NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/12/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
EUPHON MENTHOL, pastille
Erysimum (extrait sec des parties aériennes fleuries d)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUPHON MENTHOL, pastille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHON MENTHOL, pastille ?
3. Comment prendre EUPHON MENTHOL, pastille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHON MENTHOL, pastille ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE EUPHON MENTHOL, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
EUPHON MENTHOL, pastille est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes dirritation de la gorge, tels que lenrouement et la toux sèche.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHON MENTHOL, pastille ?
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUPHON MENTHOL, pastille
· Si vous êtes allergique à lérysimum ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Ce médicament contient des sucres : saccharose, glucose liquide et sucre inverti. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient 0,6 g de sucres par dose. Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime pauvre en sucre ou si vous êtes atteint de diabète sucré.
· Si les symptômes s'aggravent (notamment en cas de fièvre, de crachats jaunâtres ou de douleur pour avaler ou respirer) ou si vous ne ressentez pas damélioration après 7 jours dutilisation, consultez un médecin ou un professionnel de santé qualifié.
· Ce médicament contient un colorant, le rouge de cochenille A (E124), qui peut provoquer des réactions allergiques.
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EUPHON MENTHOL, pastille.
Enfants
Lutilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans est déconseillée en raison de labsence de données adéquates et compte tenu de la forme pharmaceutique (pastille).
Autres médicaments et EUPHON MENTHOL, pastille
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EUPHON MENTHOL, pastille avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En labsence de données suffisantes, lutilisation dEUPHON MENTHOL, pastille pendant la grossesse et lallaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EUPHON MENTHOL, pastille contient des sucres (saccharose, glucose liquide et sucre inverti) et un colorant (rouge cochenille A (E124)).
3. COMMENT PRENDRE EUPHON MENTHOL, pastille ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans : la dose recommandée est de 10 à 12 pastilles par jour.
Utilisation chez les enfants
· Enfants de 6 à 11 ans : la dose recommandée est 5 à 6 pastilles par jour.
· Enfants âgés de moins de 6 ans : compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament est déconseillé.
Mode dadministration
Voie buccale.
Pastille à sucer lentement sans croquer.
Durée de traitement
7 jours.
Si les symptômes persistent après 7 jours dutilisation, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de EUPHON MENTHOL, pastille que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre EUPHON MENTHOL, pastille
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EUPHON MENTHOL, pastille
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques peuvent survenir car ce médicament contient un colorant appelé rouge cochenille A (E124). La fréquence de ce type de réaction nest pas connue.
Si dautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHON MENTHOL, pastille ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUPHON MENTHOL, pastille
· La substance active est :
Erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) (extrait sec des parties aériennes fleuries d).......... 10 mg
Solvant dextraction : eau.
Rapport drogue / extrait : 3,5 5,5 : 1.
Pour une pastille.
· Les autres composants sont :
Saccharose, lévomenthol, nébulisat de gomme arabique, glucose liquide, sucre inverti, arôme orange*, arôme mandarine**, rouge cochenille A (E124).
* Composition de l'arôme orange : huile essentielle d'orange renforcée en linalol, acétate de linalyle, alphaterpinéol, géraniol, aldéhydes aliphatiques.
** Composition de l'arôme mandarine : huile essentielle de mandarine renforcée en limonène et autres terpènes, alphaterpinéol, linalol, acétate de linalyle, citral, méthylanthranilate de méthyle.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine.
Quest-ce que EUPHON MENTHOL, pastille et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastilles. Chaque boîte en polystyrène contient 70 pastilles.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Fabricant
Laboratoires MAYOLY SPINDLER
6, avenue de l'Europe
78400 CHATOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).