NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017
Dénomination du médicament
ZENALIA, comprimé sublingual
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZENALIA, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZENALIA, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre ZENALIA, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZENALIA, comprimé sublingual ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ZENALIA, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
Zénalia, comprimé sublingual est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de trac, dappréhension, danxiété (tremblements, diarrhée, sommeil agité, palpitations émotionnelles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZENALIA, comprimé sublingual ?
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ZENALIA, comprimé sublingual :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament est contre-indiqué chez lenfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ZENALIA, comprimé sublingual
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ZENALIA, comprimé sublingual avec des aliments et boissons
Prendre les comprimés à distance des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZENALIA, comprimé sublingual contient du saccharose et du lactose
3. COMMENT PRENDRE ZENALIA, comprimé sublingual ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dès les premiers symptômes de trac, 1 comprimé matin et soir.
Mode dadministration
Voie orale.
Laissez fondre le comprimé sous votre langue, à distance des repas.
Durée du traitement
Le traitement ne dépassera pas 15 jours.
Si vous avez pris plus de ZENALIA, comprimé sublingual que vous nauriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ZENALIA, comprimé sublingual
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ZENALIA, comprimé sublingual
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZENALIA, comprimé sublingual ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Il ny a pas de précautions particulières de conservation.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZENALIA, comprimé sublingual
· Les substances actives sont :
Gelsemium sempervirens 9 CH................................................................................................. 1 mg
Ignatia amara 9 CH................................................................................................................... 1 mg
Kalium phosphoricum 15 CH..................................................................................................... 1 mg
Pour un comprimé de 300 mg
· Les autres composants sont : saccharose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium
Quest-ce que ZENALIA, comprimé sublingual et contenu de lemballage extérieur
ZENALIA se présente sous forme de comprimés sublinguaux. Il est conditionné dans une boîte contenant 30 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 Avenue de lOuest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BOIRON
2 Avenue de lOuest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Fabricant
BOIRON
2 Avenue de lOuest Lyonnais
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).