AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 23/11/2016
Nome del farmaco
Fervex COLD Paracetamolo / vitamine granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree per sacca di soluzione orale
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
In questo foglio:
1. Quali Fervex FREDDO paracetamolo / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine e in quali casi si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granuli per soluzione orale in bustine?
3. Come prendere paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni
1. CHE COS'È Fervex BAMBINI freddo paracetamolo / VITAMINA C / Pheniramine senza zucchero, granuli per soluzione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Altre medicine per il raffreddore in combinazione, codice ATC: R05X
Questo farmaco è indicato per il trattamento del raffreddore e durante nasofaringite bambino (dai 6 anni):
· le chiare naso e lacrimazione degli occhi che cola,
· starnuti, mal di testa e / o febbre.
Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE FREDDO Fervex paracetamolo / VITAMINA C BAMBINI / Pheniramine senza zucchero, granuli per soluzione orale in bustine?
Mai Fervex COLD paracetamolo / vitamine C / Pheniramine BAMBINI senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine nei seguenti casi:
· I bambini sotto i 6 anni
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6,
· se si dispone di alcuni tipi di glaucoma (aumentata pressione oculare)
· se si hanno difficoltà a urinare prostatico o in altro modo,
· se avete grave malattia del fegato a causa della presenza di paracetamolo.
Non si dovrebbe in genere utilizzare questo farmaco meno che il medico durante la gravidanza e l'allattamento.
in caso di dubbio, è indispensabile chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C BAMBINI / Pheniramine senza zucchero, granuli per soluzione orale in bustine
avvertimento
Non lasciate che questo medicinale fuori dalla portata dei bambini
· è indispensabile osservare scrupolosamente il dosaggio, il periodo di trattamento di 3 giorni, e le controindicazioni.
· assorbimento di bevande alcoliche, farmaci contenenti alcool o sedativi farmaci non è raccomandato durante il trattamento.
In caso di sovradosaggio o preso per errore di una dose troppo elevata, contattare immediatamente il medico. Questo farmaco contiene paracetamolo e Pheniramine. Altri farmaci contengono. Non mescolare, in modo da non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo "Posologia").
· Informi il farmacista o il medico di prendere un altro farmaco nello stesso periodo.
· Questo farmaco contiene un agente colorante (E110) e può causare reazioni allergiche.
Se si soffre:
· grave al fegato o reni,
· predisposizione alla stitichezza, vertigini e problemi urinari, questo farmaco deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
precauzioni
· Dove: secrezione purulenta nasale, la persistenza di febbre, nessun miglioramento dopo 3 giorni di trattamento, consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e / VITAMINA granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree Fervex FREDDO Paracetamolo per il sacchetto soluzione orale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Per evitare gli effetti negativi di un sovradosaggio, non comportano SENZA consulenza medica altri farmaci che contengono antistaminici o paracetamolo. IN CASO DI DUBBI, NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Fervex COLD Paracetamolo / vitamine granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree per sacca di soluzione orale con prodotti alimentari, bevande e alcol
Questo farmaco può causare sonnolenza aumentato di alcol: è meglio iniziare il trattamento di sera e di astenersi da bevande alcoliche durante il periodo di trattamento.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Prendendo questo farmaco non è raccomandato durante la gravidanza.
Prendendo questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento.
In caso di gravidanza o allattamento, se si pensa è incinta o sta pianificando una gravidanza, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
sport
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo
Si richiama l'attenzione, in particolare per i conducenti e gli operatori delle macchine sulle possibilità sonnolenza o riduzione di allarme connessi con l'utilizzazione di questo farmaco.
Questo è accentuato dal consumo di bevande alcoliche, medicinali contenenti alcool o sedativi.
Fervex COLD paracetamolo / vitamine granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree per sacca di soluzione orale contiene S. tuorlo
3. COME COLD Fervex paracetamolo / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
La dose raccomandata è:
· I bambini da 6 a 10 anni: 1 bustina 2 volte ogni 24 ore.
· I bambini da 10 a 12 anni: 1 bustina 3 volte ogni 24 ore.
· I bambini dai 12 ai 15 anni: 1 bustina 4 volte 24 ore.
Le borse sono ripetere se necessario dopo almeno 4 ore.
IN OGNI CASO, rispettare rigorosamente PER ORDINARE IL MEDICO.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
I sacchi vengono prelevati in quantità sufficiente di acqua, fredda o calda.
Frequenza di somministrazione
In pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min), l'intervallo tra 2 dosi sarà almeno 8 ore.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 3 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Questa presentazione è per i bambini (da 6 anni).
Se prende più di paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C / BAMBINI Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine di quanto deve:
L'utilizzo e consultare immediatamente un medico.
Se si dimentica Fervex FREDDO paracetamolo / VITAMINA C BAMBINI / Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Se interrompe il paracetamolo Fervex FREDDO / VITAMINA C BAMBINI / Pheniramine senza zucchero, granulato per soluzione orale in bustine:
Non applicabile.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· Attivazione di un attacco di glaucoma acuto nei soggetti sensibili.
· Disturbi del tratto urinario (diminuzione significativa nelle urine, difficoltà a urinare).
· A bocca asciutta, visione offuscata, stipsi.
· disturbi della memoria o concentrazione, confusione, vertigini (più comune negli anziani).
· incoordinazione motoria, tremori.
· Sonnolenza, riduzione della vigilanza, più marcata nel trattamento precoce.
· Una caduta della pressione sanguigna durante il passaggio alla posizione eretta può essere accompagnata da vertigini.
· In rari casi, è possibile che si verificano eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può comportare improvviso gonfiore del viso e del collo o disagio con una caduta brutale della pressione sanguigna. Si dovrebbe smettere immediatamente il trattamento, il medico e non prendere mai medicinali contenenti paracetamolo o Pheniramine,
· Eccezionalmente, sono state osservate variazioni biologiche richiedono un monitoraggio del sangue: anormalmente bassi livelli di alcuni globuli bianchi o talune cellule del sangue come piastrine che possono provocare nosebleeds o gomma. In questo caso, consultare un medico.
Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Non applicabile.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista> o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVARE Fervex COLD Paracetamolo / vitamine granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree per sacca di soluzione orale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Nessun speciale condizione di conservazione.
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che contiene Fervex COLD Paracetamolo / vitamine granuli BAMBINI C / Pheniramine Sugarfree per sacca di soluzione orale
I principi attivi sono:
Maleate Pheniramine ............................................... .................................................. ...... 0,0100 g
Paracetamolo ................................................. .................................................. ..................... 0,2800 g
acido ascorbico ................................................ .................................................. ............... 0,1000 g
Per un 3 g bustina.
Gli altri componenti sono:
Mannitolo, acido citrico anidro, povidone, magnesio anidro citrato, potassio acesulfame aroma lampone contenente giallo tramonto (E110).
Nei Fervex COLD Paracetamolo / vitamine BAMBINI C / Pheniramine, granuli per sacca di soluzione orale e il contenuto del contenitore
Questo medicamento è in forma di un sacchetto in pellet.
Box 8, 12 o 16 bustine.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 RUEIL MALMAISON
fabbricante
UPSA SAS
304 avenue Jean MEDICO BRU
47000 Agen
o
UPSA SAS
979 AVENUE DES PYRENEES
47520 PASSAGGIO
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
{Mese anno}.
altro
Informazioni dettagliate sul prodotto sono disponibili sul sito web della ANSM (Francia).