AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2015/08/07
Nome del farmaco
Fervex FREDDO GIORNO E NOTTE COMPRESSE
Paracetamolo 500 mg, acido ascorbico 200 mg, clorfeniramina maleato 4 mg pseudoefedrina cloridrato 60 mg
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
· Questo farmaco può essere utilizzato in auto-farmaco è usato per dire, senza consultazione o prescrizione di un medico.
· Se symtômes persitent al-Déla di 4 giorni di trattamento, se agrravent o se si verificano nuovi sintomi, chiedere il parere del proprio medico o il vostro phamacien.
· Questo manuale è stato fatto per aiutare voi anche se questo medicinale. Keep it, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Non lasciate che questo medicinale fuori dalla portata dei bambini
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Nei Fervex FREDDO giorno e la notte compresse rivestite con film e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film?
3. Come prendere Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare Fervex FREDDO giorno e notte, compresse rivestite con film?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È Fervex FREDDO GIORNO E NOTTE E COMPRESSE CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
DECONGESTIONANTE per uso sistemico.
Questo farmaco combina tre principi attivi: un analgesico antipiretico (paracetamolo), un decongestionante nasale vasocostrittore (pseudoefedrina), un antistaminico (clorfeniramina).
indicazioni
Questo farmaco è indicato negli adulti e bambini sopra i 15 anni nel trattamento del raffreddore in:
· sensazioni naso chiuso
· di secrezione nasale chiara,
· mal di testa e / o febbre.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Fervex FREDDO giorno e notte, compresse rivestite con film?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
compresse mai Fervex FREDDO giorno e la notte rivestite con film nei seguenti casi:
· Se la storia di allergia ai componenti del prodotto, tra cui antistaminici.
· I bambini sotto i 15 anni.
· Se si dispone di un incidente cerebrovascolare.
· In ipertensione grave o sbilanciato dal trattamento.
· In gravi malattie cardiache (CHD).
· Se si dispone di alcune forme di glaucoma (aumento della pressione all'interno dell'occhio).
· In caso di difficoltà a urinare o di altra origine prostatica.
· In caso di convulsioni vecchi o recenti.
· In caso di gravi malattie epatiche o renali a causa della presenza di paracetamolo.
· Se sta allattando.
· In combinazione con inibitori non selettivi MAO a causa del rischio di parossistica ipertensione e ipertermia può essere fatale.
· In combinazione con altra azione indiretta simpatomimetica: vasocostrittori per congestione nel naso, se somministrato per via orale o nasale [fenilefrina (alias neosynephrine), pseudoefedrina, efedrina] e metilfenidato, a causa del rischio di vasocostrizione e / o crisi ipertensiva.
· In combinazione con alfa-simpaticomimetici: vasocostrittori per la congestione nel naso, se somministrato per via orale o nasale [etilefrina, midodrine, nafazolina, ossimetazolina, fenilefrina (alias neosynephrine), sinefrina, tetrizolina, tuaminoeptano, tymazoline], da a causa del rischio di vasocostrizione e / o di crisi ipertensive.
La combinazione di due decongestionanti è contro-indicato, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale e / o nasale): tale associazione è inutile e pericoloso e corrisponde ad un uso improprio.
Non si dovrebbe in genere utilizzare questo farmaco meno che il medico durante la gravidanza.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film:
avvertenze speciali
Non lasciate che questo farmaco nei bambini.
· è indispensabile osservare scrupolosamente il dosaggio, il periodo di trattamento di 4 giorni, e contro indicazioni.
· sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico.
Questo farmaco contiene paracetamolo. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedi Dosaggio).
Durante il trattamento, se la sensazione di accelerazione del battito cardiaco, palpitazioni, l'aspetto o aumento di mal di testa, insorgenza di nausea, comportamento anormale, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al proprio medico.
Informi il medico se si hanno:
· Ipertensione,
· di malattie cardiache, ipertiroidismo (iperattività della tiroide),
· dei disturbi di personalità,
· il diabete,
· predisposizione alla stitichezza, vertigini e disturbi urinari.
Informi il medico se prende:
· un inibitore MAO-A selettivo (moclobemide, toloxatone)
· un trattamento contenente un alcaloide dell'ergot:
o dopamina, quali bromocriptina, cabergolina, lisuride o pergolide (ad esempio antiparkinson)
o vasocostrittore, quali diidroergotamina, ergotamina, di metilergonovina, metisergide, (ad esempio, emicrania)
· Linezolid.
precauzioni
Se si soffre di grave malattia del fegato o malattie renali, è necessario consultare il proprio medico prima di assumere questo medicinale (a causa della presenza di paracetamolo).
Il farmaco può causare sonnolenza aumentato di alcol: è meglio iniziare il trattamento di sera e di astenersi da alcol o medicinali contenenti alcool durante il trattamento.
Se secrezione purulenta nasale, la persistenza di febbre, nessun miglioramento dopo 4 giorni di trattamento, consultare il medico.
IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri medicinali:
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo farmaco contiene un vasocostrittore, pseudoefedrina.
