Nicotinell gomme fruit 204 2MG : Les gommes Nicotinell 2 mg goût fruits de Novartis aident les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. La gomme à mâcher apporte dans le sang, par l'intermédiaire de la salive, la nicotine, principale substance active du tabac, responsable de l'accoutumance.
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. La gomme à mâcher apporte dans le sang, par l'intermédiaire de la salive, la nicotine, principale substance active du tabac, responsable de l'accoutumance.
L’arrêt du tabac n’est jamais facile. Pour mettre toutes les chances de son côté, il faut choisir la méthode de sevrage qui convient le mieux, en fonction de son degré de dépendance, de son mode de vie et de ses habitudes.
Une méthode alternative ou complémentaire pour arrêter de fumer du tabac est l'acupuncture, qui consiste à implanter de fines aiguilles dans les tissus ou les organes en des points précis, en fonction de l’effet recherché.
L'envie de fumer diminuerait en activant les réseaux d'énergie. Le ministère de la Santé considère toutefois que l'acupuncture n'a pas fait la preuve de son efficacité dans le sevrage tabagique et que les effets obtenus ne diffèrent pas de ceux d'un placebo.
Néanmoins, l’expérience empirique de nombreux anciens fumeurs ont su montrer que cette méthode les a aidés à se sevrer, effet placebo ou non. C'est pourquoi une nuance du ministère de la Santé a été apporté depuis : il est admis que l'acupuncture peut être utilisée, à condition que le fumeur y croit et qu'il soit suivi par un psychothérapeute ou par un médecin.
L'arrêt du tabac est impératif avant de commencer le traitement.
Des précautions sont nécessaires en cas de maladie cardiaque grave, d'hypertension, d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'hyperthyroïdie, de phéochromocytome, de diabète, d'insuffisance rénale ou hépatique ou d'artérite des membres inférieurs. Dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament ; un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine sans avis médical, notamment les dispositifs transdermiques.
La gomme à mâcher Nicotinell fruit 2mg est un médicament. Ne le laissez pas à la portée des enfants.
Le port d'une prothèse dentaire peut entraîner des problèmes lors de la mastication des gommes : consultez votre dentiste.
Si, après 10 jours de traitement, vous recommencez à fumer : consultez votre médecin afin d'adopter avec lui une nouvelle stratégie antitabac.
Les gommes contiennent du sel (sodium) en quantité notable.
Les gommes à mâcher Nicotinell fruit 2 mg peut être utilisé par des fumeurs sans consultation médicale. Il est disponible sans ordonnance et peut être en accès direct dans certaines pharmacies. Néanmoins, n'hésitez pas à faire valider votre choix par votre pharmacien. Ses conseils sont précieux. Il pourra vous aider à déterminer le meilleur moment pour arrêter de fumer et vous expliquera les causes d'échec.
La nicotine prise par voie orale en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. c'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps.
N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Le choix du dosage est fonction de la dépendance initiale à la nicotine. Les gommes à 4 mg sont adaptées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants ; elles peuvent être également utilisées par les fumeurs peu dépendants qui préfèrent limiter le nombre de gommes mâchées quotidiennement.
En pratique, il est utile de connaître les signes de sous ou surdosage pour adapter la posologie après quelques jours de traitement :
Dès que le désir de fumer est surmonté, réduire progressivement le nombre de gommes, jusqu'à désaccoutumance complète.
Mâcher très lentement chaque gomme afin de permettre l'absorption lente et régulière de la nicotine par les vaisseaux sanguins de la langue : mastiquer 10 fois de suite le chewing-gum toutes les 2 minutes environ. Au bout de 30 minutes de mastication, la gomme n'est plus efficace.
Posologie usuelle :
Ne pas dépasser 6 mois de traitement continu.
L’arrêt du tabac n’est jamais facile. Pour mettre toutes les chances de son côté, il faut choisir la méthode de sevrage qui convient le mieux, en fonction de son degré de dépendance, de son mode de vie et de ses habitudes.
Une méthode alternative ou complémentaire pour arrêter de fumer du tabac est l'acupuncture, qui consiste à implanter de fines aiguilles dans les tissus ou les organes en des points précis, en fonction de l’effet recherché.
L'envie de fumer diminuerait en activant les réseaux d'énergie. Le ministère de la Santé considère toutefois que l'acupuncture n'a pas fait la preuve de son efficacité dans le sevrage tabagique et que les effets obtenus ne diffèrent pas de ceux d'un placebo.
Néanmoins, l’expérience empirique de nombreux anciens fumeurs ont su montrer que cette méthode les a aidés à se sevrer, effet placebo ou non. C'est pourquoi une nuance du ministère de la Santé a été apporté depuis : il est admis que l'acupuncture peut être utilisée, à condition que le fumeur y croit et qu'il soit suivi par un psychothérapeute ou par un médecin.
Précaution d'utilisation
Cette gomme à mâcher Nicotinell fruit ne doit pas être utilisé chez le non fumeur. Ce chewing gum est un médicament.
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
L'absorption de café ou de boisson gazeuse dans les 15 minutes précédant la prise de la gomme à mâcher peut diminuer l'absorption de la nicotine et donc l'effet de ce médicament.
| p gomme | p gomme | |
| nicotine | 2 mg | 4 mg |
| Sorbitol | 200 mg | 200 mg |
| Sodium | 11,5 mg | 11,5 mg |
Boite de 204 gommes à mâcher Nicotinell fruit 2mg.
Les limites du conseil : Les patients souffrant de troubles cardiaques, d'hypertension artérielle ou de diabète doivent consulter un médecin ou un centre de tabacologie pour envisager une stratégie de sevrage adaptée. De même pour les très gros fumeurs et ceux ayant subi plusieurs échecs de sevrage.
Le test de Fagerström Il permet d'évaluer sur une échelle de 1 à 10 la dépendance du fumeur à la nicotine. En pratique, le fait de fumer une première cigarette moins de 30 minutes après le réveil est synonyme de dépendance forte à très forte (score supérieur ou égal à 6).
La substitution nicotinique consiste à apporter de la nicotine sans effet de "shoot", en éliminant la toxicité des goudrons de cigarette, et de façon progressivement dégressive. Il existe plusieurs formes de substituts nicotiniques. Le dosage doit être adapté : pour les fumeurs fortement dépendants, choisir les formes orales dosées à 4 mg ou les patchs à 21 mg/24h, 25 mg/16h ou 15 mg/16 h.
L'apparition de signes de manque doit faire réajuster le dosage du substitut nicotinique. patchs nicotiniques Ils doivent être posés le matin au réveil sur une peau glabre, saine et sèche. Certains patchs se gardent 24 h/24 (Nicopatch, Niquitin.), d'autres se retirent le soir au coucher (Nicoretteskin). Ils délivrent un apport de nicotine régulier.
Apprendre à gérer les envies de fumer
Il est parfois difficile de se désaccoutumer du geste. Boire un verre d'eau, respirer profondément, programmer une activité différente aux moments des plus fortes envies de fumer aide à effacer le rituel de la cigarette.
Troubles du sommeil : à surveiller Les insomnies peuvent être dues à un sous-dosage en nicotine (si elles sont associées à une envie de fumer persistante) ou à un surdosage (insomnies avec cauchemars). Les insomnies persistantes traduisent parfois une dépression à l'arrêt du tabac. Conseiller une consultation médicale.
Prise de poids : presque inévitable
La prise de poids est dans un premier temps un rattrapage du sous-poids induit par la nicotine (3 kilos). Encourager la pratique d'un sport, réduire la consommation d'alcool, de sucre, de graisses saturées. En cas d'échec du sevrage Il faut souvent plusieurs tentatives de sevrage pour finaliser l'arrêt du tabac, chaque démarche rapprochant du but. Conseiller une consultation de tabacologie.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2021
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Nicotine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous utilisez toujours NICOTINELL FRUIT 2mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse après 9 mois.
1. Qu'est-ce que NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. Comment prendre NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : - MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE, code ATC : N07BA01
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.
La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac ou de la réduire.
Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à larrêt du tabac.
Ne prenez jamais NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse :
· Si vous nêtes pas fumeur,
· en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans NICOTINELL FRUIT 2mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse (voir rubrique 6).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
· Crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, ou si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque sévère ou éprouver des douleurs dans la poitrine, vous devez essayer darrêter de fumer sans utiliser de traitement substitutif nicotinique sauf indication contraire de votre médecin,
· Insuffisance cardiaque ou angine de poitrine, y compris angine de Prinzmetal. Si vous constatez une augmentation des problèmes cardiaques ou en cas dhypertension artérielle non contrôlée,
· Problèmes circulatoires,
· Diabète : vous devez ( suivre votre glycémie plus souvent lorsque vous commencez à utiliser les gommes de nicotine. Vos besoins en insuline ou en médicaments peuvent changer,
· Maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
· Phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),
· Insuffisance hépatique ou rénale,
· Inflammation de la bouche ou de la gorge, sophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum car un traitement de substitution nicotinique peut aggraver vos symptômes.
· Intolérance au fructose,
· Antécédents de convulsions
Tenir tout médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enfants et adolescents
La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin immédiatement. Il est donc essentiel de conserver NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR, gomme à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants à tout instant.
Autres médicaments et NICOTINELL FRUIT 2mg, SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament. Arrêter de fumer peut altérer leffet des autres médicaments que vous pourriez prendre. Si vous avez une question ou une inquiétude à ce sujet, parlez-en à un professionnel de la santé.
Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELL FRUIT 2mg, SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse et d'autres médicaments. Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments.
L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple :
· la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme),
· la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer),
· l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),
· l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète)
qui peuvent nécessiter un ajustement de posologie.
NICOTINELL FRUIT 2mg, SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse avec les aliments et les boissons
La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher car cela peut affecter labsorption de la nicotine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Allaitement
Si vous allaitez, un traitement substitutif nicotinique ne doit être utilisé quaprès avis dun professionnel de santé car la nicotine peut passer dans le lait maternel
Fertilité
Fumer augmente le risque dinfertilité chez la femme et lhomme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL FRUIT 2mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse.
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, du butylhydroxytoluène et du sodium.
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse contient du sorbitol, source de fructose : si vous vous savez intolérant à certains sucres, ou si vous avez été diagnostiqué avec un trouble dintolérance héréditaire au fructose (HFI), une maladie génétique rare dans laquelle une personne ne peut pas décomposer le fructose, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale.
Chaque gomme NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse contient des édulcorants dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme). L'apport calorique est de 1,0 Kcal / gomme.
NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE contient moins de 1mmol (23 mg) de sodium par gomme à mâcher, cest-à-dire quil est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès.
Les gommes NICOTINELL FRUIT sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac.
NICOTINELL FRUIT 4 mg est recommandé :
· pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine,
· en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg,
· si les symptômes de manque restent importants avec risques de rechute.
Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg.
Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après :
|
Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine |
Moyennement à fortement dépendant à la nicotine |
Fortement à très fortement dépendant à la nicotine |
|
Faible dosage accepté |
Faible dosage accepté |
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Fort dosage accepté |
Fort dosage accepté |
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Fumeur < 20 cigarettes/j. |
Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j. |
Fumeur > 30 cigarettes/j. |
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Lutilisation des gommes à mâcher 2 mg est recommandée |
En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées |
Lutilisation des gommes à mâcher à 4 mg est recommandée |
En cas d'apparition d'effets indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE.
Mâchez une gomme quand vous ressentez lenvie de fumer. Ne pas utiliser plus dune gomme à la fois. Ne pas utiliser plus dune gomme par heure.
· Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort. Ne mangez pas et ne buvez pas pendant que vous avez une gomme à mâcher dans la bouche.
· Placez alors la gomme entre la gencive et la joue.
· Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé.
· Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes).
NE PAS AVALER
Posologie chez l'adulte de plus de 18 ans
Fréquence d'administration
Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer.
En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour. La dose maximale de NICOTINELL FRUIT 2 mg est de 24 gommes par jour.
Durée du traitement
· La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois. Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour ; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour. Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.
· En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé.
Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.
Si vous avez pris plus de NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû :
Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé. Si vous utilisez trop de NICOTINELL gomme à mâcher vous pourriez présenter des nausées, un malaise et des vertiges. Arrêtez lutilisation des gommes à mâcher et consultez un professionnel de santé. Les symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont : faiblesse générale, pâleur, hypersudation, contraction involontaire des muscles, hypersalivation, étourdissements, irritation de la gorge, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, troubles de l'audition et de la vue, maux de tête, palpitations, essoufflements, confusion prostration, problèmes circulatoires, collapsus cardiovasculaire et convulsions pouvant conduire à une issue fatale.
Avec des surdosages importants peuvent survenir : épuisement, convulsions, baisse de la pression artérielle pouvant mener à un arrêt circulatoire ou une insuffisance respiratoire.
Dans ce cas, informez-en votre pharmacien ou votre médecin.
Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse et potentiellement mortelle chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort.
Si vous oubliez de prendre NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine.
Les effets indésirables sont listés en fonction de leur fréquence dapparition :
Effets indésirables très fréquents (affectant 1 personne sur 10)
· Sensation de malaise (nausées).
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)
· Les gommes peuvent causer une légère irritation ou douleur de la bouche ou de la langue,
· Gorge irritée ou inflammée
· Sensations de malaise
· Inconfort digestif
· Diarrhée
· Indigestion/brûlures d'estomac
· Flatulences
· Hoquet
· Hypersalivation
· Constipation
· Difficultés à avaler
· Etourdissements et maux de tête
· Vomissements
· Insomnies
· Toux
· Sécheresse buccale
· Douleurs des mâchoires , surtout si vous mâchez trop vite les gommes. Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement.
