NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2022
Dénomination du médicament
ELUDRIL, collutoire
Digluconate de chlorhexidine, chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUDRIL, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUDRIL, collutoire ?
3. Comment prendre ELUDRIL, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver prendre ELUDRIL, collutoire ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ELUDRIL, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL / ANETHESIQUE LOCAL Code ATC : R02AA05
Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas :
· de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
· daphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUDRIL, collutoire ?
Ne prenez jamais ELUDRIL, collutoire:
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez lenfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUDRIL, collutoire.
Lanesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours dun repas avec impression « davaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il existe un risque de développer une allergie à la chlorhexidine. Risque de réactions allergiques généralisées graves pouvant entraîner un choc anaphylactique (telles que des difficultés à respirer, un gonflement du visage ou une éruption cutanée sévère, qui peuvent survenir quelques minutes après la prise du produit) pouvant mettre la vie en danger en labsence de soins médicaux immédiats. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l'utilisation du médicament et consulter un médecin.
Si vous avez de la fièvre, des expectorations jaunâtres ou une gêne à avaler de la nourriture, des lésions étendues ou des lésions qui sétendent dans la bouche, vous devez consulter votre médecin.
Coloration jaune-brun de la langue : ceci est sans danger et disparaît à larrêt du traitement.
Coloration jaune-brun des dents et du silicate ou du composite de plombage : cette coloration est transitoire et disparait à la fin du traitement. Elle peut être facilement évitée en réduisant la consommation de thé, café et vin rouge et par un brossage quotidien des dents avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant d'utiliser DRILL ou, dans le cas des prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.
Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Lusage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament nest pas souhaitable car il est susceptible de modifier léquilibre microbien naturel de la gorge.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, ni introduite dans le nez ni dans les oreilles. Si le spray entre en contact avec les yeux ou les oreilles, laver rapidement et abondamment avec de l'eau.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ELUDRIL, collutoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
ELUDRIL, collutoire avec des aliments et boissons
Le collutoire ne doit pas être utilisé avant les repas ou avant la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer une fausse route.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence de dérivés terpéniques dans ELUDRIL pouvant passer dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules ou à lutilisation des machines avec ELUDRIL, collutoire.
ELUDRIL, collutoire contient :
· moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, cest-à-dire essentiellement « sans sodium » ;
· 53,8 mg déthanol par ml, ce qui équivaut à 134 mg par dose. La quantité dune dose de ce médicament équivaut à moins de 4 ml de bière, 2 ml de vin. La faible quantité dalcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner deffet notable.
3. COMMENT PRENDRE ELUDRIL, collutoire ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez les adultes et enfants de plus de 12 ans, la dose recommandée est de 1 à 6 pulvérisations par jour.
Les prises doivent être espacées dau moins 4 heures.
Mode dadministration
Pulvériser ce médicament au niveau de la bouche ou de la gorge
Agiter le flacon pressurisé avant utilisation. Faites pivoter la buse, introduisez-la dans la bouche dans la direction de la zone affectée de la bouche ou de la gorge et pulvériser en maintenant le flacon verticalement.
Durée du traitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
· Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUDRIL, collutoire que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicaments que vous nauriez dû :
· Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir deffet néfaste
· Pour une grande quantité (par exemple utilisation de tout le flacon), vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service durgence de lhôpital le plus proche.
· Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probables, cependant vos pourriez avoir des symptômes dinconfort digestif (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées) et dirritation locale.
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La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et une possible sensation détouffement. Des troubles du système nerveux (nervosité, troubles de la vision, convulsion) et des troubles cardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et une méthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine forme dhémoglobine est produite) peuvent également apparaître.
Ce produit contient des huiles essentielles de menthe poivrée et deucalyptus (également appelées dérivés terpéniques). En cas de doses excessives, des convulsions peuvent survenir chez lenfant.
Si vous oubliez de prendre ELUDRIL, collutoire :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUDRIL, collutoire :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique. En cas déruption cutanée, de gonflement de la bouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuvent être les symptômes dune réaction allergique sévère très rare.
· Une coloration jaune-brune peut apparaître sur la langue, elle est sans danger et disparaît à larrêt du traitement.
· Une coloration jaune-brune des dents et du silicate ou du composite de plombage peut également survenir, elle est transitoire et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents,
· Aspiration accidentelle (toux au cours dun repas avec impression d « avaler de travers »; cet effet est dû à la tétracaïne (un anesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet se produit, il est conseillé dinterrompre le traitement et de demander lavis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRIL, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUDRIL, collutoire
· Les substances actives sont:
Digluconate de chlorhexidine. .............................................................................................. 0,050 g
Chlorhydrate de tétracaïne. ................................................................................................... 0,015 g
Pour 100 ml
· Les autres composants sont:
Alcool, macrogol 300, Saccharine sodique, composition aromatique IFF 26L 226*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote
* Composition de la composition aromatique IFF 26 L 226 :
Alcoolat de citron, vanilline, huiles essentielles de menthe poivrée et deucalyptus, lévomenthol, citral.
Quest-ce que ELUDRIL, collutoire et contenu de lemballage extérieur
Spray pour pulvérisation buccale. Liquide clair et incolore.
Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 40 ml ou 55 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
LANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce médicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).