Aspegic 100 mg Boîte de 20 sachets est indiqué pour les nourrissons en cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Ce médicament contient de l'aspirine.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Aspégic Nourrissons 100mg est un médicament indiqué en cas de douleur et fièvre chez le nourrisson. Une boîte contient 20 sachets-dose.
L'aspégic 100mg Nourrisson 20 sachets est indiqué pour les nourrissons en cas de douleurs et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures. Ce médicament contient de l'aspirine.
Il sera utilisé chez le nourrisson pesant de 6 à 22 kilos (soit de 3 mois à 7 ans environ) pour les douleurs dentaires, les maux de tête, les états grippaux et les courbatures et dans le traitement de certaines affections rhumatismales.
Posologie :
pour les enfants de plus de 30 kg, on va pouvoir passer sur une forme sachet contenant 500 mg d'aspirine, qui permettra une efficacité plus ciblée.
Contre-indications :
Voie orale
Lire attentivement la notice.
Conditionnement
Aspégic Nourrissons 100 mg 20 sachets se présente sous forme d'une boîte de 20 sachets-dose.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Fièvre et douleur sont deux symptômes très fréquents chez l’enfant et d’ailleurs bien souvent indissociables l’un de l’autre. Les enfants (de moins de 15 ans) constituent une catégorie de patients particuliers. Plus fragiles physiologiquement, ils peuvent être, selon leur âge, incapables d’expliquer leurs symptômes.
Dès que votre enfant a de la fièvre, appliquez quelques mesures simples pour qu'il se sente mieux.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Acide acétylsalicylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si votre enfant se sent moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment utiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES.
Code ATC : N02BA01.
Ce médicament contient de laspirine. Laspirine appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Laspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer linflammation.
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient 100 mg daspirine. Il est utilisé :
· en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires ou courbatures,
· dans le traitement de certaines affections rhumatismales.
Ce dosage est réservé aux nourrissons et aux enfants pesant entre 6 et 22 kg (soit environ de 3 mois à 7 ans).
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe dautres présentations daspirine dont le dosage est plus adapté. Nhésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant dutiliser ce médicament.
Nutiliser jamais ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· Si votre enfant est allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre enfant est allergique à un médicament de la même famille que laspirine (les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée) pour des doses supérieures à 100 mg par jour.
· Si votre enfant a ou a déjà eu de lasthme ou des polypes nasaux associés à un asthme provoqué par la prise daspirine ou dun médicament de la même famille.
· Si votre enfant a souffert ou souffre actuellement dune lésion sur la paroi de lestomac ou sur la première partie de lintestin (ulcère gastro-intestinal actif, chronique ou récurrent).
· Si votre enfant a déjà eu une hémorragie ou une perforation au niveau de lestomac après avoir pris de laspirine ou un autre médicament de la même famille (les anti-inflammatoires non stéroïdiens ; médicaments utilisés pour traiter la fièvre et la douleur).
· Si votre enfant a des saignements ou si votre médecin a identifié chez lui des risques de saignements.
· Si votre enfant a une maladie grave du foie, des reins ou du cur.
· si votre enfant prend un autre médicament, assurez-vous que lassociation avec ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose nest pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose »).
· si votre enfant est atteint dune mastocytose (maladie des cellules impliquées dans les réactions allergiques) car il existe un risque de réactions allergiques sévères.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avant dutiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose est disponible sans ordonnance. Toutefois, vous devez consulter votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant en cas de :
· maladies rhumatismales,
· maladie héréditaire des globules rouges, également appelée déficit en G6PD (car des doses élevées daspirine peuvent provoquer une destruction des globules rouges),
· antécédents dulcère de lestomac ou du duodénum ou une inflammation de lestomac (gastrite),
· antécédents de saignements digestifs (vomissements de sang ou présence de sang dans les selles),
· maladie des reins ou du foie,
· règles abondantes,
· si votre enfant suit déjà un autre traitement anti-inflammatoire ou anticoagulant (référez-vous au paragraphe « Autres médicaments et ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose » pour avoir plus de détails),
· maladie virale, en particulier varicelle ou syndrome grippal : des cas de syndrome de Reye (maladie rare, très grave associant principalement troubles neurologiques et atteintes du foie) ont été observés chez des enfants présentant une maladie virale et recevant de laspirine.
