Bétadine Scrub 4% Monodoses 10 ml est un antiseptique à base d'iode. Il est indiqué pour le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter ; pour le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien, ainsi que pour le lavage antiseptique pré-opératoire.
Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi et les contre-indications, veuillez consulter la notice d'utilisation.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants
Bétadine scrub 4 pour cent 10ml est un antiseptique à base d'iode. Il est indiqué pour le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses infectées ou risquant de s'infecter ; pour le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien, ainsi que pour le lavage antiseptique pré-opératoire.
Désinfection de la peau : Une protection des patients et du personnel
La peau humaine joue un rôle décisif double. Le médecin et les membres du personnel médical doivent protéger leur peau et s'assurer qu'elle ne transmet pas des maladies dangereuses. Il faut inciser la peau du patient pour pouvoir intervenir à l'intérieur de son corps.
L'antisepsie de la peau sert à prévenir la transmission d'une infection à la peau, aux muqueuses, aux plaies, et elle permet aussi de tuer et d'éliminer les germes présents dans l'air (flore transitoire) et de réduire la flore locale (flore résidente).
C'est en particulier la flore locale qui est visée par la désinfection de la peau. En effet, ces germes représentent une menace particulière pour l'intérieur du corps. Une désinfection est nécessaire avant toute intervention médicale impliquant une pénétration de la barrière cutanée : ponctions, injections, mise en place de cathéters et opérations chirurgicale.
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Mode d'administration : Voie cutanée.
Précautions d'emploi de la bétadine scrub 4 pourcent 10ml
Comme tous les médicaments, Betadine Scrub 4 %, solution pour application cutanée en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de Bétadine Scrub 4% Monodoses 10 ml avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
La substance active est : povidone iodée à 4,0 g pour 100 ml.
Les autres composants sont : Solution à 60% de sel d'ammonium de l'ester sulfurique d'alkylphénoxypolyéthylène éthane, bis (hydroxyéthyl) lauramide, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Présentation
Ce médicament se présente sous forme d'unidoses de 10 ml. Boite de 10.
Attention, le médicament n'est pas un produit comme les autres. Lire attentivement la notice du médicament avant de le commander. Ne laissez pas les médicaments à la portée des enfants. Si les symptômes persistent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Attention aux incompatibilités sur vos produits en cours.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
Povidone iodée
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptiques et désinfectants code ATC : D08AG02
Ce médicament est un antiseptique contenant de liode.
Il est indiqué pour :
· le traitement local d'appoint et le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de sinfecter,
· le lavage antiseptique des mains du personnel soignant et des mains du chirurgien.
Nutilisez jamais BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose:
· chez lenfant âgé de moins de 1 an,
· pour la désinfection du matériel médico-chirurgical,
· en cas dantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE,
· en cas dhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration diode radio actif.
· en association avec des produits contenant du mercure.
Faites attention avec BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Mises en garde spéciales
L'iode de ce médicament peut traverser la peau en particulier en cas d'usage répété ou sur certaines peaux fragiles ou fragilisées et passer dans la circulation générale (voir rubrique 4).
Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés (voir rubrique 4).
L'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois nécessite l'avis préalable de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi
Rincer après usage.
Eviter les coulures. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entrainer une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures.
Autres médicaments et BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents.
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de liode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de liode radioactif) ou de traitement à liode radioactif. Il est conseillé dattendre 4 semaines après lapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament.
Fertilité
Aucune donnée concernant limpact de BETADINE sur la fertilité nest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose contient
5,25 mg dacide benzoïque pour 10 ml. Lacide benzoïque peut provoquer une irritation locale.
3. COMMENT UTILISER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Mode d'administration
Voie cutanée.
Pour le lavage des mains, le produit s'utilise pur à raison de 4 ml versés sur les mains préalablement mouillées. Frotter pendant 1 mn et rincer soigneusement à l'eau.
Pour le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant 3 à 5 mn, sur les mains et les avant-bras.
Pour le lavage des plaies souillées, utiliser le produit dilué au tiers. Rincer soigneusement à l'eau.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose que vous nauriez dû :
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Si vous oubliez dutiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Si vous arrêtez dutiliser BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· En cas d'usage répété et prolongé sur certaines peaux fragiles ou fragilisées notamment chez le prématuré, le nourrisson et le grand brûlé, il peut se produire une surcharge en iode susceptible de modifier le fonctionnement de la glande thyroïde. Des cas exceptionnels dhyperthyroïdie ont été rapportés.
· Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
· Possibilité dirritation de la peau et de réaction allergique locale.
· Une coloration réversible et transitoire peut apparaître sur la peau.
· En cas dutilisation prolongée ou extensive, des cas dhypothyroïdie peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
· Exceptionnellement des réactions d'allergie générale : urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone dont BETADINE SCRUB 4%.
· En cas d'usage sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets généraux tels quune acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des troubles de la fonction rénale ont été observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE SCRUB 4%, solution pour application cutanée en récipient unidose
· La substance active est :
Povidone iodée...................................................................................................................... 0,40 g
Pour un récipient unidose de 10 ml.
· Les autres composants sont :
Laureth sulfate dammonium, PEG 400, iodate de potassium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Boîte de 5, 10, 50 ou 100 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
MM/AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Antiseptique local
polyvidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE SCRUB 4 % : solution moussante pour application cutanée ; flacon de 125 ml.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,67 euro(s).
BÉTADINE SCRUB 4 % : solution pour application cutanée ; boite de 10 récipients unidoses.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Médical
| p 100 ml | p unidose | |
| Polyvidone iodée | 4 g | 0,4 g |
| Agent moussant | + | + |
Posologie usuelle:
Lavage des mains : verser la contenu d'une dosette ou 4 ml de solution dans les mains mouillées et frotter avec la solution pure pendant quelques minutes, puis rincer abondamment à l'eau.Afin d'éviter qu'une brûlure ne s'infecte automatiquement, la peau joue un rôle indispensable pour assurer cette fonction. Elle fait office de barrière, à la fois mécanique, chimique et bactérienne. La cohésion des cellules de la couche cornée et le renouvellement rapide des kératinocytes limitent la colonisation bactérienne. Lorsque la peau subit une altération ou un dysfonctionnement comme une brûlure par…
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