Zymaduo 300 UI est une solution buvable en gouttes qui apporte à votre bébé de 6 à 18 mois la juste dose de fluor et de vitamine D3. Prévention efficace des caries et du rachitisme, format pratique et goût discret pour une prise facile au quotidien.
ZYMADUO 300 UI, c’est un peu l’allié discret mais essentiel du quotidien pour les tout-petits de 6 à 18 mois. Ce complément pédiatrique unique allie fluor et vitamine D3, deux nutriments incontournables pour la croissance harmonieuse des jeunes enfants. C’est précisément cette combinaison qui le rend si précieux dans la prévention du rachitisme et des caries dentaires. Le cholécalciférol (vitamine D3) soutient la minéralisation osseuse et le développement du squelette, tandis que le fluorure de sodium agit à la racine pour protéger l’émail dentaire, même avant l’apparition des premières dents. Pourquoi est-ce si important ? Parce que durant les premiers mois de la vie, les bébés ne reçoivent pas toujours assez de vitamine D, notamment lorsqu’ils sont allaités ou consomment un lait non enrichi. Ajoutez à cela un risque accru de caries si l’enfant grandit dans un environnement propice à une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou si les antécédents familiaux de carie sont présents, et vous comprenez tout l’intérêt d’un complément comme ZYMADUO 300 UI.
Ce produit est particulièrement recommandé chez les nourrissons à peau foncée, dont la synthèse naturelle de vitamine D par le soleil est souvent moins efficace. Dans ces cas, même si l’enfant consomme un lait enrichi, un apport ciblé en vitamine D3 permet de compenser cette production réduite et d’assurer un développement osseux optimal. On parle ici de prévention active, intelligente et adaptée au profil de chaque bébé. Autre avantage de ce duo vitamine D + fluor : sa présentation en gouttes buvables facilite énormément la prise quotidienne. Fini les galères pour faire avaler une capsule à bébé : 4 gouttes, une fois par jour, et l’affaire est réglée. Cette facilité d’utilisation joue un rôle clé dans l’observance du traitement, qui doit être régulier pour produire ses effets.
Côté sécurité, le dosage de ZYMADUO 300 UI est précis et maîtrisé : chaque prise de 4 gouttes contient exactement 1200 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor, soit la quantité idéale pour répondre aux besoins nutritionnels journaliers sans risque de surdosage. Ce ratio a été pensé pour être à la fois efficace et sécuritaire, à condition de respecter la posologie indiquée par votre professionnel de santé. En somme, ZYMADUO 300 UI se positionne comme un complément essentiel pour accompagner votre enfant dans une période cruciale de sa croissance. Il combine soutien osseux, prévention des troubles dentaires et simplicité d’usage. Il s’intègre parfaitement dans une démarche globale de prévention pédiatrique. Et si vous cherchez une alternative douce ou un soutien complémentaire, notamment pour prolonger les apports en vitamine D après les 18 mois de votre enfant, pensez au Pediakid Vitamine D3 200 UI 20 ml, une solution naturelle et adaptée à une supplémentation prolongée.
Mode d’emploi
ZYMADUO 300 UI s’administre par voie orale, à raison de 4 gouttes une fois par jour, idéalement toujours à la même heure pour créer une routine. Vous pouvez donner les gouttes pures, directement dans la bouche de bébé, ou les diluer dans un peu d’eau ou de jus de fruit. Il est recommandé d’éviter les boissons lactées, qui pourraient interférer avec l’absorption du fluor.
Le flacon est muni d’un bouchon compte-gouttes avec sécurité enfant : après chaque usage, assurez-vous de bien refermer le bouchon jusqu’au clic pour garantir la fermeture sécurisée du flacon.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de ZYMADUO 300 UI avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
Précautions d’utilisation
Ce produit ne doit jamais être associé à un autre complément contenant du fluor ou de la vitamine D, afin d’éviter tout surdosage. Avant l’administration, pensez à vérifier la teneur en fluor de l’eau utilisée pour les biberons (ne pas dépasser 0,3 mg/litre).
ZYMADUO 300 UI est déconseillé en cas d’allergie à l’un des composants, d’hypercalcémie, ou d’antécédents de calculs rénaux.
Un usage prolongé sans surveillance peut exposer votre enfant à un risque de fluorose dentaire. Il est donc essentiel de respecter la dose prescrite et de surveiller régulièrement l’état des dents de bébé. Ce complément ne remplace ni une bonne hygiène alimentaire, ni des soins dentaires réguliers : limitez les sucres, brossez-lui les dents avec un dentifrice adapté, et consultez régulièrement un professionnel.
Cholécalciférol, Fluorure De Sodium, Huile De Ricin Hydrogénée Polyoxyéthylénée, Poloxamère 407, Sirop De Maltitol, Saccharine Sodique, Parahydroxybenzoate De Méthyle Sodé, Parahydroxybenzoate De Propyle Sodé, Arôme Orange Caramel, Covi Ox T 70, Eau Purifiée, Solution Tampon Phosphate
Présentation
ZYMADUO 300 UI est conditionné dans un flacon de 12 ml avec un compte-gouttes intégré et un bouchon de sécurité. Chaque flacon est conçu pour délivrer précisément la posologie recommandée. Sa forme liquide facilite la prise, même chez les bébés les plus réticents.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres suppléments minéraux - code ATC : A12CD51
ZYMADUO 300 UI est destiné aux nourrissons de 6 à 18 mois.
Votre médecin a prescrit ce médicament à votre enfant afin de lui apporter les quantités de fluor et de vitamine D qui lui sont adaptées pour prévenir la carie dentaire et le rachitisme :
· En labsence dutilisation dun lait supplémenté en vitamine D,
· Chez les enfants à peau pigmentée en cas dutilisation dun lait supplémenté en vitamine D.
