PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg en comprimé effervescent est un médicament vigneté indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Le paracétamol constitue souvent un choix de première intention. Le paracétamol est en effet l’un des analgésiques et antipyrétiques les plus courants.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg en comprimé effervescent est un médicament vigneté indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg en comprimé effervescent est réservé aux adultes et aux enfants à partir de 8 ans. Pour les enfants de 27 à 50 kg (environ de 8 à 15 ans). Pour l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée.
Si l'arôme citron ne plaït pas, il existe aussi des gélules à avaler de paracétamol 500 mg, à prendre avec un verre d'eau.
PARACETAMOL COMPAQ PVP 3 ; SOIT PARACETAMOL 500 MG. EXCIPIENTS : POVIDONE ; BICARBONATE DE SODIUM ; ACIDE CITRIQUE ANHYRE ; SORBITOL ; LACTOSE MONOHYDRATE ; SACCHARINE SODIQUE ; AROME CITRON ; LEUCINE ; ACIDE ASCORBIQUE ; QSP 1 COMPRIME EFFERVESCENT.
L'allergie au paracétamol ou autres constituants ; insuffisance hépatocellulaire.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg en comprimé effervescent est un médicament contenant du paracétamol. Il faut absolument éviter le surdosage en vérifiant l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments. Il ne faut pas dépasser la dose maximale recommandée. PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg est possible pendant la grossesse et l'allaitement dans les conditions normales d'utilisations. PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg contient du sorbitol, il est donc déconseillé en cas d'intolérance au fructose. En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, syndrome de malasorption du glucose et du galactose ou de Déficit en lactase.
Tube 16 comprimés.
Une perception qui varie d'un individu à l'autre
La douleur est une sensation extrêmement complexe à laquelle chacun réagit de façon totalement différente. Une même personne peut aussi réagir plus ou moins fort à la douleur selon le moment de la journée et les circonstances. Des études ont montré que lorsque nous nous concentrons sur une douleur, nous la ressentons beaucoup plus intensément. En revanche, lorsque notre attention est détournée par une chose d'agréable, nous la ressentons moins. L'angoisse, le stress et la dépression renforcent également la perception que l'on a de la douleur.
Il est très important d'intervenir immédiatement pour que la douleur ne passe pas du stade aigu au stade chronique. Dans ce contexte, les antalgiques constituent une aide efficace. Mais tout médicament peut, comme on le sait, entraîner des effets secondaires. C'est pourquoi les antalgiques non seulement ne conviennent pas à tout le monde mais qu'en plus, on ne peut pas augmenter la dose à l'infini. D'où l'intérêt des thérapies alternatives qui viennent prendre le relais et permettent de limiter le recours aux antalgiques.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas defficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe.
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE01.
PARACETAMOL BIOGARAN contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant à partir de 27 kg (environ 8 ans) pour faire baisser la fièvre et/ou soulager les douleurs légères à modérées (par exemple : maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, poussées douloureuses de larthrose).
Lire attentivement le paragraphe « Posologie » de la rubrique 3.
Pour les enfants de moins de 27 kg, il existe dautres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez jamais PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie grave du foie.
En cas de doute, demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent. :
· si vous êtes un adulte de moins de 50 kg,
· si vous avez une maladie des reins ou du foie,
· si vous êtes une personne âgée,
· si vous consommez régulièrement de lalcool ou que vous avez arrêté de boire de lalcool récemment,
· en cas de malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement, anorexie ou cachexie (faibles réserves ou déficit en glutathion hépatique),
· en cas de déshydratation,
· en cas de déficience en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (G6PD) (pouvant conduire à une anémie hémolytique),
· en cas de syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique.
En cas dhépatite virale aiguë, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Au long cours, lutilisation incorrecte et/ou à fortes doses de ce médicament chez des patients atteints de maux de tête chroniques peut entraîner ou aggraver des maux de tête. Vous ne devez pas augmenter votre dose d'antalgiques mais consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, lassociation dun autre médicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) nest justifiée quen cas dinefficacité. Lassociation ne doit être instaurée et surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien :
· si vous prenez des médicaments potentiellement toxiques pour le foie. La toxicité du paracétamol pourrait être augmentée.
· si un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang vous a été prescrit ou à votre enfant car ce médicament peut en fausser les résultats.
· si vous prenez un médicament qui ralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, PARACETAMOL BIOGARAN peut augmenter l'action de votre anticoagulant. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
· si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées.
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent avec de lalcool
La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.
Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines .
PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent contient du lactose, du sorbitol et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 80 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostique(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par lincapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient 317 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 15,85% de lapport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de PARACETAMOL BIOGARAN quotidiennement sur une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent ?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (environ 8 ans).
Utiliser la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible. Utiliser la dose de 1000 mg en cas de douleurs et/ou fièvre non soulagées par une dose de 500 mg de paracétamol.
La posologie dépend du poids. Les âges sont mentionnés à titre dinformation. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la présentation de paracétamol dont le dosage est le mieux adapté. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est à répartir en plusieurs prises sans dépasser les doses maximales indiquées dans le tableau ci-dessous.
|
Poids (âge approximatif) |
Dose maximale par administration |
Intervalle entre deux doses |
Dose maximale par jour |
|
Enfant 27 kg 40 kg (environ 8 à 12 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
6 heures |
2000 mg par jour (4 comprimés) |
|
Enfant 41 kg 49 kg (environ 13 à 15 ans) |
500 mg (1 comprimé) |
4 heures |
3000 mg par jour (6 comprimés) |
|
Adulte et enfant à partir |
500 mg à 1000 mg |
4 heures |
3000 mg par jour (6 comprimés) |
Attention : Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Respectez les doses maximales recommandées ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée ne soulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves sur votre foie.
Adulte pesant moins de 50 kg, malnutrition chronique, déshydratation, personnes âgées : demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Insuffisance hépatique, alcoolisme chronique et syndrome de Gilbert : ne jamais dépasser 2000 mg (2 g) de paracétamol par jour.
Insuffisance rénale : La posologie doit être adaptée en fonction du degré dinsuffisance rénale. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez limpression que leffet de ce médicament est trop fort ou trop faible, ne dépassez pas les doses, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Boire après dissolution complète dans un verre d'eau.
Durée de traitement
Une utilisation fréquente ou prolongée sans surveillance médicale est déconseillée.
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée à 5 jours en cas de douleurs et à 3 jours en cas de fièvre.
Si les symptômes persistent au-delà, sils s'aggravent, ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent que vous nauriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Le surdosage peut être à lorigine de lésions du foie, dinflammation du cerveau, dun coma, voire dun décès, notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie ou des reins, alcoolisme chronique, malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, syndrome de Gilbert et chez les patients traités de manière concomitante avec certains médicaments). Des cas dinflammation du pancréas, de défaillance des reins et dune réduction simultanée dans le sang des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes ont également été rapportés.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes dintoxication sont : nausées, vomissements, pâleur, malaise, sudation, perte dappétit, douleurs abdominales.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· rougeur de la peau, éruption cutanée, urticaire. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol ;
· taches de sang sur la peau (purpura). Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Le traitement pourra être réintroduit uniquement selon lavis de votre médecin.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· réactions cutanées graves. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol ;
· modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin : taux anormalement bas de certains globules blancs (leucopénie, neutropénie) ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes (thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
· éruption ou rougeur cutanée ou réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke) ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle (choc anaphylactique). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol ;
· diarrhées, douleurs abdominales, anomalie du bilan hépatique, excès d'acide dans le sang causé par un excès d'acide pyroglutamique dû à un faible taux de glutathion ;
· éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), difficulté à respirer (bronchospasme), notamment si vous avez déjà présenté des difficultés à respirer avec dautre médicaments tels que les anti- inflammatoires non stéroïdiens ou lacide acétylsalicylique. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver le pilulier soigneusement fermé, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Paracétamol.................................................................................................................. 500 mg
Sous forme de paracétamol COMPAP PVP 3
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Povidone, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, sorbitol, lactose monohydraté, saccharine sodique, arôme citron, leucine, acide ascorbique.
Quest-ce que PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, comprimé effervescent et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Pilulier de 16.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
39, RUE DU PARC INDUSTRIEL
6900 MARCHE-EN-FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Conseil déducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable dune personne à lautre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé de traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant à partir de 27 kg (environ 8 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologies indiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boire fréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si dautres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle saggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
Lintensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résister varient dune personne à lautre.
· sil ny a pas damélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale (notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revient régulièrement,
· si elle saccompagne dautres signes comme un état de malaise général, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminution de la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Antalgique et antipyrétique
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
PARACÉTAMOL BIOGARAN 500 mg : comprimé ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 500 mg : comprimé ; flacon de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 500 mg : comprimé effervescent (arôme citron) ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 500 mg : gélule ; boîte de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 500 mg : gélule ; flacon de 16.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 1 g : comprimé ; boïte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 1 g : comprimé ; flacon de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
PARACÉTAMOL BIOGARAN 1 g : comprimé effervescent sécable (arôme citron) ; boîte de 8.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,16 euro(s).
Laboratoire Biogaran
| p cp | p cp efferv | p gél | |
| Paracétamol | 500 mg | 500 mg | 500 mg |
| Sodium | 317 mg | ||
| Lactose | + | ||
| Sorbitol | + |
| p cp | p cp efferv | |
| Paracétamol | 1 g | 1 g |
| Sodium | 331 mg | |
| Lactose | + | |
| Sorbitol | + |
Posologie usuelle:
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