NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
Hydroxyde daluminium/ Hydroxyde de magnésium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
3. Comment prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acides- code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX MAUX DESTOMAC, suspension buvable en flacon contient de lhydroxyde daluminium et de lhydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant lacidité de lestomac.
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures destomac et les remontées acides. Il est réservé à ladulte et à ladolescent à partir de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg,, suspension buvable en flacon ?
Ne prenez jamais MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon :
· si vous êtes allergique à lhydroxyde daluminium ou à lhydroxyde de magnésium ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, car MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon contient de laluminium et du magnésium. Laccumulation daluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
Lutilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas dutilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).
Enfants
Sans objet
Autres médicaments et MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
MAALOX MAUX DESTOMAC interagit avec dautres médicaments pris par voie orale. Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde daluminium et hydroxyde de magnésium). Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique « Posologie »).
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Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament parmi la liste suivante, car certains médicaments peuvent être influencés par MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ou peuvent influer sur lefficacité de MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon .
En particulier :
· Les médicaments utilisés pour traiter :
o Le cur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol, laténolol et le propranolol.
o Lanémie tels que les sels de fer.
o Les ulcères et lacidité gastrique tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes des récepteurs H2).
o Le paludisme tels que la chloroquine.
o Les maladies osseuses tels que les bisphosphonates.
o Certaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales tels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine.
o Des troubles rénaux tels que les citrates.
o La tuberculose tels que léthambutol ou lisoniazide.
o Les infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), le dolutégravir, lelvitégravir, le raltégravir et la combinaison de traitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir, rilpivirine.
o Les maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques phénothiaziniques ou le sulpiride.
o Les quantités élevées de potassium dans le corps tels que le polystyrène sulfonate.
o La douleur et/ou la fièvre tels que lindométacine ou laspirine.
o Linsuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.
o Les douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corps tels que la pénicillamine.
o Le cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.
o Les troubles sanguins tels que leltrombopag olamine.
o La pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat.
o Le fibrome utérin ou la contraception durgence tels que lulipristal.
· Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels que le fluor.
· Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale dau moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).
MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon avec des aliments, des boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Lallaitement peut être poursuivi pendant la prise de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon contient du sorbitol (E420) et du sodium.
Ce médicament contient 0,15 g de sorbitol pour 15 ml (1 cuillère à soupe) de suspension.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a indiqué que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres, ou si lon vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par lincapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ?
Voie orale.
Ce médicament est réservé à ladulte et ladolescent à partir de 15 ans.
Posologie
La dose habituelle est de 1 cuillère à soupe au moment des brûlures destomac ou des remontées acides, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
Durée du traitement
La durée dutilisation est limitée à 10 jours.
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Si les symptômes saggravent ou persistent après 10 jours de traitement, naugmentez pas la dose mais prenez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon que vous nauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale nentraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. Lintoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas dinsuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous :
Très rare (pouvant affecter jusquà 1 personne sur 10 000)
· hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints dune insuffisance rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
· diarrhées ou constipation,
· douleurs abdominales,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité daluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture du flacon, le médicament ne doit pas être conservé au-delà de 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon
· Les substances actives sont :
Hydroxyde de magnésium............................................................................................... 4,00 g
Hydroxyde daluminium.................................................................................................... 3,50 g
Pour 100 ml
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 525 mg dhydroxyde daluminium et 600 mg dhydroxyde de magnésium.
· Les autres composants sont :
Acide chlorhydrique (à 10%), acide citrique monohydraté, huile essentielle de menthe poivrée, Mannitol, bromure de domiphène, saccharine sodique, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), peroxyde d'hydrogène, eau purifiée.
Quest-ce que MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/HYDROXYDE DE MAGNESIUM 525 mg/ 600 mg, suspension buvable en flacon et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Flacon de 250 ml ou de 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Fabricant
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
VIALE EUROPE 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
Ou
A NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
QUELQUES CONSEILS POUR VOTRE TRAITEMENT
Ce médicament a pour but de soulager vos maux destomac.
Les brûlures, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de lalimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires). Nhésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter lapparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles dhygiène suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus dagrumes, boissons gazeuses,
· variez votre alimentation,
· normalisez votre poids et faites de lexercice,
· évitez la pratique dun effort important juste après le repas,
· évitez le tabac et limitez la consommation dalcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MÉDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MÉDICAMENTS.
NHÉSITEZ PAS À LEUR DEMANDER DES PRÉCISIONS.
NE LAISSEZ JAMAIS UN MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.