NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2016
Dénomination du médicament
ACTHÃANE, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lÂun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ACTHÃANE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACTHÃANE, comprimé?
3. Comment prendre ACTHÃANE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTHÃANE, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE ACTHÃANE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ACTHÃANE, comprimé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les bouffées de chaleur et les troubles fonctionnels de la ménopause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTHÃANE, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions dÂemploi
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACTHÃANE, comprimé.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
ACTHÃANE, comprimé avec des aliments et boissons.
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
ACTHÃANE, comprimé est indiqué chez les femmes ménopausées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
ACTHÃANE, comprimé contient du saccharose et du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ACTHÃANE, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 comprimé à sucer 2 à 4 fois par 24 heures, à répartir en fonction de lÂintensité des symptômes. Ce médicament peut également être pris la nuit si besoin.
Diminuez le nombre de prises journalières avec lÂamélioration et cessez dès la disparition des symptômes.
En lÂabsence dÂamélioration rapide, consultez votre médecin.
Mode d'administration
Voie sublinguale.
Durée du traitement
La durée du traitement est de trois mois renouvelable.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ACTHÃANE, comprimé que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ACTHÃANE, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTHÃANE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ACTHÃANE, comprimé :
Les substances actives sont:
Actaea racemosa 4 CH ................................................................................................... 0,5 mg
Arnica montana 4 CH ...................................................................................................... 0,5 mg
Glonoinum 4 CH ............................................................................................................. 0,5 mg
Lachesis mutus 5 CH ...................................................................................................... 0,5 mg
Sanguinaria canadensis 4 CH .......................................................................................... 0,5 mg
Les autres composants sont:
Saccharose, Lactose et Stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACTHÃANE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Il est conditionné dans une boîte contenant 60, 120, 240 ou 360 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BOIRON
2 AVENUE DE LÂOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant
BOIRON
2 AVENUE DE LÂOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dÂapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.