Resitune, comprimés gastro-résistants à l’aspirine, aide à prévenir les crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux. Adapté pour les personnes à risque.
Resitune, classé dans la catégorie des antithrombotiques et plus spécifiquement des antiagrégants plaquettaires, est un médicament dont l’ingrédient actif est l’acide acétylsalicylique, couramment connu sous le nom d’aspirine. Ce produit intervient principalement dans la prévention de la formation de caillots sanguins en inhibant l’agrégation des plaquettes, des cellules impliquées dans la coagulation sanguine. Le mécanisme d’action de Resitune vise à prévenir les thromboses, qui peuvent obstruer les artères et entraîner de graves complications cardiovasculaires telles que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux.
L’aspirine à faible dose contenue dans Resitune est particulièrement efficace chez les patients présentant des antécédents de crises cardiaques ou d’accidents vasculaires cérébraux. Dans ces cas, ce médicament aide à réduire le risque de récidive en empêchant la formation de nouveaux caillots. En d’autres termes, il favorise une meilleure circulation sanguine et un apport en oxygène optimal aux organes vitaux, ce qui est essentiel pour maintenir une bonne santé cardiovasculaire.
De plus, Resitune est utilisé chez les patients atteints d’angor stable ou d’angor instable, des formes de douleurs thoraciques souvent liées à une réduction de l’apport sanguin au cœur. En agissant sur les mécanismes de coagulation, il contribue à diminuer le risque de complications cardiovasculaires associées à ces pathologies, telles que les infarctus.
Les bienfaits de Resitune ne s’arrêtent pas là. Ce produit est également recommandé pour prévenir la formation de caillots sanguins après certaines interventions cardiaques, telles que l’angioplastie, une procédure visant à élargir ou désobstruer les artères. En assurant une fluidité sanguine, Resitune minimise les risques postopératoires, favorisant une récupération optimale.
Resitune est un produit indispensable pour prévenir efficacement les problèmes cardiovasculaires graves tels que les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les complications liées à l’angor. Ses actions préventives en font un allié précieux pour les patients à risque, leur permettant de vivre plus sereinement tout en réduisant les risques de récidive. Optez pour Resitune pour une meilleure prévention des complications cardiovasculaires et pour protéger votre cœur de manière durable.
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Il est essentiel de toujours respecter les recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien lorsque vous prenez Resitune. Ce médicament doit être administré par voie orale, avec une quantité suffisante de liquide (un demi-verre d’eau). Les comprimés gastro-résistants doivent être avalés entiers, sans les mâcher ni les écraser, afin de préserver l’enrobage qui protège l’estomac contre les irritations.
Chez les personnes âgées, l’acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence en raison d’une sensibilité accrue aux effets secondaires. Le traitement devra être réévalué régulièrement par un professionnel de santé. Il est strictement interdit d’administrer ce médicament aux enfants de moins de 16 ans, sauf prescription médicale spécifique.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de Resitune avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
Précautions d’utilisation
Ne prenez jamais Resitune si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique ou à tout autre composant de ce médicament. De plus, ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d’ulcère gastrique, de saignements intestinaux, ou de troubles de la coagulation. Les personnes souffrant de maladie rénale ou hépatique sévère, ainsi que les femmes enceintes au troisième trimestre, doivent également éviter ce traitement.
Soyez particulièrement vigilant si vous souffrez d’asthme, de goutte ou si vous avez une pression artérielle élevée. L’acide acétylsalicylique peut aggraver certaines de ces conditions. De plus, en raison de ses effets sur la coagulation, il est impératif d’informer votre médecin si vous devez subir une intervention chirurgicale, même mineure, comme une extraction dentaire.
Enfin, il est déconseillé de consommer de l’alcool pendant le traitement avec Resitune, car cela pourrait augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux.
Substance active : AcideAcétylsalicylique.
Excipients : CelluloseMicrocristalline, AmidonDeMaïs, SiliceColloïdaleAnhydre, Talc, Gélatine, OxydeDeMagnésiumLourd, CopolymèreDAcideMéthacryliqueEtAcrylateDEthyleDeTypeA, Polysorbate80, DioxydeDeTitane, OxydeDeFerRouge, OxydeDeFerNoir, LaurylsulfateDeSodium, BicarbonateDeSodium, CitrateDeTriéthyle, Talc.