Risque carieux élevé : antécédents de carie (personnes ou des parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles dhygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque environnementaux.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
Ne prenez jamais ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une augmentation du taux de calcium dans le sang ou les urines, ou un calcul rénal.
Ce produit ne doit pas être associé à la prise dun autre médicament contenant du fluor du fait du risque de surdosage.
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Faites attention avec ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes :
Mises en gardes spéciales :
Afin déviter tout surdosage, tenir compte des doses totales :
· de vitamine D en cas dassociation avec un traitement contenant déjà cette vitamine. Cette spécialité délivrant en 4 gouttes 1200 UI de vitamine D est parfaitement adaptée lorsque lenfant est nourri au sein ou par des laits non supplémentés en vitamine D, ou chez lenfant à peau pigmentée en cas dutilisation dun lait supplémenté en vitamine D.
· de fluor : La posologie recommandée est de 0,05 mg de fluor/jour et par kg de poids corporel sans dépasser 1 mg par jour tous apports fluorés confondus. Prendre en compte également la teneur en fluor de certaines eaux embouteillées.
Précautions demploi :
Tenir compte des autres apports éventuels en vitamine D ou en fluor.
La dose indiquée ne doit pas être dépassée ; une fluorose dentaire peut apparaître après ingestion continue de grandes quantités de fluor.
Avant de prendre ce médicament, il faut :
· sassurer que lenfant ne reçoit pas dautres sources de fluor : sels fluorés, eau embouteillée, eau du robinet (il est recommandé de senquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de sa teneur en fluor) ; Chez le nourrisson, nutilisez pas pour la préparation des biberons une eau minérale qui contient plus de 0,3 mg de fluor par litre deau si vous donnez à votre enfant un médicament apportant du fluor. Vérifiez le taux de fluor mentionné sur la bouteille.
· contrôler régulièrement les dents pour vérifier labsence de développement dune fluorose.
Donner un médicament fluoré à votre enfant ne dispense pas dune bonne hygiène alimentaire.
· Limitez les sucres, en particulier les grignotages et les boissons sucrées entre les repas
· Ne le laissez pas sendormir avec un biberon contenant autre chose que de leau pure.
Veillez également à son hygiène bucco-dentaire :
· Brossez-lui les dents au moins une fois par jour avec un dentifrice fluoré contenant moins de 500 PPM de fluor.
· Emmenez-le régulièrement en consultation chez le chirurgien-dentiste.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ZYMADUO 300 UI, solution buvable
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, du parahydroxybenzoate de propyle sodé, du sodium, de lhuile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), du sirop de maltitol, de léthanol et de lalcool benzylique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par goutte, cest-à-dire quil est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient de lhuile de ricin et peut causer des maux destomac et la diarrhée.
Ce médicament contient du sirop de maltitol (maltitol liquide). Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,85 mg d'alcool (éthanol) par prise de 4 gouttes équivalent à 5,50 mg/ml ou 0,055% p/v. La quantité pour 4 gouttes de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner deffets notables.
Ce médicament contient 0,031 mg dalcool benzylique par prise de 4 gouttes équivalent à 0,06 mg/ml. Lalcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Lalcool benzylique est associé à un risque deffets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusquà 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Ne pas utiliser plus dune semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. De grandes quantités dalcool benzylique peuvent saccumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez dune maladie du foie ou du rein. De grandes quantités dalcool benzylique peuvent saccumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
3. COMMENT PRENDRE ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes?
Posologie
4 gouttes par jour.
Mode et voie dadministration
Ce flacon compte-compte-gouttes est équipé dun bouchon de sécurité.
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Après utilisation, bien revisser jusquau bout le bouchon afin denclencher le système de sécurité.
Voie orale.
Les gouttes peuvent être administrées pures ou diluées dans un peu deau ou de jus de fruit (éviter les boissons lactées), en une seule prise quotidienne.
Si vous avez pris plus de ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes que vous nauriez dû :
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes :
Ne pas modifier la posologie habituelle.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Exceptionnellement peuvent survenir :
· des réactions cutanées telles que éruption prurigineuse, eczéma, urticaire ;
· des réactions digestives telles que régurgitation, nausées, vomissement notamment en cas de surdosage ;
· des hypercalcémies notamment en cas de surdosage.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance -
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Cholécalciférol (vitamine D3)............................................................................................. 300 UI
Fluorure de sodium..................................................................................................... 0,1380 mg
Quantité correspondant à fluor....................................................................................... 0,0625 mg
Pour une goutte
4 gouttes contiennent 1200 UI de vitamine D3 et 0,25 mg de fluor.
· Les autres composants sont :
· Huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Crémophor RH 40), poloxamère 407 (Lutrol F127), sirop de maltitol, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, arôme orange-caramel, Covi-Ox T 70, eau purifiée, solution tampon phosphate.
Quest-ce que ZYMADUO 300 UI, solution buvable en gouttes et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes - flacon de 12 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricant
ROTTAPHARM LTD
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK
MULHUDDART
DUBLIN 15
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Apport fluoré avec vitamine D
vitamine D3, fluor
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Lexique
ZYMADUO 150 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon compte-gouttes de 12 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,66 euro(s).
ZYMADUO 300 UI : solution buvable (arôme orange-caramel) ; flacon compte-gouttes de 12 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 2,66 euro(s).
Laboratoire Viatris Médical
| p 4 gtes | p 4 gtes | |
| Colécalciférol (vitamine D3) | 600 UI | 1200 UI |
| Fluorure de sodium | 0,552 mg | 0,552 mg |
| soit Fluor | 0,25 mg | 0,25 mg |
Posologie usuelle:
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