NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023
Dénomination du médicament
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose
Povidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament . Elle contient des informations importantes pour votre traitement ou votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULCILARMES 1,5%, collyre en solution?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DULCILARMES 1,5%, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SUBSTITUT LACRYMAL
(S : organe des sens)
Ce collyre est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTLISER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution?
Nutilisez jamais DULCILARMES 1,5%, collyre en solution:
· si vous êtes allergique la povidone ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dutiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution.
Faites attention avec DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose :
· en cas de persistance des symptômes, consultez votre médecin.
· ne pas injecter, ne pas avaler.
· éviter de toucher l'il avec l'embout de l'unidose.
· ce collyre est présenté en unidose à usage unique. Il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture.
· l'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une utilisation ultérieure.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DULCILARMES 1,5%, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutes entre les deux instillations.
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution avec des aliments et des boissons.
Sans objet.
Grossesse et allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evitez de conduire votre voiture ou d'utiliser des machines si votre vision se trouble lors de l'instillation du collyre.
DULCILARMES 1,5%, collyre en solution contient les excipients :
Hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable.
3. COMMENT UTILISER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin o pharmacien en cas de doute.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est 1 goutte de collyre, 4 à 6 fois par jour, si la fréquence et la gravité des symptômes le nécessitent.
Mode d'administration
Voie ophtalmique
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
· Eviter le contact de l'embout de l'unidose avec l'il ou les paupières.
· Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'il à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Jeter l'unidose après usage.
Fréquence d'administration
Instillez une goutte de collyre lorsque les troubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.
Les instillations sont à répartir 4 à 6 fois dans la journée.
Si vous avez utilisé plus de DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d'utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d'utiliser DULCILARMES 1,5%, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure ou d'il collé.
Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ouvotre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DULCILARMES 1,5%, collyre en solution?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du suremballage en aluminium, les récipients unidoses se conservent 4 semaines dans le carton d'origine à une température ne dépassant pas 25°C.
Toute unidose entamée doit être jetée immédiatement après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DULCILARMES 1,5%, collyre en solution
· La substance active est :
Povidone...................................................................................................................... 6,00 mg
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont :
Hyaluronate de sodium, chlorure de sodium, édétate disodique, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparation injectable.
Quest-ce que DULCILARMES 1,5%, collyre en solution et contenu de lemballage extérieur
Collyre en solution
Boite de 20, 30, 60 ou 100 unidoses de 0,4 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT DU VAR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
HORUS PHARMA
148 AVENUE GEORGES GUYNEMER
CAP VAR
06700 SAINT-LAURENT DU VAR
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de lArquerie
50200 COUTANCES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).