NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sucralfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ULCEREUX, (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : Non encore attribué.
ULCAR appartient à la famille des anti-ulcéreux.
Il agit en protégeant lestomac et lintestin des agressions acides.
Ce médicament est utilisé pour :
· Traiter un ulcère de lestomac et du duodénum,
· Eviter la réapparition dun ulcère du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les bébés prématurés et les nouveau-nés non matures dont le poids et la taille sont légèrement inférieurs à la moyenne.
Avertissements et précautions
· Prévenez votre médecin si :
o vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale chronique),
o vous avez une diminution du taux de phosphore dans le sang.
· Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devez vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac (par exemple, une fibroscopie).
· Si vous avez un ralentissement du transit dû à une chirurgie, un traitement médicamenteux ou une autre pathologie, des cas dobstruction des voies digestives(bézoards) peuvent survenir, notamment chez les patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez les nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures (voir la rubrique « Ne prenez jamais ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet »).
Enfants et adolescents âgés de moins de 14 ans
En raison de données insuffisantes, lutilisation dULCAR nest pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Autres médicaments et ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ULCAR peut diminuer l'effet de certains médicaments pris en même temps. Pour éviter cela, vous devez respecter un intervalle de 2 heures entre la prise dULCAR et celle d'un autre médicament.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Il est déconseillé dutiliser ce médicament si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient des parahydroxybenzoates de méthyle sodique et de propyle sodiques.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
Posologie
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de lestomac
· 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de lintestin
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 4 fois par jour soit :
o 1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets matin et soir, soit :
o 2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit-déjeuner,
o 2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Si vous prenez ce médicament pour éviter quun ulcère de lintestin napparaisse
Deux modalités de traitement sont possibles :
· 1ère possibilité : 1 sachet 2 fois par jour soit :
o 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2ème possibilité : 2 sachets le soir :
o soit une demi-heure à 1 heure avant le repas du soir, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode dadministration
· Ce médicament est utilisé par voie orale.
· Pour boire le contenu du sachet : ouvrez le sachet en suivant le pointillé, puis pressez le sachet en tenant son extrémité ouverte entre les lèvres.
Durée de traitement
· Si vous prenez ce médicament pour traiter un ulcère de lestomac ou du duodénum :
La durée de traitement est de 4 à 6 semaines.
· Si vous prenez ce médicament pour éviter quun ulcère du duodénum napparaisse :
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
En raison de données insuffisantes, lutilisation dULCAR nest pas recommandée chez les enfants de moins de 14 ans.
Si vous avez pris plus de ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet que vous nauriez dû
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants surviennent fréquemment :
· constipation.
Les effets suivants surviennent peu fréquemment :
· sécheresse de la bouche, nausées.
Les effets suivants surviennent rarement :
· vomissements,
· éruptions (de boutons ou plaques) sur la peau,
· vertiges.
· obstruction des voies digestives (bézoards) chez des patients à risque (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Les effets suivants peuvent survenir mais on ne connait pas leur fréquence :
Une réaction allergique grave visible par lapparition de plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire) et/ ou dun brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (dème de Quincke). Si lun de ces effets survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin.
En cas d'administration à fortes doses et pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Sucralfate............................................................................................................................. 1 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont : Saccharine sodique, arôme caramel, arôme anis, parahydroxybenzoate de propyle sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, phosphate monosodique dihydraté, gomme xanthane, glycérol à 85 p.cent, eau purifiée.
Quest-ce que ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Boîte de 30.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
PHARMATIS
ZONE DACTIVITES EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).