Nicotinell 7MG 28 patchs 24H est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Le Patch Nicotinell 7mg/24h des laboratoires Novartis est un médicament qui contient de la nicotine, réservé à l'adulte à partir de 15 ans et indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Très discret, Nicotinell patch 7mg/24h est destiné au début du traitement des fumeurs modérés (dont la consommation de cigarettes ne dépasse pas 20 cigarettes par jour) ou en traitement intermédiaire des gros fumeurs (dont la consommation de cigarettes dépasse 20 cigarettes par jour). Il libère de façon continue (sur une période de 24 heures) de la nicotine et réduit ainsi le désir pressant de la première cigarette le matin. Il aide à arrêter de fumer, atténue les effets désagréables de la privation ainsi que le besoin impérieux de fumer.
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Trois tailles de timbres sont disponibles: 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents: 7, 14 et 21mg/24heures.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage: relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes :
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
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Phase initiale 3 à 4 semaines |
Suivi de traitement |
Sevrage thérapeutique |
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Score de 5 ou plus au test de Fargerström |
Nicotinell TTS 21 mg/24 heures |
Nicotinell TTS 14 mg/24 heures |
Nicotinell TTS 7 mg/24 heures |
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Score inférieur à 5 au test de Fagerström |
Nicotinell TTS 14mg/24 heures |
Nicotinell TTS 14 mg/24 heures |
Nicotinell TTS 7 mg/24 heures |
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
1 patch Nicotinell contient 35 mg de nicotine - La libération moyenne de principe actif sur la peau est de 7 mg/24 h.
Dispositif transdermique (20 cm²) : S(-) nicotine 35 mg. Excipients : copolymère de méthacrylate alcalin (Eudragit E 100), qsp 1 dispositif transdermique. Enveloppe externe : film polyester. Couche de la matrice : durotak 280-2516, miglyol 812, eudragit E 100. Support non tissé : papier. Couche adhésive : durotak 280-2516, miglyol 812. Feuille de protection détachable : film polyester aluminé siliconé.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : Non-fumeur ou fumeur occasionnel ; Hypersensibilité à l'un des constituants ; Affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique.
Boite de 28 patchs Nicotinell 7mg/24h.
Comment ça marche ?
Les substituts nicotiniques atténuent les symptômes de sevrage. Ils fonctionnent en libérant de la nicotine dans des doses relativement modestes, qui arrivent petit à petit dans le sang. Le "shoot" de nicotine obtenu par le fumeur est remplacé par une diffusion progressive qui rend le sevrage moins pénible.
Mises en garde :
Précautions d'emploi :
Grossesse :
Allaitement :
Un surdosage en nicotine peut apparaître si le patient traité avait au préalable de très faibles apports nicotiniques ou s'il utilise de façon concomitante d'autres traitements pour le sevrage tabagique à base de nicotine.
Symptômes :
Conduite à tenir en cas de surdosage :
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2022
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
Nicotine
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
1. Qu'est-ce que NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE. Code ATC : N07BA.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
N'utilisez jamais NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la nicotine ou à lun des composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6,
· en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable. Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.
Faites attention avec NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique :
Mises en garde
Il vous est recommandé dessayer darrêter de fumer avant de commencer lutilisation de NICOTINELL TTS 7 mg/24 h, dispositif transdermique en cas dinfarctus récent du myocarde (crise cardiaque), angine de poitrine instable ou saggravant y compris angor de Prinzmetal, trouble sévère du rythme cardiaque, hypertension artérielle non contrôlée, accident vasculaire cérébral récent. Consultez votre médecin si vos problèmes cardiaques augmentent.
Si vous avez des problèmes cardiaques, lutilisation de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec les gommes à mâcher ou les comprimés à sucer de nicotine nest pas recommandée.
Vous devez demander lavis de votre médecin ou dun professionnel de santé avant dutiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique :
· en cas de maladie cardio-vasculaire stable, dhypertension artérielle sévère ou dinsuffisance cardiaque,
· en cas de trouble vasculaire cérébral ou dartérite des membres inférieurs,
· en cas de diabète
· en cas dhyperthyroïdie ou phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère)
· en cas de maladie sévère du foie et des reins
· en cas dulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou une sophagite car les traitements substitutifs à la nicotine peuvent aggraver les symptômes,
· Si vous avez déjà eu des crises dépilepsie.
Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre glycémie plus régulièrement que dhabitude lorsque vous commencez un traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. Vos besoins en insuline et en médicaments peuvent changer.
Vous devez arrêter dutiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique et consulter votre médecin si vous avez une rougeur, un oedème ou une éruption cutanée. Vous serez plus sujet à développer ce type de réactions si vous avez des antécédents de dermatites.
La dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant. Cest pourquoi vous devez toujours tenir le dispositif transdermique avant et après usage, hors de la portée et de la vue des enfants.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et NICOTINELL TTS 7mg/24h, dispositif transdermique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Il est conseillé darrêter de fumer en premier lieu sans laide de traitement substitutif nicotinique.
L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique car la nicotine peut passer dans le lait maternel.
Chez lanimal, il a été démontré que la nicotine pouvait altérer la fertilité (voir section 5.3).
Chez lHomme, le tabagisme diminue la fertilité de lhomme et de la femme, la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets nétant pas connue.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a aucune preuve de lexistence dun risque associé au traitement par NICOTINE EG, dispositif transdermique à la dose recommandée lors de la conduite de véhicules ou de lutilisation de machines. Cependant, il doit être pris en considération le fait que larrêt du tabac peut provoquer des changements comportementaux.NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique contient :
Le dispositif transdermique NICOTINELL TTS contient de laluminium. Par conséquent, vous devez le retirer avant tout examen par IRM (imagerie par résonance magnétique).
3. COMMENT UTILISER NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ?
Si vous avez 18 ans ou moins, consultez un professionnel de santé avant dutiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique.
Il nest pas recommandé dutiliser NICOTINELL TTS chez lenfant de moins de 15 ans.
Les adolescents de 15 à 17 ans ne doivent pas utiliser NICOTINELL TTS, dispositif transdermique au-delà de 10 semaines sans lavis dun professionnel de santé. Ils ne doivent pas utiliser plusieurs traitements de substitution nicotinique en même temps.
Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 10, 20 et 30 cm2 correspondant à 3 dosages différents : 7, 14 et 21mg/24heures.
Vous devez arrêter complètement de fumer lorsque que vous débutez le traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström (voir Conseils d'éducation sanitaire) ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de « manque ». Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
NICOTINELL TTS, dispositif transdermique peut être utilisé seul ou en association avec les formes orales NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher.
En cas dassociation, il est conseillé de prendre un avis médical.
Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique seul :
Le traitement se déroule en 3 périodes :
· Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.
· Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique
· Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Si vous utilisez encore NICOTINELL TTS, dispositif transdermique après 6 mois, vous devez consulter un professionnel de santé qui vous conseillera.
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Phase initiale 3 à 4 semaines |
Suivi de traitement 3 à 4 semaines |
Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines |
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Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour |
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h |
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 21 mg/24 h * |
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 14 mg/24 h puis NICOTINELL TTS 7 mg/24 h* |
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Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour |
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou augmentation à NICOTINELL TTS 21 mg/24 h* |
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h ou NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ** |
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** |
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*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
· Traitement avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Si votre traitement avec NICOTINELL TTS dispositif transdermique a échoué, vous pouvez lutiliser en association avec NICOTINELL 1 mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse.
Remarque : Lire la notice de NICOTINELL 1mg comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg gomme à mâcher avant lutilisation.
Afin daugmenter vos chances dabandon du tabac, il est conseillé darrêter de fumer complètement lorsque vous commencez la prise de ces comprimés à sucer ou gommes à mâcher en association avec NICOTINELL TTS, dispositif transdermique, et cela pendant toute la durée du traitement.
Traitement initial :
Commencer le traitement avec un dispositif transdermique de 21mg/24 h en association avec NICOTINELL 1mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher. Utiliser au moins 4 comprimés (1 mg) ou gommes à mâcher (2 mg) par jour. Dans la plupart des cas, 5 à 6 comprimés ou gomme à mâcher par jour sont suffisants. Ne pas utiliser plus de 15 comprimés à sucer 1 mg ou gommes à mâcher 2 mg par jour. En situation normale, le traitement ne doit pas durer plus de 6 à 12 semaines. Par la suite, vous devez réduire la dose de nicotine de façon progressive.
Réduction de la dose de nicotine :
Ceci peut être fait de 2 façons.
Option 1 : Utilisation des dispositifs transdermiques à une dose plus faible, c'est-à-dire : NICOTINELL TTS 14 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant 3 à 6 semaines suivi de NICOTINELL TTS 7 mg / 24 heures, dispositif transdermique pendant à nouveau 3 à 6 semaines sans diminuer le nombre de gommes ou de comprimés. Puis, le nombre de comprimés ou de gommes à mâcher doit être réduit de façon progressive. Il nest généralement pas recommandé dutiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2 mg, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois Si vous avez besoin dutiliser NICOTINELL TTS en association avec NICOTINELL comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.