Questo farmaco non deve essere somministrato in combinazione con:
· altri vasocostrittori se somministrati per via orale o nasale (fenilefrina (alias neosynephrine), pseudoefedrina, efedrina, metilfenidato, etilefrina, midodrine, nafazolina, ossimetazolina, sinefrina, tetrizolina, tuaminoeptano, tymazoline);
· un MAO-A inibitore non selettivo (iproniazide).
Non si deve usare questo farmaco, se siete trattati:
· da un MAO-A farmaco inibitore selettivo, farmaco prescritto in alcuni stati depressivi;
· e / o altri farmaci dopaminergici o vasocostrittori quali bromocriptina, cabergolina, lisuride, pergolide o diidroergotamina, ergotamina, metilergonovina, metisergide, farmaci prescritti per il trattamento di disturbi neurologici o endocrini o emicrania ;
· da linezolid.
Assunzione di bevande alcoliche o medicinali contenenti alcool dovrebbe essere evitato durante il periodo di trattamento.
Dici di prendere il farmaco se il medico prescrive una dose di acido urico o di zucchero nel sangue.
Per evitare gli effetti negativi di un sovradosaggio, Non coinvolgere SENZA consulenza medica altri farmaci contenenti vasocostrittori, paracetamolo o antistaminici. IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista. |
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Astenersi da bevande alcoliche durante il periodo di trattamento.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
gravidanza
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza.
alimentazione
A causa di possibili effetti negativi per i neonati, assunzione di questo farmaco è contro-indicato se sta allattando.
sport
sport
L'attenzione degli atleti è rivolta al fatto che pseudoefedrina potrebbe produrre un risultato analitico positivo nei controlli doping.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione, in particolare per i conducenti e operatori di macchina, sul rischio di sonnolenza o prontezza declino legato all'uso di questo medicinale.
Questo è accentuato dal consumo di bevande alcoliche, medicinali contenenti alcool o sedativi.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME Fervex FREDDO giorno e notte, Compressa rivestita con film?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Questa presentazione è per adulti e bambini sopra i 15 anni.
Il dosaggio è:
· 1 compressa al giorno (chiaro) al mattino, ripetere se necessario, a pranzo e cena
· 1 compressa di notte (scuro) al momento di coricarsi.
Catture devono essere distanziati almeno 4 ore.
Non superare la dose massima di 3 compresse al giorno e una tavoletta di notte ogni 24 ore.
IN CASO DI DUBBI, contattare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Ingerire le compresse con un bicchiere pieno d'acqua.
Frequenza di somministrazione
Catture devono essere distanziati almeno 4 ore.
In gravi malattie renali (insufficienza renale grave), l'intervallo tra le dosi di almeno 8 ore.
Durata del trattamento
Il tempo di utilizzo è limitato a 4 giorni. In assenza di miglioramento, come se i sintomi persistono oltre 4 giorni di trattamento, consultare un medico.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più compresse Fervex FREDDO GIORNO E NOTTE rivestite con film di quanto deve:
FERMARE IL trattamento e consultare subito il medico.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Fervex FREDDO giorno e notte compresse rivestite con film può avere effetti collaterali, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
A causa della presenza di pseudoefedrina, il farmaco può causare:
Le reazioni generali quali:
· mal di testa, colpi,
· palpitazioni, ipertensione di spinta, un infarto del miocardio, sudorazione, disturbi del comportamento, nausea, vomito,
· innescando un attacco glaucoma acuto nei soggetti sensibili può provocare l'effetto occhi rossi e doloroso,
In tal caso, smettere di trattare e contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
Può verificarsi anche:
· manifestazioni allergiche,
· disturbi urinari (diminuzione significativa nelle urine, difficoltà a urinare)
· una bocca secca,
· convulsioni, allucinazioni, agitazione, disturbi del comportamento e insonnia sono stati descritti in particolare nei bambini,
· disturbi della memoria o concentrazione, confusione, vertigini (più comune negli anziani)
· incoordinazione motoria, tremori,
· sonnolenza, riduzione della vigilanza, più ha segnato l'inizio del trattamento,
· reazioni allergiche:
o tipo rash (arrossamento, prurito, orticaria, eczema),
o angioedema (gonfiore improvviso del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione)
o shock anafilattico (reazione allergica grave, molto grave)
· caduta della pressione sanguigna durante il passaggio alla posizione in piedi può essere accompagnata da vertigini,
· più raramente, i cambiamenti nella conta ematica sono stati riportati con antistaminici,
· insolitamente ictus emorragico sono stati riportati in pazienti trattati con farmaci contenente un vasocostrittore, specialmente in caso di sovradosaggio di non conformità contro-o avvertenze, o in pazienti con fattori di rischio vascolare (vedere paragrafi 2. Quali informazioni da sapere prima di prendere Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film, sotto-voci: "non prendere Fervex FREDDO giorno e notte compresse rivestite con film nei seguenti casi", "fare attenzione con Fervex giornata fredda e notte, compressa rivestita con film. "
In tal caso, smettere di trattare e contattare il medico IMMEDIATAMENTE.
A causa della presenza di paracetamolo:
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo.
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: anormalmente bassi livelli di alcuni componenti del sangue (piastrine) che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite dichiarazione: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito Web: www.ansm.sante.fr . Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è Fervex FREDDO giorno e notte, compressa rivestita con film?
I principi attivi sono:
Composizione per un tablet chiara (per il giorno)
Paracetamolo ................................................. .................................................. ............................. 500,00 mg
acido ascorbico (vitamina C) ............................................ .................................................. .......... 200,00 mg
Pseudoefedrina cloridrato ............................................... .................................................. .. 60.00 mg
Gli altri componenti sono:
amido pregelatinizzato di mais, amido di mais, acido stearico, laminazione *, ** smalto, rosso colorante *** colorante blu ****
* Rivestimento:
amido di mais modificato (E1440), glicerolo dibeenato (E471), biossido di titanio (E171), acido stearico vegetale (E570), sorbitolo (E420)
** lucidatore:
acqua purificata, cera d'api, cera carnauba, polisorbato 20, acido sorbico
*** agente colorante rosso (E129)
Rosso per alimenti 17, Colour Index No. 16035, rosso lacca Allura alluminio
**** Agente blu colorante (E132)
Indigotina, CI Pigment Blue 63, Colour Index No. 73015
Composizione per un tablet scuro (durante la notte)
Paracetamolo ................................................. ................................................ 500 00 mg
Clorfeniramina maleato ............................................... ................................. 4,00 mg
Gli altri componenti sono:
croscarmellosa sodica, ipromellosa, cellulosa microcristallina, povidone, glicerile beenato, magnesio stearato, rivestimento * brillantante **
* Rivestimento:
Ipromellosa (E464), glicole propilenico (E1520), biossido di titanio (E171), Carmoisina (E122), indigotina (E132)
** lucidatore:
acqua purificata, cera d'api, cera carnauba, polisorbato 20, acido sorbico
Forma farmaceutica e contenuto
Che Fervex FREDDO GIORNO E NOTTE, tablet e contenuto della confezione rivestita con film
Questo farmaco è in forma di compresse rivestite con film.
Box 12 compresse rivestite con film chiari e compresse rivestite con film 4 scure.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
sfruttando
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
304 avenue Jean MEDICO BRU
47000 AGEN
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia) www.ansm.sante.fr
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
CONSIGLIO / EDUCAZIONE ALLA SALUTE
"COSA FARE QUANDO naso o la bocca naso cast":
Questo farmaco è utilizzato nel trattamento della sensazione soffocante e mal di testa e / o febbre durante il raffreddore negli adulti e nei bambini sopra i 15 anni.
Il raffreddore comune è un'infezione acuta benigna molto comune che colpisce la mucosa nasale (rivestimento interno del naso). Questo rivestimento secerne un liquido il cui ruolo è per inumidire l'aria costantemente ispirato e la lotta contro agenti infettivi. Quando questo rivestimento è irritata, si gonfia e aumenta la sua normale secrezione di liquido, in modo che il naso "intasato" o naso "corre".
Per limitare la comparsa dei sintomi, rispettare, per quanto possibile, le seguenti norme di igiene:
· lavarsi le mani regolarmente, soprattutto prima dei pasti o durante la loro preparazione;
· coprire la bocca quando si tossisce o starnutisce;
· spesso soffiando naso con fazzoletti monouso (non si ricontaminare) e gettare in un bidone subito dopo l'uso e lavarsi le mani;
· evitare di visitare una donna appena dato alla luce il suo neonato, una persona anziana, o una persona trattati con immunosoppressori (corticosteroidi, farmaci per le malattie del sangue o il cancro ...). In questi casi, si consiglia di indossare una maschera.
Per la vostra comodità:
· bere abbastanza;
· inumidire la mucosa nasale con soluzioni adatte lavaggio (spruzzi di acqua termale salini o salata). Evitare di utilizzare la stessa nasale per tutta la famiglia.
· evitare di fumare o respirare fumo passivo;
· dormire con la testa elevata per migliorare il flusso d'aria nel naso intasato e dormire a sufficienza;
· necessario per proteggere la pelle del labbro superiore e le narici con una crema per ripetere snuffings tende a irritare la pelle;
· evitano condizionatori deumidificare l'aria e asciugare la mucosa nasale, la temperatura ideale della stanza dovrebbe essere di circa 18-20 ° C;
· arieggiare le camere regolarmente.
"COSA FARE SE Fever":
La temperatura corporea normale varia da un individuo all'altro e tra 36,5 ° C e 37,5 ° C. Un aumento superiore a 0,8 ° C è considerata una febbre.
Adulti e bambini sopra i 15 anni: se i sintomi che provoca sono troppo fastidio, si può prendere questo farmaco che contiene paracetamolo rispettando i dosaggi indicati.
Con questo farmaco, febbre dovrebbe cadere rapidamente. Tuttavia:
· se altri segni appaiono (come un'eruzione cutanea)
· se la temperatura rimane più di 3 giorni o se peggiorano,
· Se il mal di testa diventano violenti, o in caso di vomito,
Consulti immediatamente il medico.