NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/03/2023
Dénomination du médicament
CLIPTOL, gel
Lévomenthol, Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLIPTOL, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CLIPTOL, gel ?
3. Comment utiliser CLIPTOL, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLIPTOL, gel ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE CLIPTOL, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TOPIQUE POUR DOULEURS ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE, code ATC : M02AA13.
CLIPTOL contient 2 substances actives, libuprofène et le lévomenthol :
· Libuprofène appartient à une famille de médicaments appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il diminue linflammation et calme la douleur.
· Le lévomenthol apaise les douleurs au niveau des muscles, des tendons et des articulations.
CLIPTOL, gel est utilisé pour traiter, sur une courte durée, la douleur et les gonflements provoqués par des traumatismes sans gravité tels que des entorses (foulures), des contusions ou des traumatismes sportifs.
Ce médicament est réservé à ladulte et à ladolescent de plus de 15 ans.
Vous devez consulter un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER CLIPTOL, gel ?
Nutilisez jamais CLIPTOL, gel :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes dans votre 3ème trimestre de grossesse.
· Si vous avez déjà eu une allergie ou de lasthme déclenché par la prise dibuprofène ou dun autre médicament de la même famille (les anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme laspirine par exemple.
· Si vous avez une lésion de la peau, quelle que soit la lésion : eczéma (plaques rouges), lésion suintante (lésion avec du liquide qui sen écoule), lésion infectée, brûlure ou plaie.
· En même temps quun autre produit à appliquer sur la peau sur la même zone douloureuse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser CLIPTOL, gel.
Vous ne devez pas appliquer ce médicament :
· sur les yeux,
· sur les muqueuses (à lintérieur de la bouche, du nez, des oreilles et sur les parties génitales),
· sous un pansement imperméable à leau et à lair (pansement occlusif).
Prévenez votre médecin avant dutiliser ce médicament si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous avez un ulcère de lestomac.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement un médecin si, après lapplication de CLIPTOL, gel, vous avez des éruptions sur la peau. Il peut alors sagir dune allergie à ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLIPTOL, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CLIPTOL, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, pensez lêtre ou prévoyez davoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament. Informez votre médecin si vous tombez enceinte pendant la prise de CLIPTOL, gel. Le médicament ne doit pas être utilisé par les femmes au cours du troisième trimestre de la grossesse. Au cours du premier et second trimestre de la grossesse, utilisez le produit uniquement sur recommandation dun médecin.
Allaitement
Libuprofène est excrété dans le lait maternel en quantités minimes et aucun effet sur le nourrisson allaité nest attendu. Libuprofène seul en application topique peut être utilisé pendant lallaitement.
Cependant, les informations sur lexcrétion du lévomenthol, le second composé de CLIPTOL, gel dans le lait maternel sont insuffisantes. Par conséquent, en raison de labsence de données suffisantes, lutilisation de CLIPTOL, gel pendant lallaitement nest pas recommandée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CLIPTOL, gel contient du propylène glycol.
· 100 mg de propylène glycol dans 1 g de gel
· 300 mg dalcool (éthanol) dans 1 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau endommagée.
3. COMMENT UTILISER CLIPTOL, gel ?
MISES EN GARDE :
Produit inflammable.
Tenir à lécart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source dinflammation.
Ne pas fumer pendant lutilisation ou la manipulation du tube.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 application 2 à 3 fois par jour, en respectant un minimum de 4 heures entre chaque application. La quantité de gel à utiliser est de :
· Pour les tubes de 15 g : 40 à 100 mm de gel par application.
· Pour les tubes de 20, 30 ou 50 g : environ 10 à 40 mm de gel par application.
Vous ne devez pas dépasser 3 applications par jour.
Les effets indésirables sont réduits en utilisant la dose minimale efficace, le moins longtemps possible. Respectez la dose indiquée dans cette notice.
Mode et voie dadministration
Ce médicament sapplique sur la peau.
· Appliquez une mince couche de gel sur la zone douloureuse et massez légèrement jusquà absorption.
· Lavez-vous bien les mains après chaque utilisation (sauf si elles font partie de la zone à traiter).
Durée du traitement
En labsence damélioration au bout de 5 jours de traitement ou en cas daggravation, consultez votre médecin.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants
Sans objet
Si vous avez utilisé plus de CLIPTOL, gel que vous nauriez dû :
Rincez abondamment à leau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser CLIPTOL, gel :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser CLIPTOL, gel :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent survenir avec une fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Vous devez immédiatement arrêter le traitement et consulter votre médecin si lun des effets suivants survient :
Peuvent survenir des réactions allergiques :
· au niveau de la peau : une éruption étendue sur la peau, des démangeaisons, une urticaire (sensation ressemblant à une piqûre dorties), des rougeurs, un dessèchement, une sensation de brûlures, une inflammation de la peau (dermatite de contact), des petites taches rouges sur la peau (purpura) et moins fréquemment un décollement de la peau pouvant sétendre rapidement de façon grave sur lensemble du corps, la peau devient sensible à la lumière.
· au niveau respiratoire : asthme, difficulté à respirer,
· de manière générale : un brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke).
Vous devez avertir votre médecin si lun des effets suivants survient au cours de votre traitement :
Peuvent survenir dautres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens (effets digestifs et/ou rénaux). Ils sont fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de lutilisation ou non dun pansement fermé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLIPTOL, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser après 6 mois après 1ère ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLIPTOL, gel
· Les substances actives sont :
Ibuprofène............................................................................................................................ 5 g
Lévomenthol......................................................................................................................... 3 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants excipients sont :
Le propylène glycol, la di- isopropanolamine, le carbomère 980, léthanol à 96 pour cent et leau purifiée.
Quest-ce que CLIPTOL, gel et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Chaque tube contient 15, 20, 30 ou 50 g de gel. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ce gel est incolore sans particules visibles avec une odeur de menthe.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Parc Industriel de la Chartreuse
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
Rue du Lycée
45502 Gien Cedex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).