Option 2 : Arrêt des dispositifs transdermiques et diminution progressive du nombre de comprimés ou de gommes à mâcher. Il nest généralement pas recommandé dutiliser NICOTINELL 1 mg, comprimé à sucer ou NICOTINELL 2mg, gomme à mâcher médicamenteuse pendant plus de 6 mois. Si vous avez besoin dutiliser NICOTINELL TTS en association avec NICOTINELL comprimé à sucer ou gomme à mâcher pendant plus de 9 mois, il est recommandé de consulter un professionnel de santé.
Posologie recommandée :
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Période |
Dispositifs transdermiques |
Comprimé à sucer 1 mg ou Gomme à mâcher 2 mg |
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Traitement initial (suivi par loption 1 ou 2 ci-dessous) |
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Premières 6 à 12 semaines |
1 dispositif 21 mg/24 heures |
Si nécessaire, 5 à 6 comprimés ou gommes à mâcher par jour sont recommandés |
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Réduction de la dose de nicotine option 1 |
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3 à 6 premières semaines |
1 dispositif 14 mg/24 heures |
Continuer lutilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire |
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3 à 6 semaines suivantes |
1 dispositif 7 mg/24 heures |
Continuer lutilisation des comprimés ou gommes à mâcher si nécessaire |
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Jusqu'à 9 mois au total |
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Réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher |
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Réduction de la dose de nicotine option 2 |
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Jusqu'à 9 mois au total |
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Continuer à réduire progressivement le nombre de comprimés ou gommes à mâcher |
Si vous continuez à utiliser les comprimés à sucer ou les gommes à mâcher et les dispositifs transdermiques après 9 mois, il est conseillé de consulter un médecin ou un pharmacien.
Mode d'administration
VOIE TRANSDERMIQUE
· Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseau et sortez le dispositif transdermique.
· Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.
· Appliquer NICOTINELL TTS immédiatement après ouverture sur une surface de peau propre sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare : tronc, partie supérieure du bras
· Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 à 20 secondes avec la paume de la main. Assurez-vous que le dispositif transdermique adhère correctement sur les bords.
· Le dispositif doit rester en place 24 heures.
· Afin de minimiser les risques dirritations cutanées, le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant au moins une semaine.
· Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
· Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
· Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application afin déviter les risques dirritations des yeux et du nez provenant de la nicotine présente sur les doigts.
· Ne pas couper le dispositif transdermique.
· En cas de bain de mer ou en piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
o avant le bain, retirer le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.
o recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
· En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.
Durée de traitement
Pour l'arrêt complet du tabac :
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La durée dutilisation est limitée à 6 mois. Si vous ressentez le besoin dutiliser lassociation de NICOTINELL TTS, dispositif transdermique avec NICOTINELL comprimé à sucer ou NICOTINELL, gomme à mâcher pendant plus de 6 mois pour éviter de fumer, parlez-en à un professionnel de santé. |
En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique que vous nauriez dû
Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses et peuvent mettre en jeu le pronostic vital chez lenfant. En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.
Une intoxication peut se manifester par une pâleur, une hypersudation, des contractions involontaires des muscles, des perturbations sensorielles et une confusion.
Une intoxication grave peut survenir et se manifeste par une sensation dépuisement, une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions. Retirez NICOTINELL TTS, dispositif transdermique. La peau doit être nettoyée avec de leau et séchée. Consultez un professionnel de santé immédiatement.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Réactions allergiques sévères telles que boursouflure de la peau, gonflement de la face et de la bouche, hypotension et difficulté à respirer.
Si vous ressentez lun de ces effets indésirables, retirez le dispositif transdermique et parlez-en immédiatement à votre médecin.
Certains effets indésirables sont très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Réactions au site dapplication telles que démangeaisons, rougeur, dème (gonflement) et sensation de brûlure (à lendroit où vous avez placé le dispositif transdermique NICOTINELL TTS sur votre peau).
En cas de réaction cutanée grave qui ne disparaît pas, vous devez arrêter le traitement et consulter votre médecin ou votre pharmacien pour trouver une autre forme de substitution à la nicotine pour vous aider à arrêter de fumer.
Ces effets sont habituellement provoqués par le fait de ne pas changer de site dapplication chaque jour. En changeant de site chaque jour, toute irritation disparaîtra spontanément et ne vous causera que très peu de désagrément.Troubles du sommeil, incluant rêves anormaux et insomnies, étourdissements, céphalées, nausées, vomissements. Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique
Certains effets indésirables sont fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 100)
Douleurs musculaires, , agitation, anxiété, nervosité, tremblements, palpitations (perception des battements du cur), essoufflements, pharyngite, toux, indigestion, douleur abdominale supérieure, diarrhée, bouche sèche, constipation, augmentation de la transpiration, douleur articulaire, douleurs au site dapplication, asthénie, fatigue.
Ces effets sont souvent modérés et disparaitront spontanément et rapidement lorsque vous aurez retiré le dispositif transdermique.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter entre 1 et 10 personnes sur 1 000)
Troubles de lattention, somnolence, variations dhumeur extrêmes, irritabilité, humeur dépressive, état confusionnel, symptômes pseudo-grippaux..
Certains effets indésirables sont rares (peuvent affecter de 1 à 10 personnes sur 10 000)
Arythmies,
Certains effets indésirables sont très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 10 000)
Tachycardie, malaise, photosensibilité, dermatite de contact et dermatite allergique..
Les ulcères buccaux peuvent être liés au fait darrêter de fumer et non à votre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C, uniquement dans les sachets fermés.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
· La substance active est :
S(-)-Nicotine ....................................................................................................................... 17,5 mg
Pour un dispositif transdermique de 0,7 g d'une surface efficace de 10 cm2.
· Les autres composants sont :
Copolymère de méthacrylates alcalin (EUDRAGIT E 100), film polyester, Durotak 387-2516, miglyol 812, papier 26 g/m2, film polyester aluminé siliconé.
Quest-ce que NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique et contenu de lemballage extérieur
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG
LOHMANNSTRASSE 2
56626 ANDERNACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Conseil déducation sanitaire :
Sarrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il nest jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.
Dès que vous arrêterez de fumer :
· Vous nabsorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,
· Vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de lirritation de la gorge, des essoufflements,
· Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et daméliorer vos performances physiques,
· Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.
Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?
La dépendance au tabac est double :
· Dépendance psychologique :
Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il sagit de la dépendance psychologique et comportementale.
· Dépendance physique :
Le besoin de lorganisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il sagit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique ?").
Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.
Comment surmonter votre dépendance psychologique ?
· Larrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :
o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.
o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.
o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative darrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.
· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).
· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après larrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple :
o boire un grand verre deau,
o mâcher un chewing-gum,
o compter jusquà 100,
o faire quelques respirations profondes,
o sortir de la pièce,
o changer dactivité...
· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif...), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs).
Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).
Comment surmonter votre dépendance physique ?
Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter lutilisation de substituts nicotiniques.
Afin dévaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.
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Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ? |
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· dans les 5 minutes : 3 |
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· de 6 à 30 minutes : 2 |
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· de 31 à 60 minutes : 1 |
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· après 60 minutes : 0 |
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Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où cest interdit ? |
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· oui : 1 |
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· non : 0 |
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A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer ? |
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· la première : 1 |
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· une autre : 0 |
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Combien de cigarettes fumez-vous par jour ? |
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· 10 ou moins : 0 |
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· 11 à 20 : 1 |
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· 21 à 30 : 2 |
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· 31 ou plus : 3 |
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Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que laprès-midi ? |
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· oui : 1 |
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· non : 0 |
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Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée ? |
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· oui : 1 |
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· non : 0 |
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TOTAL DES POINTS |
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Score de 0 à 2 : vous nêtes pas dépendant à la nicotine.
Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique.
Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.
Score de 3 à 4 : vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.
Score de 5 à 6 : vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.
Lutilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite.
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin quil vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.
Score de 7 à 10 : vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.
Lutilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.
Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre dune consultation spécialisée daide au sevrage tabagique.
Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent de un à trois mois.
Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » persistante comme notamment :
· besoin impérieux de fumer,
· irritabilité, troubles du sommeil,
· agitation ou impatience,
· difficulté de concentration,
Prenez lavis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.
· Le soutien des professionnels de santé
Laccompagnement, les conseils, le suivi que peuvent-vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée daide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.
· Le soutien psychologique
Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.
· La diététique
Dans les mois qui suivent larrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée.
Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.
Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?
Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet dapprendre : la rechute nest pas un échec.
Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.
· A cause de la dépendance physique
Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à loccasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.
· A cause dune prise de poids jugée excessive
Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative darrêt du tabac.
· A cause dune baisse de motivation, à cause dun événement douloureux ou dune période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à larrêt du tabac (dépression, anxiété...), à cause dune situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de la prochaine tentative.
Dans tous les cas, nhésitez pas à demander conseil auprès dun professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée daide au sevrage tabagique.
Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, lexpérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives darrêt.
Substitut nicotinique
nicotine
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).
NICOTINELL TTS 7 mg/24 h : dispositif transdermique de 10 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h : dispositif transdermique de 20 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 7.
Remboursé à 65 %. - prix : 5,82 euro(s).
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h : dispositif transdermique de 30 cm2 ; boîte de 28.
Remboursé à 65 %. - prix : 23,09 euro(s).
Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public
| p 10 cm2 | p 20 cm2 | p 30 cm2 | |
| Nicotine libérée/24 h | 7 mg | 14 mg | 21 mg |
Posologie usuelle:
