NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/01/2021
Dénomination du médicament
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Diiséthionate dhexamidine/ Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R : Système respiratoire) - code ATC : R02AA20
Ce médicament contient un antiseptique local et un anesthésique local.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, daphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
Nutilisez jamais COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Chez lenfant de moins de 6 ans
· En cas dantécédents dallergie aux anesthésiques locaux et à lhexamidine
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Lanesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours dun repas avec impression « davaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
· De nutiliser ce médicament que sur avis médical chez lenfant de 6 à 12 ans,
· De ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
Lusage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament nest pas souhaitable car il peut modifier léquilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux, avec possibilité de convulsions, et sur le cur.
Précautions demploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, dexpectoration (crachat) purulentes, dune gêne à la déglutition des aliments, comme en cas daggravation ou dabsence damélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN
Aphtes et petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, dextensions des lésions, dapparition de fièvre : CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé.
COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé contient du saccharose et de léthanol.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,015 ml d'alcool (éthanol) par dose (2 pulvérisations), équivalent à 12,4 mg/ml de ce médicament. Une dose de deux pulvérisations de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
3. COMMENT UTILISER COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte :
1 à 2 pulvérisations 3 fois par jour
Ne pas dépasser la dose de 2 pulvérisations par prise et 3 prises par jour
Enfant de 6 à 15 ans :
1 pulvérisation 1 à 3 fois par jour.
Ne pas dépasser la dose de 1 pulvérisation par prise et 3 prises par jour.
Mode dadministration
Pulvérisation buccale
Fréquence d'administration
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Les prises doivent être espacées dau moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical
Si vous avez utilisé plus de COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé que vous nauriez dû
Lapplication excessive pourrait conduire à un surdosage.
Les symptômes dun surdosage comprennent excitation, nervosité, somnolence, nystagmus (vertiges), acouphène (sifflements dans loreille), vision floue, nausée, vomissement, convulsions, troubles de la conscience. Dautres symptômes peuvent inclure une dépression cardiaque, vasodilatation (dilatation des vaisseaux sanguins), hypotension, arythmies (troubles du rythme cardiaque) et arrêt cardiaque.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez dutiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Survenue de rougeur, de gonflement du visage et de la gorge : dans ce cas arrêter immédiatement le traitement et consulter votre médecin.
· Engourdissement passager de la langue.
· En cas de fausse route (toux au cours dun repas avec impression « davaler de travers ») il est conseillé dinterrompre le traitement et de demander lavis dun médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
· Ne pas lexposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil
· Ne pas percer,
· Ne pas jeter au feu même vide.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé
· Les substances actives sont :
Diiséthionate dhexamidine............................................................................................. 0.100 g
Chlorhydrate de lidocaine............................................................................................... 0.200 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont : Glycérol, saccharose, arôme fruit de la passion, arôme pêche, arôme menthe, eau purifiée.
Gaz de pressurisation : azote
Pression : 7 bars
Quest-ce que COLLUDOL, solution pour pulvérisation buccale en flacon pressurisé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation buccale.
Flacon de 30 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET DHYGIENE-SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).