Si votre enfant à moins dun mois, vous devez dabord consulter votre médecin avant dutiliser un médicament contenant de laspirine, quel que soit le dosage.
Pendant le traitement chez lenfant
Ce dosage est adapté pour lenfant entre 6 kg et 22 kg. Pour les enfants pesant moins de 6 kg ou plus de 22 kg, il existe dautres présentations daspirine dont le dosage est plus adapté. Nhésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin si votre enfant a :
· des troubles de la conscience ou du comportement et des vomissements, arrêtez le traitement car un syndrome de Reye est possible (voir le paragraphe « Avant dutiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose »),
· des saignements ou des douleurs dans le ventre. Le risque de survenue de ces effets augmente avec la dose, chez les personnes âgées, chez les personnes de faible poids corporel, chez les personnes ayant déjà souffert dulcère de lestomac et en cas dassociation à certains médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose »),
· une crise dasthme. Cela peut être le signe dune allergie à laspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En cas dadministration prolongée de fortes doses dantalgiques, vous ne devez pas augmenter les doses dASPEGIC NOURRISSONS en cas de maux de tête.
Lutilisation régulière de médicaments soulageant la douleur peut conduire à des complications rénales.
Si votre enfant doit subir une opération
Laspirine augmente les risques de saignements même à de très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de plusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien, lanesthésiste ou votre dentiste de lutilisation de ce médicament, si votre enfant doit subir une opération ou une intervention, même mineure.
Analyses de sang
Prévenez votre médecin si votre enfant doit faire une prise de sang car laspirine peut modifier le taux dacide urique dans le sang.
Autres médicaments et ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
|
Ce médicament contient de laspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps un autre médicament contenant de laspirine ou un autre médicament de la même famille (également appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par exemple libuprofène). Lassociation de ces médicaments à ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose pourrait entraîner un surdosage et augmenter ainsi le risque deffets indésirables. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer que ces médicaments ne contiennent pas daspirine ou danti-inflammatoires non stéroïdiens. |
Ne donnez jamais de fortes doses dASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le paragraphe « Posologie ») :
· Si votre enfant prend des doses supérieures à 20 mg/semaine de méthotrexate (médicament utilisé pour traiter certains cancers et certains rhumatismes).
· Si votre enfant prend un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier le sang) et quil a un antécédent dulcère de lestomac ou du duodénum.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas donner :
· de fortes doses dASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le paragraphe « Posologie ») si votre enfant prend déjà :
o un anticoagulant oral ou une héparine (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
o un anti-inflammatoire non stéroïdien ou un corticoïde (médicaments utilisés pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou une inflammation).
· de faibles doses dASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose (50 à 375 mg par jour) si votre enfant prend déjà :
o un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier le sang) et quil a un antécédent dulcère de lestomac ou du duodénum.
· ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose quelle que soit la dose, si votre enfant prend déjà un médicament à base de :
o ticlopidine ou clopidogrel (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
o benzbromarone ou probénécide (médicaments utilisés pour traiter la goutte),
o lévothyroxine (médicament utilisé pour traiter une insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde) : cette association peut entrainer une augmentation du taux dhormones thyroïdiennes dans le sang. Les taux dhormones thyroïdiennes doivent être surveillés par votre médecin.
o pémétrexed (médicament pour traiter certains cancers) : cette association peut entrainer une augmentation du risque de toxicité au pémétrexed. Votre médecin doit vérifier votre état de santé,
o anagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre de plaquettes dans le sang),
o défibrotide (médicament utilisé pour le traitement dune maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins du foie sont endommagés et obstrués par des caillots sanguins),
o acétazolamide (médicament utilisé pour diminuer la pression au niveau de lil ou le taux de gaz carbonique dans le sang,
o ticagrélor (médicament utilisé pour empêcher lagrégation des plaquettes),
o Vaccin contre la varicelle : il est recommandé dattendre 6 semaines après la vaccination avant de prendre ce médicament,
o nicorandil (médicament utilisé pour traiter langine de poitrine) : cette association peut entrainer une augmentation du risque dulcère gastro-intestinal, de perforation et de saignement.
