NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
CANEPHRON, comprimé pelliculé
Petite centaurée (poudre de partie aérienne fleurie), livèche (poudre de racine de), romarin (poudre de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANEPHRON, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CANEPHRON, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CANEPHRON, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANEPHRON, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE CANEPHRON, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CANEPHRON, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant en complément de mesures hygiéno-diététiques pour augmenter la quantité dÂurine afin dÂaméliorer lÂélimination urinaire :
· en cas de troubles urinaires non compliqués (tels quÂenvie fréquente dÂuriner, sensation de brûlure au passage de lÂurine et augmentation de lÂenvie dÂuriner),
· pour réduire le dépôt de microcalculs rénaux.
Son usage est réservé à lÂindication spécifiée sur la base exclusive de lÂancienneté de lÂusage.
CANEPHRON, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Vous devez consulter un médecin ou un professionnel de la santé qualifié si les symptômes persistent pendant la prise du médicament ou si des effets indésirables non mentionnés dans la notice surviennent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANEPHRON, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais CANEPHRON :
· si vous êtes allergique aux substances actives, à dÂautres plantes appartenant à la famille des Apiacées (famille des Ombellifères, parmi lesquels lÂanis et le fenouil), à lÂanéthol (un composant des huiles essentielles) ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· si vous avez un ulcère gastro-duodénal.
· si vous présentez un Âdème dû à un mauvais fonctionnement cardiaque ou rénal et/ou si votre médecin vous a recommandé de limiter la prise de liquides.
Avertissements et précautions
Consultez immédiatement votre médecin en cas de fièvre persistante, de douleur dans le bas ventre, de spasmes, de sang dans lÂurine, de trouble relatif à lÂémission dÂurine et de rétention urinaire aiguë.
Enfants et adolescents
Il nÂexiste pas suffisamment de données sur lÂutilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans.
Les troubles concernant les voies urinaires chez les enfants nécessitent une consultation médicale (ils doivent être diagnostiqués, traités et surveillés par un médecin). Par conséquent, CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avant de pouvoir utiliser CANEPHRON, comprimé pelliculé chez des adolescents de moins de 18 ans, il est nécessaire quÂun médecin exclue la possibilité dÂune maladie grave.
Autres médicaments et CANEPHRON, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Il nÂy a pas dÂinteractions connues à ce jour avec dÂautres médicaments. Aucune étude clinique évaluant les interactions nÂa été menée.
CANEPHRON, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de CANEPHRON peut être envisagée pendant une grossesse si le médecin traitant le juge nécessaire.
On ignore si CANEPHRON ou ses substances actives/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. CANEPHRON ne doit pas être utilisé pendant lÂallaitement.
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez les humains nÂest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été effectuée.
CANEPHRON, comprimé pelliculé contient des sucres : glucose, sucrose et lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) dÂune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g de glucides disponibles. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
3. COMMENT PRENDRE CANEPHRON, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans :
La dose recommandée est de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.
Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des posologies spécifiques en cas de mauvais fonctionnement des reins/du foie.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Il nÂexiste pas suffisamment de données sur lÂutilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans. Les troubles concernant les voies urinaires chez les enfants nécessitent une consultation médicale (ils doivent être diagnostiqués, traités et surveillés par un médecin). Par conséquent, CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Avant de pouvoir utiliser CANEPHRON, comprimé pelliculé chez des adolescents de moins de 18 ans, il est nécessaire quÂun médecin exclue la possibilité dÂune maladie grave.
Mode dÂadministration
Prenez un seul comprimé de CANEPHRON 3 fois par jour (le matin, à midi, le soir).
Le comprimé doit être avalé en entier (sans être croqué) et il est préférable de le prendre avec un peu de liquide, par exemple un verre dÂeau.
La consommation dÂune quantité importante de liquides est nécessaire pendant le traitement.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent ou sÂaggravent au bout de 3 jours dÂutilisation, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Le médicament ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines en automédication.
Si vous avez pris plus de CANEPHRON, comprimé pelliculé que vous nÂauriez dû
Si vous avez pris une quantité de CANEPHRON, comprimé pelliculé plus importante que vous nÂauriez dû, vous devez en avertir votre médecin.
Votre médecin décidera des mesures à prendre. Il se peut que des effets indésirables répertoriés ci-après soient plus intenses.
Aucun cas de surdosage nÂa été signalé à ce jour.
Si vous oubliez de prendre CANEPHRON, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CANEPHRON, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusquÂà 1 personne sur 10) :
Troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée).
Fréquence inconnue (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Réactions dÂhypersensibilité (éruption cutanée, prurit, Âdème facial).
Si des effets indésirables surviennent, arrêtez de prendre la préparation et consultez immédiatement un médecin. Le médecin peut évaluer la sévérité de lÂeffet indésirable et décider des mesures futures qui pourraient être nécessaires.
Si dÂautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANEPHRON, comprimé pelliculé ?
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et lÂemballage (plaquette). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CANEPHRON, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Petite centaurée (Centaurium erythraea Rafn s.l.) (poudre de partie aérienne fleurie de)........ 36 mg
Livèche (Levisticum officinale Koch.) (poudre de racine de)................................................. 36 mg
Romarin (Rosmarinus officinalis L. (poudre de feuille de) ................................................... 36 mg
Pour 1 comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [plantes], amidon de maïs, povidone K 25, silice colloïdale anhydre
Pelliculage : carbonate de calcium, huile de ricin vierge, oxyde de fer (III) (E172), dextrine (à partir dÂamidon de maïs), sirop de glucose séché par pulvérisation, cire de montanglycol, povidone K 30, sucrose (saccharose), gomme-laque (sans cire), talc, riboflavine (E101), dioxyde de titane (E171).
QuÂest-ce que CANEPHRON, comprimé pelliculé et contenu de lÂemballage extérieur
Les comprimés pelliculés sont de couleur orange, de forme ronde et biconvexe et ont une surface lisse et un diamètre compris entre 10,2 mm et 10,6 mm.
Les comprimés pelliculés sont présentés dans des boîtes de 30, 60 et 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 AVENUE DE LÂOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
Fabricant
BIONORICA SE
KERSCHENSTEINERSTRASSE 11- 15
92318 NEUMARKT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).