AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/06/2017
Nome del farmaco
sciroppo NAUSICALM
dimenidrinato
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista. Vedere la sezione 4.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È sciroppo NAUSICALM E CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE NAUSICALM, sciroppo?
3. Come prendere NAUSICALM, sciroppo?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare NAUSICALM, sciroppo?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È sciroppo NAUSICALM E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ANTINAUPATHIQUE.
(N: Sistema nervoso centrale)
indicazioni
E 'indicato per:
· prevenire e curare cinetosi negli adulti e nei bambini dai 2 anni,
· il trattamento di nausea e vomito passeggeri (non più di 2 giorni) e senza febbre negli adulti e nei bambini da soli 6 anni.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE NAUSICALM, sciroppo?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Il farmaco non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
· alcune forme di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio)
· difficoltà a urinare prostatico o in altro modo,
· allergia nota agli antistaminici (farmaci per il trattamento di alcuni allergie)
· I bambini sotto i 2 anni nella prevenzione e nel trattamento di cinetosi,
· bambini sotto i 6 anni nel trattamento della nausea e del vomito passeggeri. Nausea e vomito si verificano nei bambini sotto i 6 anni possono avere origini e, pertanto, dovrebbero portare a visita medica.
Questo farmaco non dovrebbe in generale essere utilizzati, se non diversamente consigliato dal medico, se l'allattamento al seno.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con sciroppo NAUSICALM:
avvertenze speciali
Attenzione! Questo farmaco contiene alcool: o 3,15 g per 150 ml. |
Questo farmaco contiene saccarosio. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con compromissione di saccarosio (una rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) e può causare reazioni allergiche.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni
· Questo medicinale contiene 3,6 g di saccarosio per cucchiaino e 10,8 g di saccarosio per cucchiaio da prendere in considerazione nella razione giornaliera in caso di dieta a basso contenuto di zucchero o diabete.
· A causa della presenza di alcool, il medico in caso di malattie del fegato, l'epilessia o la gravidanza.
· Come precauzione, non utilizzare questo farmaco in caso di asma bronchiale.
· In caso di malattia a lungo termine del fegato o dei reni, consultare il medico in modo che possa regolare il dosaggio.
· Assunzione di questo farmaco richiede CONSIGLI MEDICI negli anziani:
o soggetti a stitichezza, vertigini o sonnolenza,
o avere disturbi della prostata.
Informi il medico prima di assumere questo antistaminico.
L'insorgenza di segni o sintomi indicativi di abuso o di dimenidrinato farmaco deve essere attentamente monitorato.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Il farmaco contiene un antistaminico, dimenidrinato. Altri farmaci contengono. Non mescolare in modo da non superare la dose massima raccomandata ( vedi dosaggio ). |
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Il farmaco può causare sonnolenza aumentato di alcool: astenersi da alcol o droghe contenenti alcol durante il trattamento.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Non assumere il farmaco senza chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. |
gravidanza
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del proprio medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Verso la fine della gravidanza, questo farmaco può causare effetti avversi nel neonato. Pertanto, si dovrebbe sempre chiedere consiglio al proprio medico prima di utilizzare e non fare in nessun caso superare il dosaggio raccomandato.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
alimentazione
Questo farmaco nel latte materno, la sua decisione non è raccomandato durante l'allattamento.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Sonnolenza e vigilanza ridotta attaccato all'uso di questo farmaco possono essere significativi e rendere pericolosa la guida di veicoli e usare macchinari.
Questo è accentuato dal consumo di bevande alcoliche o medicinali contenenti alcool, che dovrebbero essere evitati.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Elenco degli eccipienti effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
3. Come prendere NAUSICALM, sciroppo?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
· mal di viaggio
o Bambini 2 a 5 anni: da 1/2 a 1 cucchiaino.
o Dose massima: 75 mg / 24 h, 5 cucchiaini per 24 ore.
o I bambini da 6 a 15 anni: da 1 a 2 cucchiaini.
dosaggio massimo: 150 mg / 24 h, 10 o cucchiaini per 24 ore.
o Adulti (da 15 anni): 1 o 2 cucchiai.
Prendere o somministrare il farmaco mezz'ora prima della partenza. La sua decisione può eventualmente essere rinnovato durante il viaggio.
· Nel trattamento sintomatico di nausea e vomito senza febbre negli adulti e nei bambini dai 6 anni
o Bambini da 6 a 15 anni: da 1 a 2 cucchiaini ogni 6 a 8 ore.
dosaggio massimo: 150 mg / 24 h, 10 o cucchiaini per 24 ore.
o Adulti (dai 15 anni): 1 a 2 cucchiai ogni 6 a 8 ore.
dosaggio massimo: 400 mg / 24 h, 8 cucchiai per 24 ore.
Metodo di somministrazione
per via orale.
Frequenza di somministrazione
Se sta assumendo o se si dà sciroppo NAUSICALM per prevenire la cinetosi, prendere o amministrare mezz'ora prima della partenza. Durante il viaggio, la sua decisione può eventualmente essere rinnovata, senza superare le dosi massime consigliate.
Durata del trattamento
Se sta assumendo o se si somministra sciroppo NAUSICALM per trattare la nausea e il vomito senza febbre (solo negli adulti e nei bambini dai 6 anni), per non superare i 2 giorni di trattamento. Se i sintomi persistono oltre 2 giorni, è necessario consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più di sciroppo NAUSICALM si dovrebbe:
Nel massiccio assorbimento di malattie o disturbi della coscienza SENTENZA TEZ trattamento e consultare subito il medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, sciroppo NAUSICALM può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
· Alcuni effetti collaterali richiedono interrompere immediatamente il trattamento e lo dica al medico
o Reazioni allergiche:
§ Tipo di eruzione cutanea (eritema, eczema, porpora, orticaria);
§ edema angioneurotico (orticaria con improvvisa gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione);
§ shock anafilattico.
o calo significativo globuli bianchi nel sangue può essere manifesta con la comparsa o la ricomparsa di una febbre con o senza segni di infezione.
o Anormale diminuzione delle piastrine nel sangue può provocare sanguinamento del naso o delle gengive.
· Possono presentarsi altri effetti collaterali, come ad esempio:
o Sonnolenza, riduzione della vigilanza.
o Scarsa memoria o di concentrazione, vertigini (più comune negli anziani), disturbi dell'equilibrio.
o incoordinazione, tremori.
o Confusione, allucinazioni.
o secchezza delle fauci, visione offuscata, ritenzione urinaria, stipsi, palpitazioni, calo della pressione sanguigna.
· Più raramente, si possono verificare i segni di eccitazione (agitazione, nervosismo, insonnia).
· Casi molto rari di movimenti anomali della testa e del collo nei bambini.
· sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da farmaco con dimenidrinato.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se gli effetti indesiderati si aggrava, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr .
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare NAUSICALM, sciroppo?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non utilizzare lo sciroppo NAUSICALM dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
condizioni di stoccaggio
Dopo la prima apertura del flacone: sciroppo mantiene per 30 giorni.
Conservare nella confezione originale, al riparo dalla luce.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è NAUSICALM, sciroppo?
Il principio attivo è:
Dimenidrinato ................................................. .................................................. ............... 0,472 g
Per 150 ml.
Gli altri componenti sono:
Saccarosio, aroma, metilparaben, propylparaben, acqua purificata caramello.
Forma farmaceutica e contenuto
Che NAUSICALM, sciroppo e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di sciroppo. 150 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
LABORATORI NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
sfruttando
LABORATORI NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
fabbricante
LABORATORI NOGUES
43 RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLI educazione sanitaria
COSA FARE SE nausea e vomito?
Nausea e vomito sono i sintomi più comuni. Possono verificarsi in risposta a cattivi odori, in risposta ad un cibo ben accettato o nella malattia.
In caso di vomito, pensare di bere molto, spesso le bevande zuccherate o salate per compensare la perdita di liquidi a causa di vomito.
Tuttavia:
· Se altri disturbi (dolore e / o febbre), o se si ripetono.
· Se il vomito è accompagnato da bile o di sangue.
· Se nausea e vomito persiste più di 2 giorni, nonostante il trattamento.
· Se la nausea e il vomito peggiorare.
Consulti immediatamente il medico perché può essere gravi patologie.