Informez votre médecin si vous prenez un médicament à base de :
· acétazolamide (médicament utilisé pour traiter lhypertension artérielle) : il existe un risque de vomissements, de tachycardie (rythme cardiaque rapide), dhyperventilation (respiration rapide et profonde), de confusion mentale, de fatigue, de léthargie (somnolence extrême), de somnolence, de confusion, dacidose métabolique hyperchlorémique (une affection caractérisée par une augmentation de la quantité dacides dans le sang).
· antagonistes des récepteurs de langiotensine II, diurétiques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion (médicaments utilisés pour traiter lhypertension artérielle),
· méthotrexate à des doses inférieures ou égales à 20 mg /semaine (médicament utilisé pour traiter certains cancers),
· topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants (médicaments utilisés pour traiter les douleurs digestives ou les ulcères digestifs),
· cobimetinib,
· ibrutinib,
· anticoagulant oral, héparine ou thrombolytiques quelle que soit la dose (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
· anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments utilisés dans le traitement de la douleur ou la fièvre),
· déférasirox (médicament utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique),
· glucocorticoïdes (médicament utilisé pour traiter linflammation) : en association avec laspirine, utilisé à dose pour traiter la douleur ou la fièvre, cela peut augmenter le risque de saignement,
· amitriptylline, clomipramine, duloxétine, imipramine, milnacipran, oxitriptan, venlafaxine (médicaments utilisés pour traiter la dépression ou lanxiété),
· pentoxifylline (médicament utilisé pour traiter une pathologie des artères des jambes ainsi que certains troubles neurologiques liés au vieillissement),
· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour traiter la dépression ou les troubles anxieux),
· acide valproïque (médicament utilisé pour traiter lépilepsie) : cette association peut entraîner une augmentation de la quantité dacide valproïque dans le sang. Votre médecin vérifiera donc votre taux de valproate dans le sang,
· ténofovir (médicament utilisé dans le traitement de certaines infections causées par des virus) : cette association peut augmenter le risque de problèmes rénaux (insuffisance rénale). Votre médecin vérifiera donc votre fonction rénale,
· antidiabétiques dont sulfonylurées et insuline (médicament réduisant la glycémie) : cette association augmente leffet du risque dhypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
· métamizole (médicament utilisé contre la douleur) : cette association peut réduire leffet de laspirine sur lagrégation des plaquettes sanguines. Votre médecin vous prescrira avec prudence du métamizole si vous prenez de faibles doses daspirine pour la protection cardiaque.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament pour votre enfant.
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de lalcool
La consommation dalcool doit être évitée pendant le traitement en raison dun risque augmenté de lésions au niveau gastro-intestinal et de modifications des tests de coagulation sanguine (allongement du temps de saignement). Par conséquent, les boissons alcoolisées doivent être prises avec prudence par les patients pendant et dans les 36 heures suivant la prise daspirine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Ce médicament contient de l'aspirine (acide acétylsalicylique). Ne prendre AUCUN AUTRE médicament contenant de laspirine (y compris les médicaments sans ordonnance).
· jusquà 100 mg par jour : Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de laspirine à faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans des circonstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusement lordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites.
· entre 100 et 500 mg par jour : Par mesure de précaution, les recommandations ci-dessous sappliquent, sauf prescription contraire de votre médecin spécialiste.
· à partir de 500 mg par jour :
o Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusquà la 24ème semaine daménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risque potentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
o A partir du début du 6ème mois jusquà la fin de la grossesse (au-delà de la 24ème semaine daménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Laspirine passe dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant lallaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Laspirine, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient du lactose et du sodium.
Ce médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant dutiliser ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce dosage est réservé au nourrisson et à l'enfant pesant entre 6 et 22 kg (soit environ de 3 mois à 7 ans).
Le dosage d'aspirine dépend du poids de l'enfant. Les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
En cas de douleurs et/ou fièvre
La dose quotidienne daspirine recommandée est denviron 60 mg/kg/jour, à repartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures (référez-vous également aux paragraphes ci-dessous selon le poids de votre enfant).
Enfants de 6 à 8 kg (environ 3 à 9 mois)
La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Enfants de 9 à 11 kg (environ 9 à 24 mois)
La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Enfants de 12 à 16 kg (environ 18 mois à 5 ans)
La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Enfants de 17 à 22 kg (environ 4 à 7 ans)
La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
En cas de maladies rhumatismales
Votre médecin vous indiquera la dose à utiliser.
