NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glycérol, code ATC : A06AX01.
Ce médicament est un gel à usage unique. Il est préconisé dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Nutilisez jamais BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose dans le cas suivant :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Mise en garde
PAS DUTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander lavis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de lintestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits dorigine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits)
· une augmentation de la consommation deau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, ladjonction de son à lalimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions demploi
Afin déviter déventuelles interactions avec dautres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est préférable déviter lutilisation de ce médicament en cas de poussée hémorroïdaires, fissure annale ou de rectocolite hémorragique. En cas de doute nhésitez pas à demander lavis de votre médecin.
Enfants
Chez lenfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures dhygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité deau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits dorigine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif par voie rectale sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La canule peut être lubrifiée pour en faciliter lintroduction.
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant lheure choisie pour aller à la selle à renouveler 1 fois dans la demi-heure ou lheure qui suit en cas de constipation rebelle.
Enfants de 2 à 6 ans :
Une dose 5 à 30 minutes avant lheure choisie pour aller à la selle.
Nourrissons
Consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, que vous nauriez dû
Une utilisation excessive risque dexacerber les effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Sensation de brulures anales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose
· La substance active est :
Glycérol ........................................................................................................................ 3,900 g
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont : gélatine, eau potable.
Quest-ce que BEBEGEL, gel rectal en récipient unidose, et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel rectal.
Boîte de 6 récipients unidoses.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).