ZYMADUO 150 UI SOLUTION BUVABLE FLACON 12 ML est un médicament de prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 0 à 18 mois dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez le nourrisson de 0 à 18 mois dans le cas où fluor et vitamine D sont administrés conjointement :
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Prévention de la carie dentaire
Prévention du rachitisme vitaminoprive
4 gouttes par jour, à prendre pures ou diluées dans un peu d'eau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées) en une seule prise quotidienne.
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EXCIPIENTS |
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Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor RH 40) (effet notoire) |
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Poloxamère 407 (LUTROL F127) |
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Maltitol sirop (effet notoire) |
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Saccharine (E954) sodique |
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Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) |
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Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) |
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Eau purifiée |
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Arôme orange-caramel : |
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Ethylique alcool |
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Limonène |
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Benzaldéhyde |
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Propylèneglycol (E1520) |
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Benzylique alcool |
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Coumarine |
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Vanilline |
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Ethylvanilline |
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Covi-Ox T70 : |
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Tocophérol (E306) alpha, bêta, gamma et delta |
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Solution tampon phosphate : qs pH = 6,8 |
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Sodium hydrogénophosphate anhydre |
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Potassium dihydrogénophosphate |
- Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.
- La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Avant de prescrire ce médicament, il faut :
- Dans le cas d'utilisation d'un lait supplémenté en vitamine D cette formulation n'est pas adaptée (à l'exception des enfants à peau pigmentée) ; utiliser alors la formulation délivrant 150 UI en 4 gouttes.
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Forme |
Solution buvable en gouttes |
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Dosage |
300 UI/0,138 mg/goutte |
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Contenance |
370 gouttes |
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Prenez soin de la santé de votre tout-petit avec ZYMADUO 150 UI Solution Buvable. Notre solution est spécialement conçue pour la prévention de la carie dentaire et du rachitisme vitaminoprive chez les nourrissons âgés de 0 à 18 mois, lorsque le fluor et la vitamine D sont administrés conjointement. Découvrez comment ZYMADUO peut être le meilleur allié de la santé bucco-dentaire et osseuse de votre bébé.
Protégez le Sourire de Votre Bébé : La carie dentaire peut survenir dès le plus jeune âge. ZYMADUO 150 UI Solution Buvable est formulé pour renforcer l'émail des dents de votre bébé, le protégeant ainsi des caries potentielles et préservant son sourire radieux.
Soutenez la Croissance Osseuse : Le rachitisme vitaminoprive est une préoccupation majeure pour les nourrissons. Notre solution contient de la vitamine D, qui joue un rôle essentiel dans le développement osseux de votre bébé, assurant ainsi une croissance saine et solide.
Facile à Administrer : Nous comprenons que donner des médicaments à un bébé peut parfois être un défi. ZYMADUO est une solution buvable au goût agréable, ce qui facilite l'administration et garantit que votre bébé obtienne les nutriments essentiels dont il a besoin.
Recommandé par les Experts en Pédiatrie : ZYMADUO est largement recommandé par les pédiatres pour sa formule équilibrée et efficace. Vous pouvez lui faire confiance pour répondre aux besoins spécifiques de votre bébé.
Pour une Santé Globale : La santé bucco-dentaire et osseuse sont des éléments clés de la santé générale de votre bébé. En utilisant ZYMADUO, vous investissez dans son bien-être à long terme.
Un Rituel Sain : Créez un rituel quotidien de bien-être en administrant ZYMADUO à votre bébé. C'est un geste simple qui aura un impact durable sur sa santé.
Offrez à votre bébé une base solide pour une vie en pleine santé avec ZYMADUO 150 UI Solution Buvable. Prévention de la carie dentaire, soutien à la croissance osseuse, et facilité d'administration en font le choix idéal pour les parents soucieux de la santé de leur tout-petit.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol Fluorure de sodium
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres suppléants minéraux - code ATC : A12CD51
ZYMADUO 150 UI est destiné aux nourrissons de 6 à 18 mois.
Votre médecin a prescrit ce médicament à votre enfant afin de lui apporter les quantités de fluor et de vitamine D qui lui sont adaptées pour prévenir la carie dentaire et le rachitisme :
· Sil est nourri avec un lait déjà enrichi en vitamine D
· Sil na pas la peau fortement pigmentée
· Sil présente un risque carieux élevé.
Risque carieux élevé : antécédents de carie (personnes ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles dhygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Ne prenez jamais ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines, ou un calcul rénal.
Ce produit ne doit pas être associé à la prise dun autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Faites attention avec ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes :
Mises en gardes spéciales :
Afin déviter tout surdosage, tenir compte des doses totales :
· de vitamine D en cas dassociation avec un traitement contenant déjà cette vitamine. Cette spécialité, ne délivrant en 4 gouttes que 600 UI, soit la moitié de la dose quotidienne préconisée pour la prévention du rachitisme, est parfaitement adaptée lorsque lenfant est nourri par des laits supplémentés en vitamine D. Toutefois, chez lenfant à peau fortement pigmentée, il est préférable dutiliser la formulation délivrant 1 200 UI en 4 gouttes.
· de fluor : La posologie recommandée est de 0,05 mg de fluor/jour et par kg de poids corporel sans dépasser 1 mg par jour tous apports fluorés confondus Prendre en compte également la teneur en fluor certaines eaux embouteillées.
Précautions demploi :
Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.
La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Avant de prendre ce médicament, il faut :
· sassurer que lenfant ne reçoit pas dautres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de senquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor) ; Chez le nourrisson, nutilisez pas pour la préparation des biberons une eau minérale qui contient plus de 0,3 mg de fluor par litre deau si vous donnez à votre enfant un médicament contenant du fluor. Vérifiez le taux de fluor mentionné sur létiquette de la bouteille.
· contrôler régulièrement les dents pour vérifier labsence de développement dune fluorose.
Donner un médicament fluoré à votre enfant ne dispense pas dune bonne hygiène alimentaire.
· Limitez les sucres, en particulier les grignotages et les boissons sucrées entre les repas
· Ne le laissez pas sendormir avec un biberon contenant autre chose que de leau pure.
Veillez également à son hygiène bucco-dentaire :
· Brossez-lui les dents au moins une fois par jour avec un dentifrice fluoré contenant moins de 500 PPM de fluor.
· Emmenez-le régulièrement en consultation chez le chirurgien-dentiste
En cas de doute, ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, du parahydroxybenzoate de propyle sodé, du sodium, de lhuile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), du sirop de maltitol, de léthanol et de lalcool benzylique.
Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut causer des maux destomac et la diarrhée.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner deffets notables.
Ce médicament contient 0,031 mg dalcool benzylique par prise de 4 gouttes équivalent à 0,06 mg/ml.
Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Lalcool benzylique est associé à un risque deffets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusquà 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Ne pas utiliser pendant plus dune semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez dune maladie du foie ou du rein. De grandes quantités dalcool benzylique peuvent saccumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
3. COMMENT PRENDRE ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?
4 gouttes par jour.
Mode et voie dadministration
Ce flacon compte-compte-gouttes est équipé dun bouchon de sécurité.
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Après utilisation, bien revisser jusquau bout le bouchon afin denclencher le système de sécurité.
Voie orale.
Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu deau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées), en une seule prise quotidienne.
Si vous avez pris plus de ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes que vous nauriez dû :
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes :
Ne pas modifier la posologie habituelle.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Exceptionnellement peuvent survenir :
· des réactions cutanées telles que éruption prurigineuse, eczéma, urticaire ;
· des réactions digestives telles que régurgitation, nausées, vomissement notamment en cas de surdosage ;
· des hypercalcémies notamment en cas de surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Cholécalciférol (vitamine D3) .................................................................................................. 150 UI
Fluorure de sodium.......................................................................................................... 0,1380 mg
Quantité correspondant à fluor.......................................................................................... 0,0625 mg
Pour une goutte
4 gouttes contiennent 600 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor.
· Les autres composants sont :
Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), poloxamère 407 (Lutrol F127), sirop de maltitol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, arôme orange-caramel, Covi-Ox T 70, eau purifiée, solution tampon phosphate.
Quest-ce que ZYMADUO 150 UI, solution buvable en gouttes et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes - flacon de 12 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Apport fluoré avec vitamine D
vitamine D3, fluor
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique
ZYMADUO 150 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon compte-gouttes de 12 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,66 euro(s).
ZYMADUO 300 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon compte-gouttes de 12 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,66 euro(s).
Laboratoire Viatris Médical
| p 4 gtes | p 4 gtes | |
| Colécalciférol (vitamine D3) | 600 UI | 1200 UI |
| Fluorure de sodium | 0,552 mg | 0,552 mg |
| soit Fluor | 0,25 mg | 0,25 mg |
Posologie usuelle:
