Le Macrogol Viatris 10g est un médicament laxatif, c’est-à-dire permettant d’accélérer le transit intestinal, utilisé lors des phénomènes de constipation (difficultés à aller à la selle). Ce laxatif présente un délai de 24 à 48 heures, il ne faut donc pas conclure à la non-efficacité du traitement avant ce terme.
Les causes de la constipation sont multiples et le plus souvent sans gravité. Et, fort heureusement de simples mesures d'hygiène de vie sont souvent très efficaces vis-à-vis de cette affection bien féminine.
Certaines constipations résultent d'un ralentissement de la progression des aliments le long du colon (gros intestin). Dans d'autres, il existe des difficultés à l'évacuation des selles au niveau du rectum (partie terminale du colon) et de l'anus ("constipation terminale").
Le Macrogol Viatris 10g est un médicament laxatif, c’est-à-dire permettant d’accélérer le transit intestinal, utilisé lors des phénomènes de constipation (difficultés à aller à la selle).
Ce laxatif présente un délai de 24 à 48 heures, il ne faut donc pas conclure à la non-efficacité du traitement avant ce terme. Son pouvoir osmotique lui permet d’hydrater le bol fécal pour venir accélérer le transit.
La posologie recommandée pour le traitement par Macrogol Viatris est d’un à deux sachets par jour, chez l’adulte et l’enfant de plus de 8 ans. Les sachets doivent être pris le matin, avec un grand verre d’eau fraîche.
Chez l’enfant, l’usage de ce laxatif est exceptionnelle et doit être initiée et suivie par un médecin.
Le traitement laxatif doit s’encadrer dans un régime alimentaire équilibré, notamment un apport en vitamines suffisant. En effet, certaines vitamines peuvent être plus rapidement éliminées sous l’effet d’un traitement laxatif. Il convient donc parfois d’assurer une supplémentation.
De plus, la constipation est avant tout traitée par un régime alimentaire riche en fibres et comprenant un apport hydrique suffisant. Il est parfois utile de consommer une eau enrichie en magnésium afin de favoriser l’accélération du transit.
Macrogol Viatris peut être utilisé chez la femme enceinte ou allaitante, de préférence sur avis médical.
Saccharine sodique (E954), Arôme orange-pamplemousse : Orange, Pamplemousse, Orange, Citral, Acétique aldéhyde, Linalol, Ethyle butyrate, Alpha-terpinéol, Octanal, Bêta-gamma hexenol, Maltodextrine, Gomme arabique (E414), Sorbitol (E420), Sulfureux anhydride (E220)
Le Macrogol est un substance qui s'emploie pour lutter contre les constipations occasionnelles ou les impactions fécales (constipations sévères se traduisant par une impossibilité à émettre des selles, parfois secondaire à la consommation de certains médicaments). Dans ces situations, cette substance peut être associée à du bicarbonate de sodium et/ou à du potassium. Le Macrogol s'utilise également en préparation du patient avant une intervention chirurgicale ou un examen coloscopique en procédant à un lavage du colon en éliminant toutes les matières qui s'y trouvent.
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (ex. sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient de l'anhydride sulfureux et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du Macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
Macrogol Viatris ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose
Le Macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin.
Dans la mesure où l'exposition systémique à Macrogol Viatris est négligeable, aucun effet n'est attendu pendant la grossesse. Macrogol Viatris peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Dans la mesure où l'exposition systémique à Macrogol Viatris des femmes qui allaitent est négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités. Macrogol Viatris peut être utilisé pendant l'allaitement.
Boîte de 20 sachets.
On a tendance à l'oublier mais c'est aussi un problème digestif. La constipation est directement liée à notre mode de vie et à notre environnement. Ses causes sont multiples et parfois difficiles à élucider dans les cas les plus graves. Elle peut avoir des origines psychologiques ou émotives. Dans les cas les plus fréquents, elle correspond à une simple atonie du tube digestif.
Certaines règles faciles à suivre permettent de faciliter naturellement le transit :
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2021
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 4000
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet‑dose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique - code ATC : A06AD15 (A : appareil digestif et métabolisme).
MACROGOL 4000 VIATRIS contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet daugmenter la quantité deau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 VIATRIS nest pas absorbé dans la circulation sanguine et nest pas modifié dans lorganisme.
MACROGOL 4000 VIATRIS est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme dune poudre quil faut dissoudre dans un verre deau (au minimum 50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles dhygiène de vie et à une alimentation saine.
Ne prenez jamais MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie telle quune maladie sévère de lintestin :
o inflammation de lintestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de lintestin),
o perforation de lintestin ou risque de perforation de lintestin,
o iléus ou suspicion dobstruction de lintestin,
o douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par lune des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-oedème) ont été rapportés chez ladulte après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol).
Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.
Si vous présentez un de ces symptômes, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS et contactez immédiatement votre médecin.
Dans la mesure où ce médicament peut quelquefois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :
· vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,
· vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant lélimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible davoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL VIATRIS 4000.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de lutilisation avec MACROGOL 4000 VIATRIS, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Si vous avez besoin d'épaissir des liquides afin de les avaler en toute sécurité, MACROGOL 4000 VIATRIS peut dénaturer l'effet de l'épaississant.Si vous prenez ou avez récemment pris dautres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
MACROGOL 4000 VIATRIS peut être pris pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été réalisée..
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient de lanhydride sulfureux (E220), du sorbitol (E420), du glucose et du sodium.
Ce médicament contient de lanhydride sulfureux (E220) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions
dhypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par sachet-dose.
MACROGOL 4000 VIATRIS peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ou si vous devez suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. quil est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Posologie
Adultes et enfants de plus de 8 ans
La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.
La dose journalière peut être adaptée à leffet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre deau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS.
Notez que :
· MACROGOL 4000 VIATRIS agit habituellement en 24h à 48h.
· Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 VIATRIS ne devrait pas excéder 3 mois.
· Lamélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 VIATRIS peut être maintenue en adoptant des règles dhygiène de vie et un régime alimentaire.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes saggravent ou persistent.
Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous nauriez dû :
Prendre trop de MACROGOL 4000 VIATRIS peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin dun traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Prenez la dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez lenfant :
Fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de lanus
Peu fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type déruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Chez ladulte :
Fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 10)
· Douleur abdominale
· Ballonnements abdominaux
· Nausées
· Diarrhée
Peu fréquent (peut affecter jusqu à 1 patient sur 100)
· Vomissements
· Besoin impérieux daller à la selle
· Incontinence fécale
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé
· Symptômes dune réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g, poudre pour solution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Macrogol 4000.................................................................................................................... 10,000 g
Pour un sachet-dose.
· Les autres composants sont :
Saccharine sodique et arôme orange-pamplemousse*
*Composition de l'arôme orange-pamplemousse : huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, citral, aldéhyde acétique, linalol, éthylbutyrate, alpha terpinéol, octanal, cis-3-hexénol, buthylhydroxyanisole (E320), maltodextrine, gomme arabique (E414), sorbitol (E420), anhydride sulfureux (E220).
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
LAMP SAN PROSPERO SPA
VIA DELLA PACE 25/A
41030 SAN PROSPERO
ITALIE
ou
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
ROTTAPHARM Ltd
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15, D15 XD71
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Laxatif osmotique
Ce médicament est un générique de FORLAX
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
MACROGOL 4000 VIATRIS 10 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,51 euro(s).
Laboratoire Viatris Santé
| p sachet | |
| Macrogol 4000 | 10 g |
| Sorbitol | + |
| Dioxyde de soufre | + |
Posologie usuelle:
