NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
Dénomination du médicament
Pansoral, gel pour application buccale
Salicylate de choline, Chlorure de cétalkonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?
3. Comment utiliser PANSORAL, gel pour application buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PANSORAL, gel pour application buccale ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE PANSORAL, gel pour application buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA STOMATOLOGIE/AUTRES AGENTS POUR TRAITEMENT LOCAL - code ATC : A 01AD11 (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est préconisé pour le traitement d'appoint de courte durée des douleurs liées aux états inflammatoires et ulcéreux de la muqueuse buccale (petites blessures buccales) chez ladulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Nutilisez jamais PANSORAL, gel pour application buccale :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, en particulier si vous avez des antécédents d'allergie aux médicaments salicylés (aspirine...).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant dutiliser PANSORAL, gel pour application buccale.
En l'absence d'amélioration au bout de quelques jours, consultez votre spécialiste dentaire. En effet, une irritation due à votre prothèse peut nécessiter une adaptation de celle-ci et l'application de ce traitement ne constitue qu'un geste d'attente.
ATTENTION CE MEDICAMENT CONTIENT 0.39 g DALCOOL POUR 1g de PANSORAL, gel pour application buccale.
Enfants
CE MEDICAMENT EST RESERVE A LADULTE.
Autres médicaments et PANSORAL, gel pour application buccale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
PANSORAL, gel pour application buccale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de PANSORAL est déconseillée durant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament na aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, le résultat de léthylotest peut être positif dans les dix minutes après lapplication du gel buccal (hausse de lalcool expiré dans lair, sans passage dans la circulation sanguine).
PANSORAL, gel pour application buccale contient
· 123 mg dalcool (éthanol) par dose. La quantité par dose dans ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. Etant donné que les quantités utilisées dans le cadre dune utilisation conforme à la posologie recommandée sont très faibles, la faible quantité dalcool contenue dans ce médicament nest pas susceptible dentrainer deffet notable dans un contexte clinique habituel. La présence dalcool doit être prise en compte en cas de sevrage alcoolique.
· moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée chez ladulte est, en moyenne, de 1 à 4 applications (de la valeur dune noisette de gel) par jour.
Usage local strict. Application gingivale.
Nettoyer et sécher les appareils de prothèses avant l'application.
En cas de prothèses permanentes : déposer la valeur d'un petit pois de gel au niveau des incisives ou des molaires en regard de la gencive douloureuse.
En cas de prothèses provisoires : déposer le gel sur la partie de l'appareil correspondant aux extractions.
Une fois en bouche, le gel s'étale uniformément sous l'effet de la température et de la mastication.
Utilisation chez les enfants
Ce médicament est réservé à l'adulte, la sécurité et lefficacité nayant pas été établies chez lenfant et ladolescent, et en raison de la forte teneur en alcool.
Si vous avez utilisé plus de PANSORAL, gel pour application buccale que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser PANSORAL, gel pour application buccale :
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser PANSORAL, gel pour application buccale :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants observés avec PANSORAL peuvent survenir et sont de fréquence inconnue (elle ne peut être estimée avec les données disponibles) :
· Réactions d'hypersensibilité aux médicaments salicylés.
· Risque d'irritation en raison de la présence d'alcool.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PANSORAL, gel pour application buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PANSORAL, gel pour application buccale
· Les substances actives sont :
Salicylate de choline............................................................................................................ 8,700 g
Chlorure de cétalkonium ....................................................................................................... 0,010 g
Pour 100 g de gel pour application buccale.
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 pour cent (alcool), glycérol, méthylcellulose, solution d'hydroxyde de sodium à 32 pour cent, huile essentielle de badiane, eau purifiée.
Quest-ce que PANSORAL, gel pour application buccale et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un gel buccal transparent, pratiquement incolore. Boîte de 1 tube de 3, 5, 12, 15 ou 30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).