NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2023
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelés antispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué chez ladulte dans le traitement des douleurs spasmodiques de lintestin, des voies biliaires, de la vessie et de lutérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence daspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à ladulte.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible contient de laspartam et du glucose.
Laspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylcétonurie ne pouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. La durée du traitement est variable en fonction de lindication. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
Prenez 1 comprimé orodispersible, au moment de la crise. Renouvelez en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 comprimés orodispersibles par jour.
Voie orale.
Les comprimés orodispersibles se dissolvent facilement dans leau ou la salive.
Vous pouvez :
· soit dissoudre le comprimé orodispersible dans un verre deau,
· soit le laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce dosage nest pas adapté à lenfant.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques accompagnée de fièvre à linstauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez dutiliser ce médicament et contactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Dans certains cas, une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes dune allergie :
· par des boutons et/ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons,
· par un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke),
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur la plaquette
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol..................................................................................................................... 160 mg
Pour 1 comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, aspartam (E 951), arôme orange (extrait décorce dorange et autres substances aromatisantes, glucose, maltodextrine et gomme arabique), stéarate de magnésium.
Quest-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 160 mg, comprimé orodispersible et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 5 ou 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).