Présentation
Resitune est disponible sous forme de comprimés gastro-résistants, dosés à 75 mg ou 100mg, conditionnés en boîtes de 30 comprimés ou 90 comprimés.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2023
RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
Acide acétylsalicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Quest-ce que RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques : antiagrégants plaquettaires à l'exclusion de lhéparine - code ATC : B01AC06
RESITUNE contient de l'acide acétylsalicylique, qui à faibles doses, appartient au groupe de médicaments appelés antiagrégant plaquettaire. Les plaquettes sont des petites cellules sanguines qui provoquent la coagulation du sang et sont impliquées dans le phénomène de thrombose. Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une artère, il bloque la circulation sanguine et l'apport en oxygène. Au niveau du cur, cela peut causer une crise cardiaque ou une angine de poitrine ; au niveau du cerveau, cela peut causer un accident vasculaire cérébral.
RESITUNE est utilisé pour réduire le risque de formation de caillots sanguins et prévenir ainsi la survenue de :
· crises cardiaques (chez des patients ayant eu une crise cardiaque par le passé),
· accidents vasculaires cérébraux (chez des patients ayant eu un accident vasculaire cérébral par le passé),
· problèmes cardiovasculaires chez des patients atteints d'angor stable (un type de douleur thoracique),
· problèmes cardiovasculaires chez des patients ayant des antécédents dangor instable (un type de douleur thoracique), en dehors dune phase aiguë récente.
RESITUNE est également utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins chez les patients qui ont subi certains types d'interventions cardiaques destinées à élargir ou désobstruer les vaisseaux sanguins.
Ne prenez jamais RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique à lacide acétylsalicylique ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique à d'autres salicylates ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS sont souvent utilisés pour traiter les problèmes d'arthrite, de rhumatisme et pour soulager la douleur,
· si vous avez eu une crise d'asthme ou des dèmes (gonflements du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue : dème de Quincke) suite à la prise de salicylates ou d'AINS,
· si vous souffrez ou avez souffert d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de tout autre type de saignements comme un accident vasculaire cérébral,
· si vous souffrez de problèmes de coagulation sanguine,
· si vous présentez une maladie hépatique ou rénale sévère,
· si vous êtes actuellement dans le troisième trimestre de grossesse, vous ne devez pas utiliser des doses supérieures à 100 mg/jour (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »),
· si vous prenez un médicament appelé méthotrexate (par exemple en cas de cancer ou de polyarthrite rhumatoïde) à des posologies supérieures à 15 mg/semaine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RESITUNE :
· si vous avez des troubles rénaux, hépatiques ou cardiaques,
· si vous avez ou avez eu des problèmes d'estomac ou de l'intestin,
· si vous avez une pression artérielle élevée,
· si vous souffrez d'asthme, de rhume des foins, de polypes nasaux ou d'autres maladies respiratoires chroniques, l'acide acétylsalicylique peut provoquer une crise d'asthme,
· si vous souffrez ou avez souffert de goutte,
· si vous avez des règles abondantes.
Vous devez immédiatement consulter un médecin, si vos symptômes s'aggravent ou si vous ressentez des effets indésirables graves ou inattendus, par exemple saignements inhabituels, réactions cutanées graves ou tout autre signe d'allergie grave (voir rubrique « Effets indésirables éventuels »).
Informez votre médecin si vous prévoyez de subir une opération (même mineure, comme une extraction dentaire) car l'acide acétylsalicylique est un fluidifiant sanguin, il peut y avoir un risque accru de saignement.
Vous devez prendre soin de ne pas vous déshydrater (vous pouvez avoir soif, avoir la bouche sèche) puisque l'utilisation de l'acide acétylsalicylique peut entraîner une détérioration de la fonction rénale.
Ce médicament ne peut être utilisé comme analgésique ou antipyrétique.
Si l'une de ces situations s'applique à vous ou si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescents
L'acide acétylsalicylique peut provoquer un syndrome de Reye lorsqu'il est administré à des enfants. Le syndrome de Reye est une maladie très rare qui affecte le cerveau et le foie, pouvant être mortelle. Pour cette raison, RESITUNE ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 16 ans, sauf sur l'avis d'un médecin.
Autres médicaments et RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
L'effet du traitement peut être influencé si l'acide acétylsalicylique est pris en même temps que d'autres médicaments utilisés pour :
· fluidifier le sang/ prévenir la formation de caillots (tels que warfarine, héparine, clopidogrel),
· éviter le rejet d'organe après transplantation (tels que ciclosporine, tacrolimus),
· traiter l'hypertension artérielle (tels que diurétiques et inhibiteurs de l'enzyme de conversion),
· réguler les battements du cur (tels que digoxine),
· traiter les maladies maniaco-dépressives (tels que lithium),
· traiter la douleur et l'inflammation (tels que AINS comme l'ibuprofène, ou stéroïdes),
· traiter la goutte (tels que probénécide),
· traiter l'épilepsie (tels que valproate, phénytoïne),
· traiter le cancer ou la polyarthrite rhumatoïde (tels que méthotrexate),
· traiter le diabète (tels que glibenclamide),
· traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que la sertraline ou la paroxétine),
· ou médicaments utilisés en tant que traitement hormonal substitutif lorsque les glandes surrénaliennes ou l'hypophyse ont été détruites, ou pour traiter l'inflammation y compris les maladies rhumatismales ou l'inflammation de l'intestin (tels que corticostéroïdes),
· traiter les modifications du taux de lipides sanguins (acide nicotinique),
RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant avec de lalcool
La consommation d'alcool peut éventuellement augmenter le risque de saignements gastro-intestinaux et prolonger le temps de saignement.
Grossesse, allaitement et fertilité
Les femmes enceintes ne doivent pas prendre de lacide acétylsalicylique pendant leur grossesse sauf avis contraire de leur médecin.
Vous ne devez pas prendre RESITUNE au cours des 3 derniers mois de votre grossesse, sauf avis contraire de votre médecin, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 100 mg (voir rubrique « Ne prenez jamais RESITUNE »). La prise de doses habituelles ou plus élevées de ce médicament en fin de grossesse peut causer des complications graves chez la mère et le bébé.
Les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre de l'acide acétylsalicylique sauf avis contraire de leur médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RESITUNE peut provoquer une sensation de vertige. Vous ne devez ni conduire ni utiliser de machines tant que vous ne savez pas si ce médicament influence votre capacité à exercer ces activités.
RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
· Prévention des crises cardiaques :
La dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
· Prévention des accidents vasculaires cérébraux :
La dose recommandée est de 75 mg à 300 mg une fois par jour.
· Prévention des problèmes cardiovasculaires chez les patients qui souffrent dangor stable ou instable (un type de douleurs thoraciques) :
La dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
· Prévention de la formation de caillots sanguins après certains types de chirurgie cardiaque :
La dose recommandée est de 75 mg à 150 mg une fois par jour.
Sujet âgé
Comme pour les adultes. En général, l'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont plus sensibles aux effets indésirables. Le traitement devra être revu régulièrement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lacide acétylsalicylique ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 16 ans, sauf sil a été prescrit par un médecin (voir rubrique « Enfants et adolescents »).
Mode dadministration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés entiers avec suffisamment de boisson (1/2 verre deau). Les comprimés possèdent un enrobage gastro-résistant qui protège lestomac des irritations ; il ne faut donc ni les écraser, ni les casser, ni les mâcher. Il ne faut pas prendre les comprimés avec des antiacides (médicaments utilisés pour soulager les brûlures destomac ou lindigestion) car ils détruisent lenrobage gastro-résistant des comprimés et peuvent provoquer une irritation de lestomac.
Comme lenrobage gastro-résistant ralentit labsorption, lutilisation de RESITUNE nest pas recommandée chez les patients présentant un infarctus du myocarde aigu (traitement de la crise cardiaque). Cependant, en cas durgence, les comprimés peuvent être écrasés ou mâchés dans le but daccélérer labsorption de lacide acétylsalicylique.
Si vous avez pris plus de RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgence le plus proche. Montrez les comprimés restants ou la boîte vide au médecin.