Mode et voie dadministration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Versez le contenu du sachet dans un verre puis ajoutez une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence dadministration
Les prises à intervalles réguliers permettent déviter les pics de fièvre ou de douleur.
En cas de douleurs et/ou de fièvre, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, selon le dosage (voir le paragraphe « Posologie »).
En cas de maladies rhumatismales, lespacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
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La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs, · à 3 jours en cas de fièvre. En cas de maladies rhumatismales, votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez lui donner ce médicament. |
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin :
· si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre dure plus de 3 jours,
· si les douleurs ou la fièvre saggravent,
· si vous trouvez que le traitement nest pas assez efficace,
· ou si tout nouveau signe survient (ex : raideur de la nuque, diarrhées, vomissements).
Si votre enfant a pris plus de ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose quil naurait dû :
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier sil sagit dun enfant qui a pris accidentellement ce médicament).
Un surdosage peut être mortel chez les sujets âgés et en particulier chez lenfant. Les principaux symptômes dintoxication sont : des bourdonnements doreille, une sensation de baisse de laudition, des maux de tête, des vertiges voire dans les cas plus graves de la fièvre, une hypoglycémie importante (baisse du taux de sucres dans le sang), une chute rapide de la tension artérielle, une respiration accélérée et une perte de la conscience (coma).
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Si ces signes surviennent, vous devez arrêter immédiatement le traitement et vous rendre en urgence dans un hôpital pour que votre enfant y soit traité. |
Un dème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque (excès de fluides dans les poumons) menaçant le pronostic vital peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec laspirine (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Cet dème peut être mortel en cas de surdosage.
Si vous oubliez dutiliser ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose pour votre enfant :
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Ulcération de lsophage, de lestomac, et de lintestin, perforation dulcère digestif, perforation de lintestin. Ces réactions peuvent être ou non associées à des saignements digestifs visibles ou non (selles noires, sang dans les selles ou rejeté par la bouche), quelle que soit la dose daspirine, et chez les patients avec ou sans signes dalerte ou dantécédents gastro-intestinaux graves. Les fortes doses augmentent les risques de saignements.
· Difficulté pour digérer.
· Saignements (hémorragies) pouvant engager le pronostic vital,
· Hémorragies cérébrales (saignement dans le cerveau) pouvant engager le pronostic vital, en particulier chez les sujets âgés. Dans ce cas, il faut avertir immédiatement votre médecin.
· Diminution du nombre de plaquettes dans le sang,
· Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique) chez les patients ayant un déficit en G6PD.
· Taux anormalement bas de certaines cellules du sang (pancytopénie, bicytopénie, anémie aplasique), appauvrissement de la production de cellules sanguines (insuffisance médullaire), taux anormalement bas de certains globules blancs pouvant entrainer des infections graves (leucopénie, neutropénie, agranulocytose).
· Réaction allergique : boutons et/ou rougeurs sur la peau, urticaire, asthme, brusque gonflement du visage ou du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (dème de Quincke), malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
· Bronchospasme (contraction des muscles des bronches) et asthme (inflammation et contractions des bronches).
· Eruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.
· Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'audition, maux de tête et vertiges. Il peut alors sagir dun surdosage.
· Syndrome de Reye (apparition de trouble de la conscience ou du comportement et de vomissements) chez un enfant présentant une maladie virale et recevant de l'aspirine (Voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
· Hémorragie potentiellement mortelle (perte importante de sang) et inflammation des vaisseaux sanguins pouvant être associée à des atteintes des articulations, du rein, de la peau et du tube digestif (vascularite, y compris purpura de Schönlein-Henoch).
· Augmentation des enzymes du foie, atteinte du foie (principalement des cellules du foie).
· Maladie du foie chronique (hépatite chronique).
· Inflammation aiguë du pancréas au cours dune réaction allergique (hypersensibilité) à laspirine.
· dèmes (gonflements dus à une accumulation de liquide dans les tissus) si vous utilisez des doses élevées dASPEGIC Nourrissons 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
· dème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque en cas dutilisation au long cours et dans le contexte dune réaction allergique à laspirine.
· Trouble cardiaque artériel dorigine allergique à laspirine avec une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers lépaule gauche et la mâchoire (syndrome de Kounis).
· Maladie des reins (insuffisance rénale).
Dans tous ces cas, arrêtez immédiatement le traitement et consultez rapidement un médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Des douleurs abdominales.
· Des saignements (nez, gencives), petites taches rouges sur la peau (purpura).
· Inflammation de lsophage, de lestomac, du duodénum et du colon.
· Présence de sang dans le sperme (hématospermie).
Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans lemballage dorigine et à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Aspirine........................................................................................................................ 100 mg
Par sachet-dose (sous la forme dacétylsalicylate de DL-Lysine).
· Les autres composants sont :
La glycine, larôme mandarine (contenant du lactose) et le glycyrrhizate dammonium.
Ce médicament se présente sous la forme dune poudre blanche dans un sachet-dose.
Chaque boîte contient 10, 20 ou 50 sachets-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196 RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
ou
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
56 ROUTE DE CHOISY
60200 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE ?
On considère quun enfant a de la fièvre lorsque sa température dépasse 38°C.
La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de lorganisme pour lutter contre les infections, il est très rare quelle soit le seul signe dune maladie grave ou quelle entraîne des complications.
Ce quil faut faire :
Généralement ce nest quau-dessus de 38,5°C que lon envisage un traitement ; cependant cela ne doit pas être systématique, surtout si la fièvre est bien supportée par lenfant.
1) Avant de donner un médicament contre la fièvre, il faut toujours :
· enlever les couvertures et les couches superflues de vêtements,
· présenter souvent à boire à lenfant,
· ne pas trop chauffer la pièce (environ 18-20°C).
Ces 3 mesures simples sont suffisantes dans bien des cas pour faire baisser la fièvre.
Dautres mesures existent (bain tiède, poches de glace, enveloppements humides), elles ne sont pas forcément plus efficaces et ne seront envisagées que si elles naugmentent pas le mal être de lenfant.
2) Dans un second temps, on peut faire prendre à lenfant un médicament contre la fièvre (médicament appelé antipyrétique).
Lire avec attention les paragraphes « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et ASPEGIC NOURRISSONS 100 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ».
Comment faut-il utiliser un médicament contre la fièvre ?
· respecter les doses et les délais entre les prises,
· ne donner quun seul médicament (nassociez pas ou nalternez pas sans avis médical des médicaments différents),
· vérifier que lenfant ne reçoit pas par ailleurs le même médicament sous une autre forme (sirop, sachets, suppositoires) ou sous un autre nom de marque.
Si la fièvre persiste plusieurs jours, sil apparaît des signes nouveaux (en particulier une raideur de la nuque, une diarrhée, des vomissements) ou indiquant que la fièvre est mal supportée (enfant abattu, perdant sa réactivité), vous ne devez pas hésiter à consulter un médecin.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS ?
Vous devez consulter un médecin :
· si vous ne ressentez pas damélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si les douleurs reviennent régulièrement,
· si elles saccompagnent de fièvre,
· si elles réveillent votre enfant la nuit.
Antalgique et antipyrétique
acétylsalicylate de lysine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
ASPÉGIC Nourrisson 100 mg : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,49 euro(s).
ASPÉGIC Enfant 250 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,55 euro(s).
ASPÉGIC 500 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,58 euro(s).
ASPÉGIC 500 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 30 sachets.
Non remboursé - Prix libre -
ASPÉGIC Adulte 1000 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 15 sachets.
Non remboursé - Prix libre -
ASPÉGIC Adulte 1000 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 65 %. - prix : 2,67 euro(s).
ASPÉGIC Adulte 1000 : poudre pour solution buvable (arôme mandarine) ; boîte de 30 sachets.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Opella Healthcare France SAS
| p sachet | p sachet | |
| Acétylsalicylate de lysine | 180 mg | 450 mg |
| soit Acide acétylsalicylique (aspirine) | 100 mg | 250 mg |
| p sachet | p sachet | |
| Acétylsalicylate de lysine | 900 mg | 1,8 g |
| soit Acide acétylsalicylique (aspirine) | 500 mg | 1 000 mg |
| Lactose | + | + |
Posologie usuelle:
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