NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/03/2020
Dénomination du médicament
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Magnésium/Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication cest-à-dire utilisé sans consultation ni prescription dun médecin.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration et si les symptômes persistent au-delà de 1 mois de traitement ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Suppléments minéraux - code ATC : A12.
Ce médicament contient du magnésium.
Lassociation dun certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
· manifestations danxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cur sain),
· crampes musculaires, fourmillements.
Lapport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En labsence damélioration de ces symptômes au bout dun mois de traitement, il nest pas utile de le poursuivre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique au citrate de magnésium anhydre, au chlorhydrate de pyridoxine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
Une utilisation prolongée de vitamine B6 (ou pyridoxine) et/ou une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle) progressivement réversible à larrêt du traitement (Voir rubrique 3 « Comment prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ? »).
Précautions demploi
Le dosage nest pas adapté pour les enfants de moins de 12 ans.
En cas dinsuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin déviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.
Autres médicaments et MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des sels de phosphate ou de calcium.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Lutilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel quen soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Ce médicament est réservé à ladulte et à lenfant de 12 à 15 ans.
Posologie
Chez ladulte : 3 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez lenfant de 12 à 15 ans : 2 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Si vous avez limpression que leffet de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre deau.
Fréquence dadministration
La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours du repas.
Durée du traitement
En labsence damélioration des symptômes au bout dun mois de traitement, il nest pas utile de le poursuivre.
Si vous avez pris plus de MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû
Lié au magnésium
Le surdosage de magnésium par voie orale nentraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. Lintoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas dinsuffisance rénale.
Lié à la vitamine B6 (ou pyridoxine)
Une utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou une consommation à fortes doses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle). Les effets observés sont des sensations de picotements/ fourmillements, une sensibilité cutanée excessive, une diminution de la sensibilité cutanée, une perte de sensation, des douleurs au niveau des extrémités, des contractions musculaires involontaires, une sensation de brûlure, des troubles de l'équilibre, des troubles de la démarche, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.
Si vous oubliez de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Réactions allergiques, brusque gonflement du visage et du cou (dème de Quincke).
- Réactions cutanées comprenant notamment urticaire, démangeaisons, eczéma, rougeur de la peau.
Lié au magnésium
- Diarrhées, douleurs abdominales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Magnésium.................................................................................................................... 100 mg
sous forme de citrate de magnésium anhydre
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)........................................................................... 10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.
Quest-ce que MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 30, 60, 90 ou 120.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56 ROUTE DE CHOISY AU BAC
60205 COMPIEGNE
ou
CHINOIN PRIVATE CO LTD.
LEVAI U.5
VERESEGYHAZ 2112
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
CONSEILS DEDUCATION SANITAIRE
Conseils déducation sanitaire recommandés dans le cas dune association de symptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :
· un régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viande, cacao, lait, légumes secs,
· une consommation modérée dalcool, de café ou de thé, arrêt du tabagisme, limitation des expositions au stress,
· une activité physique régulière,
· un temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.
Signes dalerte, nécessitant une consultation médicale :
Nessayez pas de vous prendre en charge vous-même si :
· vos symptômes saccompagnent dautres signes généraux (perte de lappétit, amaigrissement, fièvre),
· vos symptômes persistent au-delà dun mois, ou sils saggravent,
· vos symptômes saccompagnent dautres troubles notamment : tristesse profonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de lintérêt pour toutes activités.
Ces signes peuvent être les symptômes dune maladie plus grave, un avis médical simpose.