peuvent affecter jusquà 1 à 10 000 patients
Des réactions cutanées (éruptions, rougeurs, urticaire et démangeaisons) o
· Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé
· La substance active est :
Acétylleucine ........................................................................................................... 500,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium lourd, stéarate de magnésium.
Quest-ce que ACETYLLEUCINE VIATRIS 500 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.
Boîte de 30, 60 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
OU
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
OU
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).