NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Ritiométan magnésien
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DECONGESTIONANTS ET AUTRES PréparationS nasaleS pour usage local - Autres préparations nasales - code ATC : R01AX05 (R = système respiratoire).
Cette préparation nasale est pour un usage local.
Ce médicament est utilisé en cas de rhume ou de rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Il est réservé à ladulte et lenfant de plus de 30 mois.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
Nutilisez jamais NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
· Si vous êtes allergique à la substance active (le ritiométan magnésien) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En raison de la présence deucalyptol dans ce médicament :
o chez les nourrissons et enfants de moins de 30 mois,
o chez les enfants ayant déjà eu des convulsions provoquées ou non par la fièvre,
o chez la femme enceinte.
o si vous avez présenté des convulsions ou une crise dépilepsie
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dutiliser NECYRANE.
Faites attention avec NECYRANE :
· Chez ladulte : prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez dépilepsie.
· En cas dantécédent dépilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
· Ne dépassez pas les doses et durée de traitement préconisées (voir rubrique 3).
· Respectez les conditions de conservation après ouverture (voir rubrique 5).
Pendant le traitement, consultez votre médecin si lun des signes suivants apparaît :
· une fièvre,
· des maux de tête importants,
· des douleurs de loreille.
Enfants
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques en tant quexcipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque daccidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez lenfant.
Respectez la posologie et les conseils dutilisation.
Autres médicaments et NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notamment sils contiennent des dérivés terpéniques.
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ne pas utiliser NECYRANE pendant la grossesse.
Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
NECYRANE na aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale contient du chlorure de myristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium). Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement de la muqueuse nasale notamment sil est utilisé pendant une longue période.
3. COMMENT UTILISER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est :
Adulte : 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Utilisation chez lenfant
· Enfant de plus de 30 mois : 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.
· Enfant de moins de 30 mois : lutilisation de NECYRANE est contre-indiquée.
Ce médicament est à utiliser par pulvérisation dans le nez.
1 - Otez le capuchon de protection transparent.
2 - Après mouchage, introduisez lextrémité de lembouchure dans la narine en tenant le flacon verticalement et appuyez à fond.
3 - Relâchez dès lémission de la solution. Essuyez lembout et remettez le capuchon de protection.
4 - Ninclinez pas le flacon lors des pulvérisations, car si le gaz séchappe, la solution ne peut être expulsée.
Le traitement ne devra pas dépasser quelques jours.
Si vous avez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier si le surdosage concerne un enfant).
Ce médicament contient de leucalyptol (également appelé dérivé terpénique). Lors dun surdosage, cette substance peut provoquer :
· des convulsions chez lenfant,
· une agitation, une confusion et une somnolence chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Si vous oubliez dutiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez dutiliser NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets suivants peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (la fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles) :
· Une allergie. Vous reconnaîtrez une allergie par les signes suivants : éruption sur la peau, démangeaisons voire un gonflement du cou et du visage pouvant provoquer une difficulté à respirer. Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
· Une irritation locale.
Si vous ne respectez pas les doses et la durée de traitement recommandées par la notice, dautres effets peuvent survenir (voir le paragraphe « Si vous avez utilisé plus de NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale que vous nauriez dû »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Une fois le flacon ouvert (première pulvérisation du médicament), une contamination microbienne du flacon peut survenir. Pour cette raison, ne conservez pas le flacon entamé au-delà de la durée de votre traitement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale
· La substance active est :
Ritiométan magnésien..................................................................................................... 1,945 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
· Les autres composants sont :
Citrate de sodium, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, polysorbate 80, cinéole (eucalyptol), chlorure de myristalkonium, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote (pression : 7 bars)
Quest-ce que NECYRANE, solution pour pulvérisation nasale et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme dun liquide jaune pâle.
Chaque flacon pressurisé contient 10 ml de solution.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).