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 personne sur 100)
· Sensation daccélération du cur (Palpitations).
· Démangeaisons (urticaires).
Effets indésirables rares (affectant 1 personnes sur 1 000)
· Battements rapides ou irréguliers du cur.
· Souffle court.
· Symptômes de réactions allergiques sévères comprenant respiration sifflante, douleurs ou oppression thoracique soudaine, éruption cutanée, sensation de faiblesse.
· Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques. Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas, sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes dune hypotension).
Si lun de ces symptômes survient, interrompez lutilisation des gommes NICOTINELL et contactez immédiatement votre médecin.
Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.
En cas d'adhésion, les gommes NICOTINELL FRUIT peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOTINELL FRUIT 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
· La substance active est :
Nicotine ............................................................................................................................ 2,000 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ............................................................................. 10,00 mg
Pour une gomme à mâcher.
· Les autres composants sont :
Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), glycérol (E422), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, lévomenthol, arôme Tutti frutti, acésulfame potassique, saccharine, saccharine sodique, cire de Carnauba, talc, eau purifiée, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171).
Ce médicament se présente sous forme de gommes à mâcher médicamenteuses.
Boîte de 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 ou 204 gommes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
48TH KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA
19011 AVLONAS, ATTIKI
GRECE
OU
Fertin Pharma A/S,
Dandyvej 19,
DK-7100 Vejle
DANEMARK
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
Dès que vous arrêterez de fumer :
Vous n'absorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,
Vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de l'irritation de la gorge, des essoufflements,
Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et d'améliorer vos performances physiques,
Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.
Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.
Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?
La dépendance au tabac est double :
Dépendance psychologique :
Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il s'agit de la dépendance psychologique et comportementale.
Dépendance physique :
Le besoin de l'organisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il s'agit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique?").
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.
Comment surmonter votre dépendance psychologique ?
L'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :
· Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.
· Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.
· Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative d'arrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.
Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).
Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après l'arrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple :
· boire un grand verre d'eau,
· mâcher un chewing-gum,
· compter jusqu'à 100,
· faire quelques respirations profondes,
· sortir de la pièce,
· changer d'activité...
Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif,...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs).
Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).
Comment surmonter votre dépendance physique ?
Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter l'utilisation de substituts nicotiniques.
Afin d'évaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.
TEST DE FAGERSTROM
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Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ? |
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· dans les 5 minutes : 3 |
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· de 6 à 30 minutes : 2 |
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· de 31 à 60 minutes : 1 |
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· après 60 minutes : 0 |
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Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où c'est interdit ? |
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· oui : 1 |
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· non : 0 |
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A quelle cigarette de la journée vous serait- il le plus difficile de renoncer ? |
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· la première : 1 |
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· une autre : 0 |
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Combien de cigarettes fumez-vous par jour ? |
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· 10 ou moins : 0 |
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· 11 à 20 : 1 |
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· 21 à 30 : 2 |
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· 31 ou plus : 3 |
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Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que l'après-midi ? |
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· Oui : 1 |
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· Non : 0 |
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Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée ? |
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· oui : 1 |
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· non : 0 |
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TOTAL DES POINTS |
· score de 0 à 2: vous n'êtes pas dépendant à la nicotine.
Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique.
Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.
· score de 3 à 4: vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.
· score de 5 à 6: vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.
L'utilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite.
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin qu'il vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.
· score de 7 à 10: vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.
L'utilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre d'une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.
Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.
Si vous ressentez malgré le traitement, une sensation de manque persistante comme notamment:
· besoin impérieux de fumer,
· irritabilité, troubles du sommeil,
· agitation ou impatience,
· difficulté de concentration,
Prenez l'avis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.
Comment vous faire aider ?
Le soutien des professionnels de santé
L'accompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.
Le soutien psychologique
Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.
La diététique
Dans les mois qui suivent l'arrêt du tabac, vous constaterez peut être une prise de poids modérée.
Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.
Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?
Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet d'apprendre : la rechute n'est pas un échec.
Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.
A cause de la dépendance physique
Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.
A cause d'une prise de poids jugée excessive.
Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.
A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.
Dans tous les cas, n'hésitez pas à demander conseil auprès d'un professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée d'aide au sevrage tabagique.
Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, lexpérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives darrêt.
Substitut nicotinique
nicotine
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Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public
| p gomme | p gomme | |
| Nicotine | 2 mg | 4 mg |
| Sorbitol | 200 mg | 200 mg |
| Sodium | 11,5 mg | 11,5 mg |
Posologie usuelle:
