NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2020
Dénomination du médicament
GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique
Alginate de sodium (250mg), Bicarbonate de sodium (133,5mg), Carbonate de calcium (80mg)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
3. Comment prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-sophagien (R.G.O), code ATC : A02BX13
GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique forme une couche protectrice qui flotte au-dessus du contenu de lestomac. Cette couche permet déviter le reflux et tient le contenu stomacal éloigné de la paroi sophagienne, soulageant ainsi la sensation de brûlures destomac, la sensation de gêne au niveau de la gorge et de la bouche.
Des brûlures destomac peuvent apparaitre à la suite dun repas (par exemple après un repas riche en graisse ou épicé), ou durant la grossesse, ou encore chez des patients présentant des symptômes dinflammation de la paroi sophagienne (par exemple difficulté et/ou douleur à la déglutition, aphtes buccaux, vomissements).
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes du reflux gastro-sophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une sophagite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
Ne prenez jamais GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique :
· si vous êtes allergique à lun des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, car de très rares cas dirritations cutanées et de difficultés respiratoires ont été rapportés (voir plus bas pour une information complète).
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du sodium (5,3 mmol pour 2 comprimés) et du calcium (1,6 mmol pour 2 comprimés). La dose quotidienne maximale recommandée pour ce médicament contient 1012 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table). Cette dose équivaut à 50,6 % de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE est indiqué pour un traitement de court terme uniquement, sauf sur avis de votre professionnel de santé. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous devez prendre ce médicament quotidiennement ou régulièrement pendant une période de temps prolongée, en particulier sil vous a été demandé de respecter un régime pauvre en sel.
Compte tenu de la présence de ces sels dans ce médicament, veuillez également consulter votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de maladie cardiaque ou de dysfonctionnement rénal, étant donné que ces sels peuvent interférer avec ces maladies.
Si les symptômes persistent après sept jours, veuillez consulter votre médecin. Ce médicament contient 3,75 mg daspartam par comprimé. Laspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par laccumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique
Il convient despacer les prises de 2 heures entre ce produit et un autre médicament pris par voie orale car il peut interférer avec laction de certains autres médicaments.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique contient de laspartam.
Si vous présentez une phénylcétonurie, sachez que ce médicament contient de laspartam, source de phénylalanine.
3. COMMENT prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
Voie orale.
Bien croquer le comprimé avant de l'avaler.
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants à partir de 12 ans : en cas de symptômes, deux à quatre comprimés, après les principaux repas et le soir au coucher, jusquà quatre fois par jour.
Enfant de moins de 12 ans : traitement à prendre uniquement sur avis médical.
Si vous avez pris plus de GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer que vous nauriez dû :
Vous pouvez vous sentir ballonné et ressentir une gêne abdominale.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si cela ne disparait pas.
Si vous oubliez de prendre GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :
Ne prenez pas de double dose la fois suivante. Prenez juste la prise comme indiquée dans la posologie.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très rare (moins dun cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge.
Si vous ressentez ces effets indésirables, arrêtez de prendre ce médicament et veuillez consulter votre médecin immédiatement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique
· Les substances actives sont :
Alginate de sodium .................................................................................................. 250,00 mg
Bicarbonate de sodium............................................................................................. 133,50 mg
Carbonate de calcium................................................................................................. 80,00 mg
· Les autres composants sont :
Mannitol (E421), macrogol 20 000, copovidone, aspartam (E951), arôme menthe, stéarate de magnésium, acésulfame potassique (E950).
Quest-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE MENTHE, comprimé à croquer édulcoré à laspartam et à lacésulfame potassique et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, de couleur blanchâtre à crème, légèrement tacheté.
Boîtes de 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 et 64 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
91300 MASSY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Fabricant
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LTD
DANSOM LANE
HU8 7DS HULL
ROYAUME-UNI
OU
RB NL BRANDS B.V.
WTC SCHIPHOL AIRPORT,
SCHIPHOL BOULEVARD 207,
1118 BH SCHIPHOL,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
MAUX DESTOMAC
Ce médicament a pour but de soulager vos maux destomac.
Les brûlures, aigreurs destomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de lalimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires). Nhésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter lapparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles dhygiène suivantes :
· Evitez le tabac et limitez la consommation dalcool,
· Evitez les repas abondants et riches en graisses,
· Mangez lentement,
· Evitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus dagrumes, boissons gazeuses,
· Variez votre alimentation,
· Normalisez votre poids,
· Evitez la pratique dun effort important juste après le repas.