Les symptômes du surdosage peuvent comprendre des bourdonnements d'oreilles, des problèmes d'audition, des maux de tête, des étourdissements, une confusion, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Un surdosage important peut provoquer : accélération de la respiration (hyperventilation), fièvre, transpiration excessive, agitation, convulsions, hallucinations, hypoglycémie, coma et choc.
Si vous oubliez de prendre RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
Si vous oubliez une dose, attendez le moment auquel vous devez prendre la dose suivante, puis continuez à prendre le médicament comme dhabitude.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
Si vous arrêtez de prendre RESITUNE, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous remarquez lun des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre RESITUNE et contactez immédiatement un médecin :
· respiration sifflante soudaine, gonflement des lèvres, de la face ou du corps, éruption cutanée, évanouissement, difficultés à avaler ou choc (réaction allergique grave ou réaction dhypersensibilité). (Pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000.),
· rougeurs de la peau avec des cloques ou desquamation pouvant être associées à une forte fièvre et des douleurs articulaires. Cela peut conduire à un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson ou un syndrome de Lyell. (Pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000.),
· saignements inhabituels dans votre cerveau (hémorragie intracrânienne) qui peut causer des troubles tels que de graves maux de têtes accompagnés de somnolence, confusion, perte de connaissance. (Pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000.),
· un syndrome se manifestant généralement par de la fièvre, une éruption cutanée, un gonflement du visage et/ou des ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome dhypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS)). (La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles),
· saignements inhabituels : sang retrouvé dans les crachats, dans les vomissements, dans les urines et dans les selles (selles noires). (La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Autres effets indésirables
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10) :
· indigestion,
· tendance accrue aux saignements.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 100) :
· urticaire,
· irritation nasale,
· difficulté à respirer.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 1 000) :
· hémorragie sévère de lestomac ou des intestins, modification du nombre de cellules sanguines,
· nausées et vomissements,
· crampes dans les voies respiratoires inférieures, crise dasthme,
· inflammation des vaisseaux sanguins,
· contusions avec des taches pourpres (saignements cutanés),
· saignements menstruels anormaux, abondants ou prolongés.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ou baisse de l'acuité auditive,
· maux de tête,
· vertiges (sensation de vertiges),
· ulcères de lestomac ou de lintestin grêle et perforation,
· temps de saignement allongé,
· affection des reins,
· affection du foie,
· taux élevé dacide urique dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Plaquettes : A conserver dans lemballage dorigine, à labri de lhumidité.
Flacon : Conserver le flacon soigneusement fermé, à labri de lhumidité.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou le flacon/la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
Acide acétylsalicylique........................................................................................................... 75 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, talc, gélatine, oxyde de magnésium lourd (noyau du comprimé) ; copolymère dacide méthacrylique et dacrylate déthyle de type A, polysorbate 80, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), laurylsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, bicarbonate de sodium, citrate de triéthyle, talc (enrobage du comprimé).
Quest-ce que RESITUNE 75 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés roses, en forme de cur, biconvexes non marqués en plaquettes de 28 ou 50 comprimés gastro-résistants ou en flacons de 30, 50, 60, 90 ou 100 comprimés gastro-résistants.
Chaque flacon contient un gel de silice dessicant qui doit être conservé dans le flacon pour aider à protéger vos comprimés. Le gel de silice dessicant est contenu dans un sachet ou une cartouche distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
LOCALITA MARINO DEL TRONTO
63100 ASCOLI PICENO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Antiagrégant plaquettaire
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
RESITUNE 75 mg : comprimé gastrorésistant (rose) ; boîte de 30.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,70 euro(s).
RESITUNE 75 mg : comprimé gastrorésistant (rose) ; boîte de 90.
Remboursé à 65 %. - prix : 4,43 euro(s).
RESITUNE 100 mg : comprimé gastrorésistant (blanc) ; boîte de 30.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,70 euro(s).
RESITUNE 100 mg : comprimé gastrorésistant (blanc) ; boîte de 90.
Remboursé à 65 %. - prix : 4,43 euro(s).
Laboratoire Pfizer
| p cp | p cp | |
| Acide acétylsalicylique (aspirine) | 75 mg | 100 mg |
Posologie usuelle:
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