NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/07/2021
Dénomination du médicament
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organe sensoriel) - code ATC : S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladies de lÂÂil dÂorigine allergique (conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
NÂutilisez jamais OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au cromoglicate de sodium ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lÂinstillation.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En lÂabsence dÂamélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Enfants
Chez lÂenfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Selon la sévérité des symptômes, instillez 1 goutte dans chaque Âil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Utilisation chez les enfants
Chez lÂenfant un avis médical est nécessaire.
Mode dÂadministration
Voie ophtalmique.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lÂinstillation.
· Eviter le contact de lÂembout avec lÂÂil ou les paupières
· Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de lÂÂil malade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Puis, appuyez avec un doigt dans le coin de votre Âil situé du coté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (cromoglicate de sodium) dans le reste de votre organisme.
· LÂÂil fermé, essuyez proprement lÂexcédent.
· Jeter lÂunidose après utilisation. Ne la conservez pas pour une utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Durée de traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En lÂabsence dÂamélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose que vous nÂauriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Possibilité de survenue :
· de réaction allergique aux composants du produit,
· de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
NÂutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout <ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose
· La substance active est :
Cromoglicate de sodium....................................................................................................... 2 g
Pour 100 mL
· LÂautre composant est : eau purifiée.
QuÂest-ce que OPHTACALM 2 %, collyre en solution en récipient unidose et contenu de lÂemballage extérieur
0,35 mL en récipient unidose (PE).
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose, en boite de 10, 20, ou 30 récipients unidoses de 0.35 mL présentés sous forme de barrette suremballée en sachet.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE Â CS99535
34931 MONTPELLIER
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE Â CS99535
34931 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).