NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Plantain lancéolé (extrait mou de feuille)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
Nutilisez jamais SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose :
· si vous êtes allergique au plantain lancéolé ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),
· en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.
Consultez alors rapidement un médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose.
A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.
Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de lutilisation de collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur lil.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Enfants et adolescents
Il nexiste pas dutilisation justifiée de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Du fait de labsence de données, lutilisation de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est déconseillée durant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose contient de lacide borique, du borax et du parahydroxybenzoate de méthyle.
3. COMMENT UTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes à instiller dans chaque il, 2 à 4 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament nest pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Voie ophtalmique.
Lors de lutilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :
1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lapplication du collyre.
2. Evitez le contact de lembout du récipient unidose avec les doigts ou lil.
3. Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.
4. Déposez une goutte de collyre dans lespace formé.
5. Fermez lil quelques secondes.
6. Lil fermé, essuyez proprement lexcédent.
7. Appuyez avec un doigt sur le coin de votre il situé du côté du nez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif (plantain lancéolé) dans le reste de votre organisme.
8. Jetez lunidose immédiatement après utilisation.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.
Si les symptômes persistent pendant lutilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Si vous avez utilisé plus de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions dhypersensibilité ou dirritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après linstillation.
La fréquence de ce type de réaction nest pas connue. Si dautres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne pas conserver après ouverture du récipient unidose.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose
· La substance active est :
Plantain lancéolé (extrait mou de feuilles)............................................................................ 8 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 mL.
· Les autres composants sont :
Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Quest-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose.
Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).