NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Pyrantel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
3. Comment prendre COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIHEMINTIQUE (P : Parasitologie)
Ce médicament est un antiparasitaire.
Il est préconisé dans le traitement des parasitoses telles que lascaridiose, de loxyurose et de lankylostomiase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Ne prenez jamais COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable :
· si vous êtes allergique au pyrantel ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable.
A utiliser AVEC PRECAUTION en cas de maladie du foie.
Oxyurose
Pour empêcher la réinfestation, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse: toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez lenfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Éviter de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que linfestation ne saccompagne daucun symptôme.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER LAVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse quen cas de nécessité.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
Par prudence, éviter ladministration de ce médicament pendant lallaitement.
Dune façon générale, il convient au cours de la grossesse et de lallaitement, de toujours demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable contient benzoate de sodium, glycérol et sorbitol.
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée). Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Ce médicament contient du sorbitol. Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Posologie
RÉSERVÉ À LADULTE ET LENFANT DE PLUS DE 12 KG
Oxyures
La posologie usuelle est de 10 mg/kg à 12 mg/kg en prise unique chez l'adulte et chez l'enfant, soit :
· chez lenfant : environ ½ cuillère-mesure correspondant à la graduation 2,5 ml par 10 kg de poids.
· chez ladulte de moins de 75 kg : environ 3 cuillères-mesures.
· chez ladulte de plus de 75 kg : environ 4 cuillères-mesures.
Dans l'oxyurose, respecter des mesures d'hygiène rigoureuses et traiter également l'entourage.
Pour éviter une réinfection, prescrire une 2ème prise 2 à 3 semaines après la prise initiale.
Ascaridose et Ankylostomiase
Se conformer à la prescription de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
En cas doxyurose, le traitement se fait en une seule prise. Répéter la prise 3 semaines après.
En cas dascaridiose et dankylostomiase, suivre les recommandations de votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Rarement:
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, anorexie, diarrhées, douleurs abdominales).
· augmentation faible et passagère de certaines enzymes du foie (transaminases).
Exceptionnellement: maux de tête, vertiges, fatigue, troubles du sommeil, éruption cutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable
La substance active est :
Pyrantel (embonate de)...................................................................................................... 14,410 g
Quantité correspondante en PYRANTEL base........................................................................ 5,000 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
½ cuillère-mesure correspond à la graduation de 2,5 ml = 125 mg de pyrantel
1 cuillère-mesure correspond à la graduation de 5 ml = 250 mg de pyrantel
Les autres composant sont :
acide citrique monohydraté, siméticone, benzoate de sodium, arôme caramel, arôme cassis, glycérol, lécithine de soja, povidone, sorbitol à 70 pour cent cristallisable, polysorbate, silicate daluminium et de magnésium, eau purifiée.
Quest-ce que COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspension buvable et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Boîte de 1 flacon de 15 ml avec une cullière-mesure de 5 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2012
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).